노동 경막 외 진통제에 대한 PIEB와 CEI 간의 안전성과 효능 비교

병원 대학에서 노동 실에 참석하는 부동산은 말레이시아 대학교 및 노동 경막 외 진통제를 요청한이 임상 시험에 선별되고 모집됩니다. 참여하기 전에, 사전 동의는 분만자로부터 취해집니다.

PIEB + PCEA 또는 CEI는 1 차 조사관의 무작위 그룹을 기반으로 채용 된 참가자에게 사용됩니다. 경막 외 칵테일 주입 펌프의 설정 CADD-SOLIS ® 펌프 또는 정상 주입 펌프는 환자에 참석 한 마취제에 의해 수행됩니다.

PIEB 그룹의 경우, 100ml 백에서 Ropivacaine 0.05% + 펜타닐 2mcg/ml가 경막 외 진통제에 사용될 것이다. CEI 그룹의 경우, 50ml의 부피 바카 카인 0.1% + 펜타닐 2mcg.ml가 경막 외 진통에 사용될 것이다. 두 경막 외 칵테일 모두 중앙 약사가 멸균 기술로 준비합니다. 참가자, 연구원 및 마취제의 충전제는 연구에서 눈을 멀게 할 수 없습니다.

사전 절차, 참가자 기준 통증 점수, CTG, 활력 징후, Bromage 점수는 경막 외 카테터 삽입 전에 기록됩니다. CTG 및 활력 징후가 안심이되면, 혐기 주의자만이 경막 외 카테터 삽입으로 진행됩니다.

상이한 경막 외 요법을받는 두 그룹의 환자가 할당 될 것이다;

I. PIEB + PCEA 그룹

이 그룹 환자는 anesthetist-in-rader astification에 따라 L3/L4 또는 L4/L5에 경막 외 카테터가 삽입 될 것입니다. 경막 외 카테터는 경막 외 공간에서 4-5cm로 유지되고 접착제 테이프로 고정됩니다. 경막 외 삽입 후에 La lignocaine 2% 2ml의 시험 용량이 제공 될 것이다. CADD-SOLIS 주입 튜브는 사전에 프라이밍됩니다. 경막 외 카테터는 경막 외 칵테일 (100ml 혼합물에서 로피 바카 인 0.05% + 펜타닐 2mcg/ml)에 연결될 것이다.

• 로딩 용량 : 10ml
• 간헐적 볼 루스 : 10ml, 볼 루스 간격 1 시간, 다음 볼 루스 1 시간
• PCEA 용량 : 10ml, 잠금 간격 10 분

II. CEI 그룹이 부동산 그룹은 anesthetist-in-rading 정당화에 따라 L3/L4 또는 L4/L5에 경막 외 카테터에 삽입 될 것입니다. 경막 외 카테터는 경막 외 공간에서 4-5cm로 유지되고 접착 테이프로 고정됩니다. 유사하게, 경막 외 삽입 후에 La lignocaine 2% 2ml의 시험 용량이 제공 될 것이다. 주입 튜브는 미리 프라이밍됩니다. 경막 외 카테터는 다음과 같이 프로토콜을 사용하여 경막 외 칵테일 (부피 바카 인 0.1% + 펜타닐 2mcg/ml)에 연결됩니다.

• 로딩 용량 10 ml
• 연속 주입 : 10ml/시간

경막 외 카테터 삽입 동안, 부주의 한 척추 카테터 화 또는 듀라 천자가보고되어 임상의 정당화로 관리되며,이 연구에서 환자는이 연구에서 철수 될 것입니다.

참가자의 CTG는 경막 외 카테터 화 후에 기록됩니다. 경막 외 진통제에서 시작한 후, 참가자 혈압은 처음 30 분 안에 5 분마다 기록됩니다. 참가자의 통증 점수는 경막 외 진통제가 시작된 후 15 분 후에 기록되며, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 점수의 시간별 기록입니다. 마찬가지로, Bromage 점수는 노동실 간호사에 참석하여 시간당으로 기록됩니다. 이 모니터링은 USM 경막 외 진통제 모니터링 프로토콜을 따릅니다.

의사 구조를 요구하는 획기적인 통증은 마취제, 용량 및 국소 마취제의 양이 주어지면 획기적인 통증의 시간은 데이터 수집 시트에 기록됩니다. 의사가 약물을 구출하고 <3의 통증 점수를 달성 할 수 없음에도 불구하고 참가자가 해결되지 않은 노동 통증을 가지고 있다면 카테터는 비효율적 인 것으로 간주되며 참가자는 연구에서 제거됩니다.

가려움증, 구역 구토, 모체 저혈압 또는 높은 블록과 같은 부작용은 적용 가능한 경우 기록됩니다. 배달이 끝날 때, CADD-Solis 펌프/주입 펌프는 ML에서 경막 외 칵테일의 총 소비, 평균 시간당 소비, 환자의 자체 관리 PCEA 볼 루스 수의 총 소비를 검사 할 것입니다.

전달 방식, 도구 또는 제왕 절개 전달에 대한 표시, 1 및 5 분의 노동 2 단계 및 신생아 APGAR 점수와 같은 산과 및 신생아 결과는 데이터 수집 시트에 문서화됩니다. 부동산자는 노동 진통제에 대한 그녀의 만족도에 대한 전반적인 평가를 위해 연구에 관여하지 않은 다른 마취 전문가와 24 시간 이내에 인터뷰를 할 것입니다 (0 = 100에서 매우 불만족 한 구두 규모로 등급을 매겼습니다).