Piebin ja CEI: n turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu työvoiman epiduraaliseen analgesiaan

Työhuoneessa sairaalahuoneeseen osallistuminen Malesian sairaalahuoneeseen ja pyydetään työvoiman epiduraalista analgesiaa ja rekrytoidaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Ennen osallistumista tietoinen suostumus otetaan partaurientista.

Pieb + PCEA tai CEI käytetään rekrytoiduissa osallistujissa, jotka perustuvat satunnaistettuun ryhmään, jonka primaaritutkija on toiminut. Anestesiavirkamies, joka osallistuu potilaalle, asennetaan epiduraalista cocktail-infuusiopumpun asentaa joko CADD-SOLIS ® -pumppu tai normaali infuusiopumppu.

Pieb -ryhmälle ropivakaiinia 0,05% + fentanyyli 2mcg/ml 100 ml: n laukkua käytetään epiduraalisiin analgesiaan. CEI -ryhmälle bupivakaiinia 0,1% + fentanyyli 2mcg.ml 50 ml: ssa käytetään epiduraaliseen analgesiaan. Keskipteekki on valmistanut molemmat epiduraaliset cocktaileja steriilissä tekniikassa. Osallistujia, tutkijaa ja vastuussa olevaa anesthetistiä ei voida sokea tutkimuksesta.

Aikaisempi toimenpide, osallistujien lähtötilanteen kipupiste, CTG, elintärkeät merkit, bromage -pisteet kirjataan ennen epiduraalia katetrin lisäystä. Jos CTG ja elintärkeät merkit ovat rauhoittavia, niin vain vastuussa oleva anestesisti jatkaa epiduraalia katetrin lisäystä.

Siellä on osoitettu kaksi potilasryhmää, jotka saavat erilaisia ​​epiduraalihoitoa;

I. Pieb + PCEA -ryhmä

Tämä ryhmäpotilas työnnetään epiduraalikatetriin L3/L4 tai L4/L5: een riippuen anestesiasta vastaavasta perustelusta, epiduraalinen katetri pidetään 4-5 cm epiduraalisessa tilassa ja ankkuroituna liimanauhalla. Epiduraalisen insertion jälkeen annetaan La Lignocaiinin 2 mml: n testiannos. CADD-SOLIS-infuusioletku pohjustetaan etukäteen. Epiduraalinen katetri on kytketty epiduraaliseen cocktailiin (ropivakaiini 0,05% + fentanyyli 2mcg/ml 100 ml: n seoksessa) protokollan kanssa alla:

• Latausannos: 10 ml
• Ajoittainen bolus: 10 ml, bolusväli 1 tunti, seuraava bolus 1 tunti
• PCEA -annos: 10 ml, lukitusväli 10 minuuttia

II. CEI-ryhmä Tämä osakumppaniryhmä asetetaan epiduraalikatetrille L3/L4: lle tai L4/L5: lle riippuen anteshetisti-vastuullisesta perustelusta, epiduraalinen katetri pidetään 4-5 cm epiduraalisessa tilassa ja ankkuroituna liimanauhalla. Samoin epiduraalisen insertion jälkeen annetaan La Lignocaiinin 2 mml: n testiannos. Infuusioputket pohjustetaan etukäteen. Epiduraalinen katetri on kytketty epiduraaliseen cocktailiin (bupivakaiini 0,1% + fentanyyli 2mcg/ml 50 ml: n seoksessa) protokollan kanssa kuten alla: (suoraan Malesian kivunhallinnasta synnytys- ja gynekologian menettelyohjeisiin 2023)

• Latausannos 10 ml
• Jatkuva infuusio: 10 ml/tunti

Epiduraalisen katetrin lisäyksen aikana ilmoitetaan tahatonta selkärangan katetroinnista tai dura -puhkaisusta ja johdetaan kliinikkojen perusteluun, sillä välin potilas vetäytyy tästä tutkimuksesta.

Osallistujan CTG tallennetaan epiduraalisen katetroinnin jälkeen. Epiduraalisen analgesian aloittamisen jälkeen osallistujien verenpaine kirjataan joka viides minuutti ensimmäisissä 30 minuutissa, joka 15 minuutin välein vielä 30 minuutin ajan, sitten joka tunti myöhemmin. Osallistujien kipupisteet tallennetaan 15 minuutin kuluttua epiduraalisesta analgesian alkamisesta, sitten kipupistemäärän tuntitallennuksen visuaalisen analogisen asteikon avulla. Samoin Bromage -pistemäärä kirjataan tunnin välein käymällä työhuoneiden sairaanhoitaja. Tämä seuranta seuraa USM -epiduraalista analgesian seurantaprotokollaa.

Mahdollisiin läpimurtokipuihin, jotka vaativat lääkärin pelastamista, osallistuvat tiedonkeruu-arkkien anestesia-in-lataus-, annos- ja määrä paikallispuudutusaineen määrään. Jos osallistujilla on ratkaisematon työkipu huolimatta lääkärin pelastusbolusta, ja he eivät pysty saavuttamaan kipupistettä <3, katetria pidetään tehottomana ja osallistuja poistetaan tutkimuksesta.

Mahdolliset haittavaikutukset, kuten kutina, pahoinvointi oksentelu, äidin hypotensio tai korkea lohko, kirjataan tarvittaessa. Toimituksen lopussa CADD-SOLIS-pumppu/infuusiopumppu tutkitaan epiduraalisen cocktailin kokonaiskulutuksen suhteen ML: ssä, sen keskimääräisen tunnin kulutuksen, potilaan itsehallinnollisen PCEA-boluksen lukumäärän suhteen.

Synnytys- ja vastasyntyneiden lopputulos, kuten toimitusmuoto, instrumentaalisen tai keisarin toimitus, työvoiman toisen vaiheen kesto ja vastasyntyneen Apgar -pistemäärä 1 ja 5 minuutissa dokumentoidaan tiedonkeruun. Partienttia haastatellaan 24 tunnin kuluessa erilaisella anestesialla toimittamisesta, joka ei ole mukana tutkimuksessa hänen tyytyväisyytensä kokonaisarviointiin työvoiman analgesiaan (luokiteltu sanallisella asteikolla 0 = erittäin tyytymätön arvoon 100 = erittäin tyytyväinen)