Confronto tra sicurezza e efficacia tra PIEB e CEI per analgesia epidurale del lavoro

Partuositore che frequenta la sala da lavoro nell'ospedale universiti di università in Malesia e richiesto per l'analgesia epidurale del lavoro sarà sottoposta a screening e reclutato in questa sperimentazione clinica. Prima della partecipazione, un consenso informato verrà preso da parturante.

PIEB + PCEA o CEI verrà utilizzato su partecipanti reclutati in base al gruppo randomizzato dal ricercatore primario. La configurazione della pompa di infusione di cocktail epidurali o della pompa CADD-Solis ® o della normale pompa di infusione, verrà eseguita dall'ufficiale anestetico che frequenta il paziente.

Per il gruppo PIEB, per l'analgesia epidurale verrà utilizzato ropivacaina 0,05% + fentanil 2mcg/ml in sacca da 100 ml. Per il gruppo CEI, per l'analgesia epidurale verrà utilizzato Bupivacaina 0,1% + fentanil 2mcg.ml in 50 ml. Entrambi i cocktail epidurali sono preparati dal farmacista centrale in tecnica sterile. I partecipanti, il ricercatore e l'anestesista in carica non possono essere accecati dallo studio in vista della pompa CADD-Solis ® è unico con il suo cavo bolo PCEA.

Procedura precedente, punteggio del dolore di base dei partecipanti, CTG, segni vitali, punteggio di bromage verrà registrato prima dell'inserimento del catetere epidurale. Se i segni CTG e vitali sono rassicuranti, solo anestesista in carica procederà con l'inserimento del catetere epidurale.

Ci saranno due gruppi di pazienti che hanno ricevuto un regime epidurale diverso;

I. Gruppo Pieb + PCEA

Questo paziente di gruppo verrà inserito catetere epidurale a L3/L4 o L4/L5 a seconda della giustificazione anestesista in carica, il catetere epidurale sarà mantenuto 4-5 cm nello spazio epidurale e ancorato con nastro adesivo. Una dose di prova di LA Lignocaina 2% 2 ml sarà somministrata dopo l'inserimento epidurale. Il tubo di infusione cadd-solide sarà innescato in anticipo. Il catetere epidurale sarà collegato al cocktail epidurale (ropivacaina 0,05% + fentanil 2mcg/ml in miscela da 100 ml) con il protocollo come di seguito:

• Dose di caricamento: 10 ml
• Bolo intermittente: 10 ml, intervallo di bolo 1 ora, bolo successivo 1 ora
• Dose PCEA: 10 ml, intervallo di blocco 10 minuti

Ii. Gruppo CEI Questo gruppo di partuosi sarà inserito catetere epidurale a L3/L4 o L4/L5 a seconda della giustificazione anestesista-ingegnista, il catetere epidurale sarà mantenuto 4-5 cm nello spazio epidurale e ancorato con nastro adesivo. Allo stesso modo, dopo l'inserimento epidurale, verrà somministrata una dose di prova di LA Lignocaina 2% 2 ml. Il tubo di infusione sarà innescato in anticipo. Il catetere epidurale sarà collegato al cocktail epidurale (bupivacaina 0,1% + fentanil 2mcg/ml in miscela da 50 ml) con il protocollo come di seguito: (direttamente estratto dalla gestione del dolore della Malesia in ostetricia e linee guida per procedure di ginecologia 2023)

• Caricamento dose 10 ml
• Infusione continua: 10 ml/ora

Durante l'inserimento di catetere epidurale, saranno segnalati e punturi di dura involontario o puntura di durata alla giustificazione del medico, nel frattempo il paziente verrà ritirato da questo studio.

Il CTG del partecipante sarà registrato dopo il cateterismo epidurale. Dopo aver iniziato l'analgesia epidurale, la pressione arteriosa dei partecipanti verrà registrata ogni 5 minuti nei primi 30 minuti, ogni 15 minuti per altri 30 minuti, quindi ogni ora successivamente. Il punteggio del dolore dei partecipanti verrà registrato 15 minuti dopo l'inizio dell'analgesia epidurale, quindi la registrazione oraria del punteggio del dolore usando la scala analogica visiva. Allo stesso modo, il punteggio di bromage verrà registrato ogni ora frequentando l'infermiera della sala da lavoro. Questo monitoraggio segue il protocollo di monitoraggio dell'analgesia epidurale USM.

Qualsiasi dolore innovativo che richiede il salvataggio del medico sarà frequentato da anestesiste in carica, dose e quantità di agente anestetico locale somministrato, il tempo del dolore rivoluzionario sarà registrato nel foglio di raccolta dei dati. Se i partecipanti hanno dolore di lavoro irrisolto nonostante il bolo di salvataggio del medico della droga e incapaci di ottenere il punteggio del dolore <3, il catetere sarà considerato inefficace e il partecipante verrà rimosso dallo studio.

Qualsiasi evento avverso, come prurito, vomito di nausea, ipotensione materna o blocco elevato sarà registrato se applicabile. Alla fine della consegna, la pompa della pompa/infusione cadd sarà esaminata per il consumo totale di cocktail epidurali in ML, il suo consumo orario medio, il numero di bolo PCEA auto-somministrato del paziente.

Il risultato ostetrico e neonatale, come la modalità di consegna, l'indicazione per il parto strumentale o cesareo, la durata della seconda fase di lavoro e il punteggio di Apgar neonatale a 1 e 5 minuti saranno documentati nel foglio di raccolta dei dati. Il partuziale sarà intervistato entro 24 ore dalla consegna da un diverso anestesista non coinvolto nello studio per la valutazione complessiva della sua soddisfazione per l'analgesia del lavoro (classificata su scala verbale da 0 = molto insoddisfatta a 100 = estremamente soddisfatto)