Jämförelse av säkerhet och effektivitet mellan PIEB och CEI för arbetsepidural analgesi

Parturient att delta i arbetsrummet i sjukhusets universitet Sains Malaysia och begärda arbetskraftsepidural analgesi kommer att screenas och rekryteras till denna kliniska prövning. Innan deltagande kommer ett informerat samtycke att tas från partilient.

PIEB + PCEA eller CEI kommer att användas på rekryterade deltagare baserat på den randomiserade gruppen av primärutredaren. Inställning av epidural cocktail infusion pump antingen CADD-SOLIS ® -pump eller normal infusionspump, kommer att göras av anestesimannen som deltar i patienten.

För PIEB -gruppen kommer ropivacain 0,05% + fentanyl 2mcg/ml i 100 ml påse att användas för epidural analgesi. För CEI -gruppen kommer bupivakain 0,1% + fentanyl 2mcg.ml i 50 ml att användas för epidural analgesi. Båda epidurala cocktails framställs av centrala farmaceut i steril teknik. Deltagare, forskare och anesthetisten-i-laddning kan inte blinda från studien med tanke på CADD-Solis ® -pumpen är unik med sin PCEA-bolussladd.

Tidigare procedur, deltagare baslinje smärta poäng, CTG, vitala tecken, bromage -poäng kommer att registreras före epidural kateterinsättning. Om CTG och vitala tecken är lugnande, kommer endast anestheterist i laddning att fortsätta med epidural kateterinsättning.

Det kommer att tilldelas två grupper av patienter som får olika epidurala system;

I. PIEB + PCEA -grupp

Denna grupppatient kommer att sättas in epidural kateter vid L3/L4 eller L4/L5 beroende på anesthetist-i-laddningsmässigt motivering, epidural kateter kommer att hållas 4-5 cm i epiduralt utrymme och förankras med limband. En testdos av La lignokain 2% 2ML kommer att ges efter epidural införing. CADD-SOLIS-infusionsrör kommer att grundas i förväg. Epidural kateter kommer att anslutas till epidural cocktail (ropivacain 0,05% + fentanyl 2mcg/ml i 100 ml blandning) med protokollet enligt nedan:

• Laddar dos: 10 ml
• Intermittent bolus: 10 ml, bolusintervall 1 timme, nästa bolus 1 timme
• PCEA -dos: 10 ml, lockout -intervall 10 minuter

Ii. CEI-grupp Denna grupp av partilient kommer att infogas epidural kateter vid L3/L4 eller L4/L5 Beroende på anestesi-i-laddningens motivering, kommer epidural kateter att hållas 4-5 cm i epiduralt utrymme och förankras med självhäftande tejp. På liknande sätt kommer en testdos av La lignokain 2% 2ML att ges efter epidural införing. Infusionslangar kommer att grundas i förväg. Epidural kateter kommer att anslutas till epidural cocktail (bupivakain 0,1% + fentanyl 2mcg/ml i 50 ml blandning) med protokollet enligt nedan: (direkt extraherad från Malaysia smärtbehandling i obstetrik och gynekologiförfarande Riktlinje 2023)

• Laddar dos 10 ml
• Kontinuerlig infusion: 10 ml/timme

Under insättning av epidural kateter kommer oavsiktlig ryggradskateterisering eller dura -punktering att rapporteras och mangas till kliniker motivering, under tiden kommer patienten att dras tillbaka från denna studie.

Deltagarens CTG kommer att registreras efter epidural kateterisering. Efter att ha börjat med epidural analgesi kommer deltagarnas blodtryck att registreras var femte minuter på de första 30 minuterna, var 15: e minut under ytterligare 30 minuter, sedan varje timme därefter. Deltagarnas smärtpoäng kommer att registreras 15 minuter efter att epidural analgesi startade, sedan timinspelning av smärtpoäng med hjälp av visuell analog skala. På liknande sätt kommer Bromage -poäng att registreras varje timme genom att delta i sjuksköterska i arbetsrummet. Denna övervakning följer USM -epidural analgesiövervakningsprotokoll.

Varje genombrottssmärta som kräver läkares räddning kommer att delta i anestheter-i-laddning, dos och mängd lokalbedövningsmedel som ges, tid för genombrottssmärta kommer att registreras i datainsamlingsbladet. Om deltagarna har olöst arbetsmärta trots läkares räddningsbolus av läkemedel och inte kan uppnå smärtpoäng på <3, kommer katetern att betraktas som ineffektiv, och deltagaren kommer att tas bort från studien.

Varje biverkning, såsom pruritus, illamående kräkningar, mödrarhypotension eller högt block kommer att registreras om tillämpligt. I slutet av leveransen kommer CADD-SOLIS-pumpen/infusionspumpen att undersökas för total konsumtion av epidural cocktail i ML, dess genomsnittliga timförbrukning, antalet patientens självadministrerade PCEA-bolus.

Obstetriskt och neonatalt resultat, såsom leveransläge, indikation för instrumental eller kejsarsnitt, varaktighet av det andra steget i arbetet och neonatal Apgar -poäng vid 1 och 5 minuter kommer att dokumenteras i datainsamlingsbladet. Partilienten kommer att intervjuas inom 24 timmar efter leverans av en annan anestesiläkare som inte är involverad i studien för övergripande bedömning av hennes tillfredsställelse med arbetskraftsanalgesi (graderad på verbal skala från 0 = mycket missnöjd till 100 = extremt nöjd)