PIEB与CEI的劳动硬膜外镇痛的安全性和功效的比较

将在马来西亚医院的劳动室的劳动室，并要求进行硬膜外镇痛药，并将招募到该临床试验中。 参与之前，将从分娩中获得知情同意。

PIEB + PCEA或CEI将由主要研究者根据随机组的招聘参与者使用。 硬膜外鸡尾酒输注泵的设置Cadd-Solis®泵或正常输液泵，将由麻醉官员参加患者。

对于PIEB组，Ropivacaine 0.05％ +芬太尼2mcg/ml 100ml袋中将用于硬膜外镇痛。 对于CEI组，布比卡因0.1％ +芬太尼2mcg.ml在50mL中将用于硬膜外镇痛。 两种硬膜外鸡尾酒均由中央药剂师在无菌技术中制备。 鉴于Cadd-Solis®泵的PCEA胶绳是独一无二的，参与者，研究人员和负责人的付费者无法蒙蔽。

先前的程序，参与者基线疼痛评分，CTG，生命体征，Bromage评分将在硬膜外导管插入之前记录。 如果CTG和生命体征令人放心，则只有在硬膜外导管插入中，只能进行麻醉师。

将有两组接受不同硬膜外治疗方案的患者；

I. PIEB + PCEA组

该组患者将在L3/L4或L4/L5处插入硬膜外导管，具体取决于麻醉剂的理由，硬膜外导管将在硬膜外空间中保持4-5 cm，并用胶带固定。 硬膜外插入后，将给出2％2％2％的LA木质素的测试剂量。 CADD-SOLIS输注管将提前启动。 硬膜外导管将与硬膜外鸡尾酒（Ropivacaine 0.05％ +芬太尼2mcg/ml 100ml混合物中的芬太尼混合物）连接在一起：

• 加载剂量：10ml
• 间歇性推注：10毫升，注料间隔1小时，下一个注料1小时
• PCEA剂量：10毫升，锁定间隔10分钟

ii。 CEI组该组的分娩位将在L3/L4或L4/L5处插入硬膜外导管，具体取决于麻醉师的付费依据，硬膜外导管将在硬膜外空间中保持4-5 cm，并用胶带固定。 同样，硬膜外插入后，将给出2％2％2％的LA木质素的测试剂量。 输注管将提前启动。 硬膜外导管将与以下方案连接到硬膜外鸡尾酒（50ml混合物中的0.1％ +芬太尼2mcg/ml）：（直接从马来西亚疼痛管理中直接提取的妇产科和妇科准则指南2023）

• 加载剂量10 ml
• 连续输注：10毫升/小时

在硬膜外导管插入期间，将报告脊柱导管或硬脑膜穿刺，并将其予以管理为临床医生的理由，与此同时，该研究将撤回患者。

参加者的CTG将在硬膜外导管插入后记录。 开始进行硬膜外镇痛后，参与者的血压将在最初30分钟内每5分钟记录一次，每15分钟再记录30分钟，然后每小时每小时。 硬膜外镇痛开始后15分钟记录参与者的疼痛评分，然后使用视觉模拟量表每小时记录疼痛评分。 同样，Bromage评分将通过参加劳动室护士每小时记录。 该监测遵循USM硬膜外镇痛监测方案。

给出的局部麻醉药的麻醉剂，剂量和量的剂量和量，都会在数据收集表中记录任何需要医师救援的突破性疼痛。 如果参与者尽管医生营救了药物的救助推注并且无法达到<3的疼痛评分，但劳动力疼痛，则导管将被视为无效，并且将从研究中删除参与者。

如果适用，将记录任何不良事件，例如瘙痒，恶心呕吐，母体低血压或高阻滞。 在交付结束时，将检查CADD-SOLIS泵/输液泵的总消费ML中硬膜外鸡尾酒，其平均每小时消耗量，患者的自我管理PCEA Bolus的数量。

产科和新生儿结果，例如交付方式，工具或剖腹产的指示，第二阶段的劳动持续时间以及1和5分钟的新生儿Apgar评分记录在数据收集表中。 不参与研究的不同麻醉师在交付后24小时内采访该分娩，以整体评估她对劳动镇痛的满意度（从0 =非常不满意到100 =非常满意）