Comparação de segurança e eficácia entre PieB e CEI para analgesia epidural de mão -de -obra

Participante que atende à Sala de Trabalho na Universidade do Hospital Sains Malásia e solicitado a analgesia epidural do trabalho será rastreada e recrutada neste ensaio clínico. Antes da participação, um consentimento informado será retirado de parto.

PIEB + PCEA ou CEI será usado em participantes recrutados com base no grupo randomizado pelo investigador primário. A configuração da bomba de infusão de coquetel peridural, a bomba Cadd-Solis ® ou a bomba de infusão normal, será feita por um oficial anestésico que freqüenta o paciente.

Para o grupo PIEB, a ropivacaína 0,05% + fentanil 2mcg/ml em bolsa de 100 ml será usada para analgesia peridural. Para o grupo CEI, a bupivacaína 0,1% + fentanil 2mcg.ml em 50 ml será usada para analgesia peridural. Ambos os coquetéis peridurais são preparados pelo farmacêutico central na técnica estéril. Os participantes, o pesquisador e o anestesista encarregado não podem ser cegos do estudo em vista que a bomba Cadd-Solis ® é única com seu cabo de bolus PCEA.

Procedimento prévio, escore de dor na linha de base dos participantes, CTG, sinais vitais, a pontuação do bromage será registrada antes da inserção epidural do cateter. Se o CTG e os sinais vitais forem tranquilizadores, apenas o anaestesista encarrega-se com a inserção epidural do cateter.

Será atribuído dois grupos de pacientes que receberão diferentes regime peridural;

I. Grupo PIEB + PCEA

Este paciente de grupo será inserido em cateter peridural em L3/L4 ou L4/L5, dependendo da justificativa de anestesista, o cateter peridural será mantido 4-5 cm em espaço peridural e ancorado com fita adesiva. Uma dose de teste de La lignocaína 2% 2ML será administrada após a inserção epidural. A tubulação de infusão CADD-Solis será preparada com antecedência. O cateter peridural será conectado ao coquetel peridural (Ropivacaína 0,05% + Fentanil 2mcg/ml na mistura de 100 ml) com o protocolo como abaixo:

• Dose de carregamento: 10ml
• Bolus intermitente: 10ml, intervalo de bolus 1 hora, próximo bolus 1 hora
• Dose PCEA: 10ml, intervalo de bloqueio 10 minutos

Ii. Grupo CEI Este grupo de parto será inserido em cateter peridural em L3/L4 ou L4/L5, dependendo da justificativa de anaestesista, o cateter peridural será mantido 4-5 cm no espaço peridural e ancorado com fita adesiva. Da mesma forma, uma dose de teste de La lignocaína 2% 2ML será administrada após a inserção epidural. O tubo de infusão será preparado com antecedência. O cateter peridural será conectado ao coquetel peridural (bupivacaína 0,1% + fentanil 2mcg/ml na mistura de 50 ml) com o protocolo como abaixo: (diretamente extraído do gerenciamento da dor da Malásia nos procedimentos de obstetrícia e ginecologia 2023)

• Dose de carregamento 10 ml
• Infusão contínua: 10 ml/hora

Durante a inserção epidural do cateter, a cateterização da coluna vertebral ou a punção de Dura será relatada e contratada para a justificação clínica, enquanto isso, o paciente será retirado deste estudo.

O CTG do participante será registrado após a cateterização epidural. Depois de iniciar a analgesia peridural, a pressão arterial dos participantes será registrada a cada 5 minutos nos primeiros 30 minutos, a cada 15 minutos por mais 30 minutos e depois a cada hora posteriormente. A pontuação da dor dos participantes será registrada 15 minutos após o início da analgesia peridural, depois a gravação a cada hora da pontuação da dor usando a escala analógica visual. Da mesma forma, a pontuação do Bromage será registrada a cada hora, participando da enfermeira da sala de parto. Esse monitoramento segue o protocolo de monitoramento de analgesia epidural do USM.

Qualquer dor inovadora que exija resgate médica será assistida por anaesthetista em carga, dose e quantidade de agente anestésico local dado, o tempo de dor inovador será registrado na folha de coleta de dados. Se os participantes tiverem dor no trabalho de parto não resolvida, apesar do Bolus de Resgate do Médico de Medicamento e não conseguir alcançar a pontuação da dor <3, o cateter será considerado ineficaz, e o participante será removido do estudo.

Qualquer evento adverso, como prurido, vômito de náusea, hipotensão materna ou alto bloco, será registrado se aplicável. No final do parto, a bomba CADD-Solis/bomba de infusão será examinada quanto ao consumo total de coquetel peridural em ML, seu consumo horário médio, número do bolus PCEA auto-administrado do paciente.

Resultado obstétrico e neonatal, como modo de entrega, indicação para entrega instrumental ou cesariana, duração do segundo estágio de mão -de -obra e pontuação neonatal do APGAR em 1 e 5 minutos será documentada na folha de coleta de dados. O parto será entrevistado dentro de 24 horas após a entrega por um anestesista diferente não envolvido no estudo para avaliação geral de sua satisfação com a analgesia do trabalho (graduada em escala verbal de 0 = muito insatisfeita a 100 = extremamente satisfeito)