Сравнение безопасности и эффективности между PIEB и CEI для рабочей эпидуральной анальгезии

Перезапутствуя в трудовой комнате в больнице Университет Сейнса Малайзия и просят на рабочую эпидуральную анальгезию, будет подвергнута скринингу и набранным на это клиническое испытание. Перед участием информированное согласие будет принято от Parturient.

PIEB + PCEA или CEI будет использоваться для набранных участников на основе рандомизированной группы первичным исследователем. Установка эпидурального инфузионного насоса коктейля CADD-Solis ® насоса или нормального инфузионного насоса, будет выполнена офицером анестезии, посещающим пациенту.

Для группы PIEB Ropivacaine 0,05% + фентанил 2 мкг/мл в сумке 100 мл будет использоваться для эпидуральной анальгезии. Для группы CEI Bupivacaine 0,1% + фентанил 2 мкг.ml в 50 мл будет использоваться для эпидуральной анальгезии. Оба эпидуральных коктейля готовится центральным фармацевтом в стерильной технике. Участники, исследователь и анететист, ответственный, не могут быть ослеплены из изучения, в котором есть исследование, насос CADD-Solis ® уникален своим болюсным шнуром PCEA.

Предыдущая процедура, участники Базовой балл боли, CTG, жизненно важные знаки, балл бромажа будет зарегистрирована до введения эпидуральной катетера. Если CTG и жизненно важные знаки обнадеживают, то только анестезист будет выполнять эпидуральную вставку катетера.

Будут назначены две группы пациентов, получающих различные эпидуральные режимы;

I. Pieb + Group Group

Этот групповой пациент будет вставлен эпидуральный катетер в L3/L4 или L4/L5 в зависимости от обоснования аноологического, эпидурального катетера будет сохранен 4-5 см в эпидуральном пространстве и закреплен с клейкой лентой. Тестовая доза La Lignocaine 2% 2 мл будет дана после эпидуральной вставки. Инфузионные трубки CADD-SOLIS будут заполнены заранее. Эпидуральный катетер будет связан с эпидуральным коктейлем (Ropivacaine 0,05% + фентанил 2 мкг/мл в смеси 100 мл) с протоколом, как показано ниже:

• Доза загрузки: 10 мл
• Прерывистый болюс: 10 мл, болюсный интервал 1 час, следующий болюс 1 час
• Доза PCEA: 10 мл, интервал блокировки 10 минут

II Группа CEI Эта группа родов будет вставить эпидуральный катетер в L3/L4 или L4/L5 в зависимости от оправдания Aneeshetist, эпидуральный катетер будет сохранен 4-5 см в эпидуральном пространстве и закреплен с клейкой лентой. Аналогичным образом, после эпидуральной вставки будет дана тестовая доза La Lignocaine 2% 2 мл. Инфузионные трубки будут готовы заранее. Эпидуральный катетер будет связан с эпидуральным коктейлем (Bupivacaine 0,1% + фентанил 2 мкг/мл в смеси 50 мл) с протоколом, как показано ниже: (непосредственно извлечен из управления боли в Малайзии в акушерстве и руководстве гинекологии 2023) 2023) 2023) 2023) 2023) 2023) 2023).

• Доза загрузки 10 мл
• Непрерывная инфузия: 10 мл/час

Во время вставки эпидуральной катетера, непреднамеренной катетеризации позвоночника или пункции дура будет сообщено и подчиняется оправданию клинициста, тем временем пациент будет отозван из этого исследования.

CTG участника будет записан после эпидуральной катетеризации. После начала на эпидуральной анальгезии кровяное давление участников будет регистрироваться каждые 5 минут за первые 30 минут, каждые 15 минут в течение еще 30 минут, а затем каждый час. Оценка боли участников будет зарегистрирована через 15 минут после начала эпидуральной анальгезии, а затем почасовая запись оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы. Точно так же счет Bromage будет зарегистрирован ежечасно, посещая медсестру для рабочей комнаты. Этот мониторинг следует за протоколом мониторинга эпидуральной анализа USM.

В любой прорывной боли, требующей спасения врача, будет принять участие в анеастетическом вмешательстве, дозе и количестве местного анестезиозного агента, время прорывной боли будет записано в листе сбора данных. Если участники испытывают нерешенную боль в рабочей силе, несмотря на болюс лекарственного средства врача и неспособные достичь оценки боли <3, катетер будет считаться неэффективным, а участник будет удален из исследования.

Любое неблагоприятное событие, такое как зуд, тошнота рвота, материнская гипотония или высокий блок, будут записаны, если применимо. В конце доставки насос насоса/инфузии CADD-Solis будет рассмотрены на получение общего потребления эпидурального коктейля в ML, его среднего почасового потребления, количества самостоятельного введения пациента PCEA Bolus.

Акушерский и неонатальный исход, такой как способ доставки, индикация для инструментальной или кесарева сечения, продолжительность второго этапа труда и неонатальный балл APGAR через 1 и 5 минут будет задокументирована в листе сбора данных. Паркутиент будет опрошен в течение 24 часов после доставки другим анестезиологом, не участвующим в исследовании для общей оценки ее удовлетворенности анальгезией труда (оценивается по словесным масштабам от 0 = очень недовольный до 100 = чрезвычайно удовлетворенных)