Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité entre PIEB et CEI pour l'analgésie péridurale du travail

Le parturienment s'occupant des salles de travail de l'hôpital Universiti Sains Malaysia et demandés pour une analgésie péridurale du travail sera examinée et recrutée dans cet essai clinique. Avant la participation, un consentement éclairé sera tiré de Parturients.

PIEB + PCEA ou CEI sera utilisé sur les participants recrutés en fonction du groupe randomisé par un chercheur principal. La configuration de la pompe à perfusion de cocktails péridurales soit la pompe CADD-Solis ® ou la pompe à perfusion normale, sera effectuée par un agent anesthésique qui fréquente le patient.

Pour le groupe PIEB, Ropivacaïne 0,05% + Fentanyl 2mcg / ml dans un sac 100 ml sera utilisé pour l'analgésie péridurale. Pour le groupe CEI, la bupivacaïne 0,1% + fentanyl 2mcg.ml dans 50 ml sera utilisée pour l'analgésie péridurale. Les deux cocktails périduraux sont préparés par un pharmacien central en technique stérile. Les participants, le chercheur et l'anesthétiste en charge ne peuvent pas être aveuglés à partir de l'étude en vue que la pompe CADD-SOLIS ® est unique avec son cordon de bolus PCEA.

Procédure antérieure, Score de base de la douleur de base des participants, CTG, signes vitaux, score de bromage sera enregistré avant l'insertion du cathéter péridural. Si le CTG et les signes vitaux sont rassurants, seuls anesthétiste en charge procéderont à l'insertion du cathéter péridural.

Il sera attribué deux groupes de patients recevant un schéma péridural différent;

I. groupe Pieb + PCEA

Ce patient de groupe sera inséré au cathéter péridural à L3 / L4 ou L4 / L5 en fonction de la justification anesthétiste en charge, le cathéter péridural sera conservé 4 à 5 cm dans un espace péridural et ancré avec du ruban adhésif. Une dose de test de la lignocaïne 2% 2 ml sera donnée après insertion péridurale. Les tubes de perfusion CADD-Solis seront amorcés à l'avance. Le cathéter péridural sera connecté à un cocktail péridural (ropivacaïne 0,05% + fentanyl 2mcg / ml dans le mélange 100 ml) avec le protocole comme ci-dessous:

• Dose de chargement: 10 ml
• Bolus intermittent: 10 ml, intervalle de bolus 1 heure, bolus suivant 1 heure
• Dose de PCEA: 10 ml, intervalle de verrouillage 10 minutes

Ii Groupe CEI Ce groupe de parturiers sera inséré au cathéter péridural à L3 / L4 ou L4 / L5 en fonction de la justification anesthétiste en charge, le cathéter péridural sera conservé 4 à 5 cm dans l'espace péridural et ancré avec du ruban adhésif. De même, une dose d'essai de la lignocaïne 2% 2 ml sera donnée après insertion péridurale. Les tubes de perfusion seront amorcés à l'avance. Le cathéter péridural sera connecté à un cocktail péridural (bupivacaïne 0,1% + fentanyl 2mcg / ml dans le mélange 50 ml) avec le protocole comme ci-dessous: (directement extrait de la gestion de la douleur en Malaisie en obstétrique et procédure de gynécologie Guide en 2023)

• Dose de chargement 10 ml
• Perfusion continue: 10 ml / heure

Pendant l'insertion du cathéter péridural, le cathétérisme vertébral inadvert ou la perforation durelle sera signalé et entrepris de la justification du clinicien, en attendant le patient sera retiré de cette étude.

Le CTG des participants sera enregistré après le cathétérisme péridural. Après avoir commencé sur l'analgésie péridurale, la pression artérielle des participants sera enregistrée toutes les 5 minutes en 30 premières minutes, toutes les 15 minutes pendant 30 minutes supplémentaires, puis toutes les heures par la suite. Le score de douleur des participants sera enregistré 15 minutes après le début de l'analgésie péridurale, puis l'enregistrement horaire du score de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. De même, Bromage Score sera enregistré toutes les heures en assistant à une infirmière de la salle de travail. Cette surveillance suit le protocole de surveillance de l'analgésie péridurale USM.

Toute douleur révolutionnaire nécessitant un sauvetage des médecins sera suivie par anesthétiste en charge, la dose et la quantité d'agent anesthésique local donné, le moment de la douleur révolutionnaire sera enregistré dans la feuille de collecte de données. Si les participants n'ont pas de douleur au travail malgré le bolus de drogue de sauvetage des médecins et incapable d'atteindre un score de douleur <3, le cathéter sera considéré comme inefficace et le participant sera retiré de l'étude.

Tout événement indésirable, tel que le prurit, les vomissements de nausées, l'hypotension maternelle ou le bloc élevé seront enregistrés le cas échéant. À la fin de la livraison, la pompe / pompe de perfusion CADD-Solis sera examinée pour la consommation totale de cocktails périduraux en ML, sa consommation horaire moyenne, le nombre de bolus PCEA auto-administrés du patient.

Les résultats obstétricaux et néonatals, tels que le mode de livraison, l'indication pour la livraison instrumentale ou césarienne, la durée du deuxième stade de main-d'œuvre et le score APGAR néonatal à 1 et 5 minutes seront documentés dans la feuille de collecte de données. Le parturier sera interviewé dans les 24 heures suivant la livraison par un anesthésiste différent non impliqué dans l'étude pour l'évaluation globale de sa satisfaction à l'égard de l'analgésie du travail (gradué à l'échelle verbale de 0 = très insatisfait à 100 = extrêmement satisfait)