来自瑞典和澳大利亚的MinoCA患者CMR确认的梗死的预后意义 (SWEET)
2025年3月23日 更新者：Sivabaskari Pasupathy、University of Adelaide
心脏磁共振成像的预后意义证实了瑞典和澳大利亚的米诺卡患者的梗死
在6-8％的MIS中发生的非刺激性冠状动脉（MinoCA）的心肌梗塞（MI）是指没有阻塞性冠状动脉疾病（CAD）或重大动脉粥样硬化的患者。 MinoCA固有的挑战之一在于它倾向于模仿非冠状动脉疾病，例如心肌炎或Takotsubo。 因此，已建议将心脏磁共振（MRI）成像作为确认Minoca诊断的中心诊断工具，同时排除其他诊断。 但是，MRI的资源密集型性质，加上医院的有限可用性，为患者访问带来了障碍，并限制了可能产生重大影响的研究活动。 因此，该项目的目的是通过瑞典全国注册表和南澳大利亚州的全州注册表之间的合作来策划最大的可疑MinoCA患者MinoCA患者的数据集，以回答以下关键问题：（i）MRI证实，Minoca的预后是什么？ （ii）与没有MRI的患者相比，患有MRI的患者的特征和预后是什么？ （iii）在MRI上，哪些临床参数与minoca有关？
该项目将利用DataShield，这是一个创新的平台，可以在不损害个人级别隐私的情况下对敏感数据进行汇总统计分析。 这项多中心全面的研究将对当代实践产生重大影响。 它将能够提供MinoCA诊断（MRI上的心肌疤痕）的重要性，并确定与其发生相关的临床因素及其与长期结局相关的临床因素。
这对于告知临床准则，围绕MRI报销的政策决策以及开发有效的临床试验以增强MRI确认的MinoCA患者的管理至关重要
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5005
- University of Adelaide
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出于本研究的目的，将从Cadosa和Swedeheart注册处提取数据。
- CADOSA（澳大利亚）：南澳大利亚州注册表的冠状动脉血管造影数据库非常健壮，收集了有关南澳大利亚州正在接受冠状动脉血管造影程序的患者的详细信息。 它包括患者功能，合并症，胸痛和心电图特征，冠状动脉造影细节，入院/出院药物等。 数据直接由训练有素的收集者实时从患者和病历中收集，以确保数据质量和可靠性。
- 瑞典人（瑞典）：根据建议的疗法（瑞典人心）注册中心评估和开发在心脏病中增强和开发基于证据的护理的瑞典网络系统，这是瑞典的全面且全国性的注册表，重点介绍心血管疾病患者的管理和治疗。
描述
纳入标准：
- （a）急性MI（b）血管造影的非刺激性冠状动脉的通用标准的急性表现的排放诊断。
- 心脏MRI-至少在急性表现后的3个月内
排除标准：
- 在心脏MRI上没有令人满意的图像的患者
- 不可用的后续数据（即国际访问者）。
- 怀疑出现的替代原因（例如败血症，肺栓塞，原发性心律失常或创伤），这与Minoca的标签不符。
- 临床上明显的非缺血性诊断 - 心肌炎，高久ubo，其他心肌病之前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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可疑的Minoca用CMR
在急性呈现MI时，接受了CMR程序作为护理的一部分的患者。
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没有CMR
其他名称：
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怀疑没有CMR的Minoca
在与MI急性呈现时，没有接受CMR程序作为护理的一部分的患者。
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确认米诺卡的患者
CMR后，可疑已诊断为MI的Minoca患者
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没有CMR
其他名称：
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其他CMR诊断的患者
CMR后未接受MI诊断的可疑Minoca患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生重大不良心血管事件（MACE）的参与者的百分比
大体时间：36个月
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Minoca后，经历了首次出现MACE的参与者的比例，被定义为全因死亡率，心脏死亡率，心肌梗死，不稳定的心绞痛，心力衰竭住院或中风。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率的参与者百分比
大体时间：36个月
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在米诺卡之后发生任何原因死亡的参与者的比例。
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36个月
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心脏死亡率的参与者百分比
大体时间：36个月
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在Minoca之后因心脏原因而导致死亡的参与者的比例
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36个月
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心肌梗塞的参与者的百分比（重新孔）
大体时间：36个月
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Minoca后重新吸收心肌梗塞的参与者的比例
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36个月
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患有不稳定心绞痛的入院参与者的百分比
大体时间：36个月
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Minoca之后被录取的不稳定心绞痛的参与者比例。
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36个月
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因心力衰竭住院的参与者百分比
大体时间：36个月
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Minoca之后因心力衰竭而需要住院的参与者的比例
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36个月
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经历中风的参与者的百分比
大体时间：36个月
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Minoca之后经历中风的参与者的比例
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36个月
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全因死亡率的参与者百分比
大体时间：12个月
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在米诺卡之后发生任何原因死亡的参与者的比例。
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12个月
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心脏死亡率的参与者百分比
大体时间：12个月
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在Minoca之后因心脏原因而导致死亡的参与者的比例
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12个月
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心肌梗塞的参与者的百分比（重新孔）
大体时间：12个月
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Minoca后重新吸收心肌梗塞的参与者的比例
|
12个月
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患有不稳定心绞痛的入院参与者的百分比
大体时间：12个月
|
Minoca之后被录取的不稳定心绞痛的参与者比例。
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12个月
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因心力衰竭住院的参与者百分比
大体时间：12个月
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Minoca之后因心力衰竭而需要住院的参与者的比例
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12个月
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经历中风的参与者的百分比
大体时间：12个月
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Minoca之后经历中风的参与者的比例
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12个月
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胸痛向急诊室展示的参与者百分比
大体时间：36个月
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胸痛向急诊室出席急诊科的参与者的比例表示为总体研究人群的百分比。
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36个月
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胸痛向急诊室展示的参与者百分比
大体时间：12个月
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胸痛向急诊室出席急诊科的参与者的比例表示为总体研究人群的百分比。
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12个月
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怀疑Minoca之后，CMR的Gadolinium增强疗法（LGE）特征的参与者百分比百分比
大体时间：从急性表现后3个月内进行的CMR
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在心脏磁共振（CMR）上可检测到的LGE参与者的比例，表明心肌纤维化或坏死。
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从急性表现后3个月内进行的CMR
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可疑MinoCA中CMR组织特征异常组织特征的参与者百分比
大体时间：从急性表现后3个月内进行的CMR
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可疑Minoca的参与者比例在CMR上表现出异常心肌组织特征，包括心肌水肿，
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从急性表现后3个月内进行的CMR
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可疑Minoca中有心肌炎的参与者的比例
大体时间：从急性表现后3个月内进行的CMR
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具有CMR发现与心肌炎一致的可疑MinoCA参与者的比例（例如，心肌水肿，表明炎症的LGE模式）。
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从急性表现后3个月内进行的CMR
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涉嫌Minoca中CMR的Takotsubo综合征证据的参与者百分比
大体时间：从急性表现后3个月内进行的CMR
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可疑Minoca参与者的比例表现出与Takotsubo综合征一致的CMR发现（例如，根尖气球，没有LGE）。
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从急性表现后3个月内进行的CMR
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可疑Minoca中有正常CMR发现的参与者的百分比
大体时间：从急性表现后3个月内进行的CMR
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疑似MinoCA的参与者的比例在CMR上没有明显异常，表明没有结构性或缺血性心肌损伤。
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从急性表现后3个月内进行的CMR
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Beltrame, PhD、University of Adelaide
- 首席研究员：Bertil Lindahl、Uppsala University
- 首席研究员：Sivabaskari Pasupathy, PhD、University of Adelaide
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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