Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-toiminnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys suolisto-aivojen vuorovaikutuksen häiriöihin (iACTforDGBI)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Örebro University, Sweden

Online-toiminnan kehitys, toteutettavuus, tehokkuus ja kustannustehokkuus suolisto-aivojen vuorovaikutuksen häiriöiden aiheuttamille toimenpiteille (Alave 2)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida IACTFORDGBI-intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja käytettävyyttä potilailla, joilla on suolisto-aivojen vuorovaikutuksen häiriöitä (DGBI). Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mitkä ovat DGBI: n ja terveydenhuollon ammattilaisten potilaiden käsitykset IACTFORDGBI -intervention hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja käytettävyydestä?

Osallistujia pyydetään:

Suorita IACTFORDGBI-interventioprototyyppi, joka koostuu itseohjaisista online-istunnoista.

Osallistu online -haastatteluihin ja täytä online -kyselylomakkeet arvioidaksesi hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, käytettävyyttä ja alustavia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi
        • Örebro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta
  2. Kliinisen oiretason täyttäminen vähintään yhdellä DGBI -diagnoosilla (arvioitu Rooman IV diagnostisella kyselylomakkeella funktionaalisten maha -suolikanavan häiriöiden suhteen aikuisilla (Palsson et al., 2016))
  3. Kliinisesti merkitykselliset masennusoireiden tai ahdistuksen tasot: pistemäärä ≥ 13 Montgomery Åsbergin masennuksen asteikolla (Svanborg & Åsberg, 1994; (MADRS-S; masennusoireet) tai pisteet ≥ 10 yleistyneessä ahdistuneisuushäiriö asteikolla-7 (GAD-7; ahdistuneisuusoireita; Spitzer et ai., 2006)
  4. Psykiatristen oireiden vakaa lääkitys, mukaan lukien ahdistus, masennus ja unihäiriöt vähintään kaksi kuukautta ennen interventiota.
  5. Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsalainen
  6. Sinulla on pääsy laitteeseen (kuten tietokone, tabletti tai älypuhelin), jolla on pääsy Internetiin ja jota voidaan käyttää videoneuvottelujen osallistumiseen ja interventioalustan esittelyyn (ts. Siinä on mikrofoni ja kaiuttimet tai kuulokkeet).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä kaikenlaisen psykologisen toimenpiteen muodossa.
  2. Lisääntynyt itsemurhan riski (≥4 pistettä MADRS -kohteessa 9)
  3. Vakava masennus (> 34 pistettä Madrsissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psykokasvatus
Muut: Psykoeduktio

Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikoittaista 20 minuutin istuntoa DGBI: n koulutusta varten. Tämä kurssi toimitetaan samanlaisen alustan kautta kuin se, joka toimittaa DGBI -interventiota varten online -toiminnasta saman verkkosivuston kautta. Interventioalustalla on samanlaiset mallit ja rakenne, ja se kehittää sama verkkokehitysyritys.

Koulutuskurssin sisältö perustuu IBS -kouluinterventioon (esim. Ringström ym., 2009), erityisesti sen online -versio (Lindfors ym., 2021), jotka on kehittänyt nykyisen tutkimusryhmän jäsenet. Tämä koulutusinterventio perustui DGBI: n biopsykososiaaliseen malliin, ja sitä kehitettiin alun perin ja testattiin kasvokkain ryhmäinterventiona kuuden 2 tunnin istunnon kanssa viikoittain. IBS -koulun tavoitteena on yleensä lisätä sairaustietoa IBS: llä ja kattaa laajan valikoiman IBS: ään liittyviä asioita, kuten tautien patofysiologista minua
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Itseohjattu online-versio hyväksymis- ja sitoutumishoidosta (IACTFORDGBI) -interventio sisältää 8 viikoittaista istuntoa, jotka ovat noin 20 minuuttia, ja se käsittää ACT-johdonmukaiset informatiiviset tekstit, ääniharjoitukset ja videot.

Intervention odotetaan olevan seuraava yleinen rakenne: Istunto 1: Johdanto luovan toivottomuuden interventioon ja edistämiseen, kehon tuntemusten tietoisuuteen, arvojen selvennysistuntoon 2: sitoutunut toimenpide, hyväksyntä, kognitiivinen defuusioistunto 3: Itse konteksti, päätelmät 4-8: henkilökohtainen sisältö (perusteelliset materiaalit ja tehtävät, jotka perustuvat yksilöllisiin vaikeuksiin, jotka on avattu diaryn kanssa))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäiset haastattelut
Aikaikkuna: Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Pre- ja Post-hoidossa (0 ja 8 viikkoa), 6 kuukauden seurannassa (FU1) ja 12 kuukauden seuranta (FU2) arvioinnit
Yleisen ahdistuksen oireet
Pre- ja Post-hoidossa (0 ja 8 viikkoa), 6 kuukauden seurannassa (FU1) ja 12 kuukauden seuranta (FU2) arvioinnit
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
AQOL-8D
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Trimbos ja lääketieteellisen tekniikan arvioinnin instituutti psykiatrian kustannuskysely (TIC-P)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Terveydenhuollon käyttö
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
DGBI: n oireiden vakavuus
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Kroonisen sairauden häpeä -asteikko (CISS)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Kroonisten sairauksien häpeä:
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Uskottavuus- / odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Istunnon 2 jälkeen (2 viikkoa)
Hoidon uskottavuus ja odotus
Istunnon 2 jälkeen (2 viikkoa)
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Interventioalustan käytettävyys
Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Negatiiviset vaikutukset kyselylomake (NEQ-20)
Aikaikkuna: Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Negatiiviset sivuvaikutukset ja tapahtumat
Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Intervention hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Intervention hyväksyttävyys
Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Kontekstuaaliset terapiat prosessoivat tietoisuuden asteikkoa
Aikaikkuna: Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Prosessien tietoisuus
Jälkikäsittelyssä (8 viikkoa)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
masennuksen oireet
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Moniulotteinen psykologinen joustavuusluettelo (MPFI)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Psykologinen joustavuus
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Valtion omakohtainen asteikko-lyhyt muoto (SSCS-S)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
valtion oma myötätunto
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
Itsetunto-asteikko-lyhyt muoto (SCS-SF)
Aikaikkuna: Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)
piirteen oma myötätunto
Pre- ja Post -hoidossa (0 ja 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro University, Sweden

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Göteborg University
Sahlgrenska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-00741b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä kysymystä tutkitaan. Jotkut tietoistamme sisältävät arkaluontoisia tietoja terveydestä, ja tärkein prioriteetti on osallistujien eheys, jotka on tasapainotettava tarkastamisen perusperiaatteiden perusteella. Kaikki henkilötiedot, jotka voidaan jakaa vaarantamatta osallistujien eheyttä kohtuulliseen määrin, jaetaan kuitenkin kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus/Ahdistuneisuus

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa