Vergleich von Sicherheit und Wirksamkeit zwischen PIEB und CEI für die epidurale Analgesie von Arbeitskräften

Die Verstimmung der Arbeitszimmer im Krankenhaus Universiti Sains Malaysia und die Bitten um epiduraler Analgesie wird in dieser klinischen Studie untersucht und eingestellt. Vor der Teilnahme wird eine Einverständniserklärung von Parturient genommen.

PIEB + PCEA oder CEI werden anhand der randomisierten Gruppe durch primäre Forscher an rekrutierten Teilnehmern verwendet. Die Einrichtung der epiduralen Cocktail-Infusionspumpe entweder die CADD-Solis ® -Pumpe oder die normale Infusionspumpe wird von Anästhesiemitglied durchgeführt, die den Patienten besuchen.

Für die PIEB -Gruppe wird Ropivacain 0,05% + Fentanyl 2mcg/ml in 100 ml Beutel für epidurale Analgesie verwendet. Für die CEI -Gruppe wird Bupivacain 0,1% + Fentanyl 2mcg.ml in 50 ml für epidurale Analgesie verwendet. Beide epiduralen Cocktails werden vom Zentralapotheker in steriler Technik hergestellt. Die Teilnehmer, der Forscher und der anästhesikte verantwortliche Nicht-Gebühren können nicht aus der Studie geblendet werden, da die CADD-Solis ® -Pumpe mit ihrem PCEA-Boluskabel einzigartig ist.

Vorheriger Eingriff, Teilnehmer Baseline Pain Score, CTG, Vitalfunktionen und Bromage -Score werden vor dem Einsetzen des Epiduralkatheters aufgezeichnet. Wenn CTG- und Vitalfunktionen beruhigend sind, wird nur der anästhesistische Verantwortliche mit dem epiduralen Kathetereinsatz fortgesetzt.

Es wird zwei Gruppen von Patienten zugewiesen, die unterschiedliche epidurale Regime erhalten;

I. PIEB + PCEA -Gruppe

Dieser Gruppenpatient wird in L3/L4 oder L4/L5 je nach Rechtfertigung in L3/L4/L5 eingesetzt. Der Epiduralkatheter wird 4-5 cm im epiduralen Raum aufbewahrt und mit Klebeband verankert. Nach der epiduralen Einführung wird eine Testdosis von 2% 2 ml verabreicht. Der CADD-Solis-Infusionsrohr wird im Voraus vorbereitet. Der Epiduralkatheter wird mit dem epiduralen Cocktail (Ropivacain 0,05% + Fentanyl 2mcg/ml in 100 ml Mischung) mit dem Protokoll wie unten verbunden:

• Ladedosis: 10 ml
• Intermittierender Bolus: 10 ml, Bolus -Intervall 1 Stunde, nächster Bolus 1 Stunde
• PCEA -Dosis: 10 ml, Sperrungsintervall 10 Minuten

Ii. CEI-Gruppe Diese Gruppe von ParturiEN wird je nach Rechtfertigung von L3/L4 oder L4/L5 in L3/L4 oder L4/L5 eingeführt. Der Epiduralkatheter wird 4-5 cm im epiduralen Raum aufbewahrt und mit Klebeband verankert. In ähnlicher Weise wird nach epiduraler Einführung eine Testdosis von LaNocain 2% 2 ml verabreicht. Der Infusionsrohr wird im Voraus vorbereitet. Der Epiduralkatheter wird mit dem epiduralen Cocktail (Bupivacain 0,1% + Fentanyl 2mcg/ml in 50 ml Mischung) mit dem Protokoll wie nachstehend verbunden sein

• Ladedosis 10 ml
• Kontinuierliche Infusion: 10 ml/Stunde

Während des Einsetzens des epiduralen Katheters wird die versehentliche Wirbelsäulenkatheterisierung oder eine Dura -Punktion gemeldet und zur Rechtfertigung des Klinikers geplant, der Patient wird aus dieser Studie zurückgezogen.

Die CTG des Teilnehmers wird nach der epiduralen Katheterisierung aufgezeichnet. Nach dem Beginn der epiduralen Analgesie wird der Blutdruck der Teilnehmer alle 5 Minuten in den ersten 30 Minuten, alle 15 Minuten für weitere 30 Minuten und dann alle stündlich anschließend aufgezeichnet. Die Schmerzbewertung der Teilnehmer wird 15 Minuten nach Beginn der epiduralen Analgesie und der stündlichen Aufzeichnung des Schmerzpunktes auf der visuellen Analogskala aufgezeichnet. In ähnlicher Weise wird der Bromage -Score stündlich von der Krankenschwester der Arbeitssaal aufgezeichnet. Diese Überwachung folgt der USM -Epiduralanalgesie -Überwachungsprotokoll.

An allen Durchbrüchen, die eine Rettung von Ärzten erfordern, werden von Anästhesistern, Dosis und Menge an örtlichen Anästhesiemitteln teilgenommen. Die Zeit des Durchbruchschmerzes wird im Datenerfassungsblatt aufgezeichnet. Wenn die Teilnehmer trotz der Arzneimittelbolus des Arzneimittels und nicht in der Lage sind, einen Schmerzwert von <3 zu erreichen, wird der Katheter als unwirksam angesehen und der Teilnehmer wird aus der Studie entfernt.

Jedes nachteilige Ereignis wie Pruritus, Übelkeit Erbrechen, mütterliche Hypotonie oder Hochblock wird gegebenenfalls erfasst. Am Ende der Entbindung wird die CADD-Solis-Pumpe/Infusionspumpe auf den gesamten Verbrauch von epiduralem Cocktail in ML, des durchschnittlichen Stundenverbrauchs, der Anzahl der selbstverwalteten PCEA-Bolus des Patienten untersucht.

Geburtshilfe und Neugeborenenergebnis, wie z. B. Bereitstellungsmodus, Indikation für instrumentelle oder kaiserische Abgabe, Dauer der zweiten Arbeitsstufe und die APGAR -Punktzahl von Neugeborenen bei 1 und 5 Minuten werden in der Datenerfassungsblatt dokumentiert. Der Parturent wird innerhalb von 24 Stunden nach der Lieferung von einem anderen Anästhesisten befragt, der nicht an der Studie zur allgemeinen Bewertung ihrer Zufriedenheit mit der Arbeitsanalgesie beteiligt ist (bewertet auf verbaler Skala von 0 = sehr unzufrieden auf 100 = äußerst zufrieden)