Sammenligning af sikkerhed og effektivitet mellem PieB og CeI til arbejdsepidural analgesi

Farentlig, der deltager i arbejdsrummet i hospitalet Universiti Sains Malaysia og anmodede om arbejdsepidural analgesi, vil blive screenet og rekrutteret til dette kliniske forsøg. Før deltagelse vil der blive taget et informeret samtykke fra parturient.

Pieb + PCEA eller CEI vil blive brugt på rekrutterede deltagere baseret på den randomiserede gruppe af den primære efterforsker. Opsætning af epidural cocktailinfusionspumpe enten CADD-Solis ® pumpe eller normal infusionspumpe, udføres af anæstetisk officer, der deltager i patienten.

For PieB -gruppe anvendes ropivacaine 0,05% + fentanyl 2mcg/ml i 100 ml taske til epidural analgesi. For CEI -gruppen vil bupivacaine 0,1% + fentanyl 2mcg.ml i 50 ml blive brugt til epidural analgesi. Begge epidurale cocktails tilberedes af Central Pharmacist i steril teknik. Deltagere, forsker og den anæstetist-in-Charge kan ikke blændes fra undersøgelsen i betragtning af CADD-Solis ® -pumpen er unik med sin PCEA Bolus-ledning.

Forudgående procedure, deltagere baseline smerte score, CTG, vitale tegn, bromage -score registreres inden indsættelse af epidural kateter. Hvis CTG og vitale tegn er betryggende, vil kun anæstetiker-in-Charge fortsætte med epidural kateterindsættelse.

Der tildeles to grupper af patienter, der får forskellige epidurale regime;

I. Pieb + PCEA -gruppe

Denne gruppepatient vil blive indsat epidural kateter ved L3/L4 eller L4/L5 afhængigt af anæstetiker-i-ladningens begrundelse, epidural kateter holdes 4-5 cm i epidural plads og forankret med klæbende tape. En testdosis af La lignocaine 2% 2 ml vil blive givet efter epidural indsættelse. CADD-Solis-infusionsrør vil blive grundet på forhånd. Epidural kateter vil være forbundet til epidural cocktail (ropivacaine 0,05% + fentanyl 2MCG/ml i 100 ml blanding) med protokollen som nedenfor:

• Indlæsning af dosis: 10 ml
• Intermitterende bolus: 10 ml, bolusinterval 1 time, næste bolus 1 time
• PCEA -dosis: 10 ml, lockout -interval 10 minutter

Ii. CEI-gruppe Denne gruppe af parturient vil blive indsat epidural kateter ved L3/L4 eller L4/L5 afhængigt af anæstetist-i-ladningens begrundelse, epidural kateter holdes 4-5 cm i epidural rum og forankret med klæbende bånd. Tilsvarende gives en testdosis af La lignocaine 2% 2 ml efter epidural indsættelse. Infusionsrør vil blive grundet på forhånd. Epidural kateter vil være forbundet til epidural cocktail (bupivacaine 0,1% + fentanyl 2MCG/ml i 50 ml blanding) med protokollen som nedenfor: (direkte ekstraheret fra Malaysia Pain Management in Obstetrics and Gynecology Procedure retningslinje 2023)

• Indlæser dosis 10 ml
• Kontinuerlig infusion: 10 ml/time

Under indsættelse af epidural kateter vil der blive rapporteret om utilsigtet rygmarvekateterisering eller dura -punktering og manglet til klinikerens begrundelse, i mellemtiden vil patienten blive trukket tilbage fra denne undersøgelse.

Deltagerens CTG registreres efter epidural kateterisering. Efter starten af ​​epidural analgesi registreres deltagerne blodtrykket hver 5. minut på de første 30 minutter, hver 15. minut i yderligere 30 minutter, derefter hver time efterfølgende. Deltagernes smerte score registreres 15 minutter, efter at epidural analgesi startede, hvorefter times optagelse af smerte score ved hjælp af visuel analog skala. Tilsvarende registreres Bromage -score hver time ved at deltage i sygeplejerske. Denne overvågning følger USM Epidural Analgesia Monitoring Protocol.

Enhver gennembrudssmerter, der kræver redning af læge, vil blive overholdt af anæstetist-in-ladning, dosis og mængde af lokalt bedøvelsesmiddel, der er givet, vil tid til gennembrudssmerter blive registreret i dataindsamlingsark. Hvis deltagerne har uopløste arbejdssmerter på trods af læge, der redder bolus af medikament og ikke er i stand til at opnå smerter score på <3, vil kateteret blive betragtet som ineffektivt, og deltageren vil blive fjernet fra undersøgelsen.

Enhver bivirkning, såsom kløe, kvalme opkast, moderlig hypotension eller høj blok vil blive registreret, hvis relevant. I slutningen af ​​leveringen undersøges CADD-solispumpen/infusionspumpen for det samlede forbrug af epidural cocktail i ML, dets gennemsnitlige timeforbrug, antallet af patientens selvadministrerede PCEA bolus.

Obstetrisk og neonatal resultat, såsom leveringsmåde, indikation for instrumental eller kejsersnit, varer varigheden af ​​det andet fase af arbejdskraft og neonatal Apgar -score på 1 og 5 minutter dokumenteret i dataindsamlingsark. Den parturient vil blive interviewet inden for 24 timer efter fødslen af ​​en anden anæstesilæge, der ikke er involveret i undersøgelsen for den samlede vurdering af hendes tilfredshed med arbejdsmænd (gradueret i verbal skala fra 0 = meget utilfreds til 100 = ekstremt tilfreds)