Sammenligning av sikkerhet og effektivitet mellom PIEB og CEI for arbeids epidural analgesi

Parturient som deltar på Labor Room i sykehus Universiti Sains Malaysia og bedt om arbeid med epidural analgesi vil bli screenet og rekruttert til denne kliniske studien. Før deltakelse vil det bli hentet et informert samtykke fra Parturient.

PIEB + PCEA eller CEI vil bli brukt på rekrutterte deltakere basert på den randomiserte gruppen av primæretterforsker. Oppsett av epidural cocktailinfusjonspumpe Enten CADD-Solis ® -pumpe eller normal infusjonspumpe, vil bli gjort av anestetisk offiser som deltar på pasienten.

For PIEB -gruppen vil ropivacain 0,05% + fentanyl 2mcg/ml i 100 ml pose bli brukt til epidural analgesi. For Cei Group vil bupivacain 0,1% + fentanyl 2mcg.ml i 50 ml bli brukt til epidural analgesi. Begge epidurale cocktailer er tilberedt av sentral farmasøyt i steril teknikk. Deltakere, forsker og den anestetistiske ladningen kan ikke blendes fra studien med tanke på CADD-Solis ® -pumpen er unik med PCEA-bolusledningen.

Tidligere prosedyre, deltakere Baseline Pain Score, CTG, Vital Tegn, Bromage Score vil bli registrert før innsetting av epidural kateter. Hvis CTG og vitale tegn er betryggende, vil bare anestetist-in-Charge fortsette med innsetting av epidural kateter.

Det vil bli tildelt to grupper pasienter som får forskjellige epiduralregime;

I. PIEB + PCEA -gruppe

Denne gruppepasienten vil bli satt inn epiduralkateter ved L3/L4 eller L4/L5 avhengig av anestetist-i-ladningsberettigelse, vil epiduralkateter holdes 4-5 cm i epiduralrom og forankret med limtape. En testdose av La Lignocaine 2% 2ml vil bli gitt etter epidural innsetting. CADD-solis infusjonsrør vil bli grunnet på forhånd. Epiduralkateter vil være koblet til epidural cocktail (ropivacain 0,05% + fentanyl 2mcg/ml i 100 ml blanding) med protokollen som nedenfor:

• Lastedose: 10 ml
• Intermitterende bolus: 10 ml, bolusintervall 1 time, neste bolus 1 time
• PCEA -dose: 10 ml, lockout -intervall 10 minutter

Ii. CEI-gruppen Denne gruppen av parturient vil bli satt inn epiduralkateter ved L3/L4 eller L4/L5 avhengig av anestetist-i-ladningsberettigelse, vil epiduralkateter bli holdt 4-5 cm i epiduralrom og forankret med limtape. Tilsvarende vil en testdose av La Lignocaine 2% 2ml bli gitt etter epidural innsetting. Infusjonsrør vil bli grunnet på forhånd. Epidural kateter vil være koblet til epidural cocktail (bupivacain 0,1% + fentanyl 2mcg/ml i 50 ml blanding) med protokollen som nedenfor: (direkte ekstrahert fra Malaysia smertehåndtering i fødselshjelp og gynekologiprosedyre retningslinje 2023)

• Lastedose 10 ml
• Kontinuerlig infusjon: 10 ml/time

Under innsetting av epidural kateter vil utilsiktet ryggradskateterisering eller dura -punktering bli rapportert og manglet til klinikerbegrunnelse, i mellomtiden vil pasienten bli trukket fra denne studien.

Deltakerens CTG vil bli registrert etter epidural kateterisering. Etter startet på epidural analgesi, vil deltakerne blodtrykk bli registrert hver 5. minutt i løpet av de første 30 minuttene, hver 15. minutt i ytterligere 30 minutter, deretter hver time senere. Deltakernes smertepoeng vil bli registrert 15 minutter etter at epidural analgesi startet, deretter timeopptak av smertestillende ved bruk av visuell analog skala. Tilsvarende vil Bromage -poengsum bli registrert hver time ved å delta på sykepleier i Labor Room. Denne overvåkningen følger USM Epidural Analgesia Monitoring Protocol.

Eventuelle gjennombruddssmerter som krever lege redning vil bli besøkt av anestetist-in-lading, dose og mengde lokalbedøvelsesmiddel gitt, vil tid med gjennombruddssmerter bli registrert i datainnsamlingsark. Hvis deltakerne har uavklarte arbeidssmerter til tross for legemiddelt med legemiddel og ikke i stand til å oppnå smerter på <3, vil kateteret bli ansett som ineffektivt, og deltakeren vil bli fjernet fra studien.

Enhver bivirkning, for eksempel Pruritus, kvalme oppkast, mors hypotensjon eller høy blokk, vil bli registrert hvis aktuelt. I slutten av leveransen vil CADD-Solis-pumpen/infusjonspumpen bli undersøkt for totalt forbruk av epidural cocktail i ML, dets gjennomsnittlige timeforbruk, antall pasientens selvadministrerte PCEA-bolus.

Obstetrisk og nyfødt utfall, for eksempel leveringsmåte, indikasjon for instrumental eller keisersnitt, varighet av andre trinn i arbeidskraften og neonatal APGAR -poengsum på 1 og 5 minutter vil bli dokumentert i datainnsamlingsark. Partuienten vil bli intervjuet innen 24 timer etter levering av en annen anestesilege som ikke er involvert i studien for generell vurdering av hennes tilfredshet med arbeidsanalgesi (gradert i verbal skala fra 0 = veldig misfornøyd til 100 = ekstremt fornøyd)