Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Significato prognostico dell'infarto confermato da CMR nei pazienti Minoca provenienti dalla Svezia e dall'Australia (SWEET)

23 marzo 2025 aggiornato da: Sivabaskari Pasupathy, University of Adelaide

Significato prognostico dell'imaging a risonanza magnetica cardiaca ha confermato l'infarto nei pazienti Minoca provenienti dalla Svezia e dall'Australia

L'infarto miocardico (MI) con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA), che si verificano nel 6-8% di MIS, si riferisce a pazienti che sperimentano un infarto senza malattia coronarica ostruttiva (CAD) o aterosclerosi significativa. Una delle sfide inerenti a Minoca risiede nella sua propensione a imitare patologie non coronariche, come la miocardite o il Takotsubo. Pertanto, l'imaging di risonanza magnetica cardiaca (MRI) è stata raccomandata come strumento diagnostico centrale per confermare la diagnosi di Minoca, escludendo gli altri. Tuttavia, la natura ad alta intensità di risorse della risonanza magnetica, combinata con la sua disponibilità limitata negli ospedali, pone barriere all'accesso ai pazienti e limita le attività di ricerca che potrebbero produrre un impatto significativo. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è quello di curare il più grande set di dati di sospetti pazienti Minoca con risonanza magnetica, attraverso una collaborazione tra il registro nazionale della Svezia e il registro statale dell'Australia meridionale, per rispondere alle seguenti domande chiave: (i) Che cos'è la prognosi di Minoca, come confermato dalla risonanza magnetica? (ii) Quali sono le caratteristiche e la prognosi dei pazienti che avevano la risonanza magnetica rispetto a quelli che non lo hanno fatto? (iii) Quali parametri clinici sono associati a Minoca sulla risonanza magnetica?

Questo progetto utilizzerà Datashield, una piattaforma innovativa che consente un'analisi statistica aggregata di dati sensibili senza compromettere la privacy a livello individuale. Questo studio multicentrico e globale avrà un impatto notevole sulla pratica contemporanea. Sarà in grado di fornire il significato della diagnosi di Minoca (cicatrice miocardica sulla risonanza magnetica), insieme a identificare i fattori clinici associati al suo verificarsi e alla sua correlazione con i risultati a lungo termine.

Ciò è cruciale per informare le linee guida cliniche, le decisioni politiche sul rimborso per la risonanza magnetica e lo sviluppo di studi clinici efficaci per migliorare la gestione dei pazienti MINOCA confermati con MRI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5005
        • University of Adelaide

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati verranno estratti dai registri di Cadosa e Swdeheart ai fini di questo studio.

  • Cadosa (Australia): il database coronarico dell'angiogramma del registro dell'Australia meridionale è altamente robusto, raccogliendo informazioni dettagliate e complete sui pazienti sottoposti a procedura di angiogramma coronarico nel sud dell'Australia. Include caratteristiche del paziente, comorbidità, dolori toracici e caratteristiche dell'ECG, dettagli di angiogramma Coronay, farmaci per l'ammissione/scarico ecc. I dati vengono raccolti direttamente da pazienti e cartelle cliniche in tempo reale da collezionisti addestrati, garantendo la qualità e l'affidabilità dei dati.
  • SWEDEHEART (Svezia): il sistema web svedese per il miglioramento e lo sviluppo di cure basate sull'evidenza nelle malattie cardiache valutate secondo il registro delle terapie raccomandate (SWEDEHEART) è un registro globale e nazionale in Svezia che si concentra sulla gestione e il trattamento dei pazienti con malattie cardiovascolari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di dimissione di Minoca - Presentazione acuta con (a) criteri universali per coronarie non ambientali MI (B) sull'angiografia.
  2. MRI cardiaca - almeno entro 3 mesi dalla presentazione acuta

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti senza immagini soddisfacenti sulla risonanza magnetica cardiaca
  2. Dati di follow-up non disponibili (cioè visitatori internazionali).
  3. Sospetto di una causa alternativa di presentazione (come sepsi, embolo polmonare, aritmia cardiaca primaria o trauma) che non sarebbe coerente con l'etichetta di Minoca.
  4. Diagnosi non ischemiche clinicamente evidenti: miocardite, takotsubo, altre cardiomiopatie prima della CMR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetto Minoca con CMR
I pazienti che hanno subito una procedura CMR come parte delle loro cure al momento della presentazione acuta con l'MI.
Test diagnostico: Cmr
Nessun cmr
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cardiaca
Sospetto minoca senza CMR
I pazienti che non hanno subito una procedura CMR come parte delle loro cure al momento della presentazione acuta con l'MI.
Pazienti con minoca confermata
Pazienti Minoca sospetti che hanno ricevuto una diagnosi di MI dopo CMR
Test diagnostico: Cmr
Nessun cmr
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cardiaca
Pazienti con altre diagnosi di CMR
Pazienti Minoca sospetti che non hanno ricevuto una diagnosi di MI dopo CMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che vivono importanti eventi cardiovascolari avversi (MACE)
Lasso di tempo: 36 mesi
La proporzione di partecipanti che vivono la prima occorrenza di MACE, definita come mortalità per tutte le cause, mortalità cardiaca, infarto miocardico, angina instabile, ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca o ictus a seguito di Minoca.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 36 mesi
Proporzione di partecipanti che subiscono morte per qualsiasi causa a seguito di Minoca.
36 mesi
Percentuale di partecipanti con mortalità cardiaca
Lasso di tempo: 36 mesi
Percentuale di partecipanti che subiscono morte a causa di una causa cardiaca dopo Minoca
36 mesi
Percentuale di partecipanti con infarto del miocardio (reinfarto)
Lasso di tempo: 36 mesi
Proporzione di partecipanti che vengono ri-ammessi per infarto del miocardio a seguito di Minoca
36 mesi
Percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero per angina instabile
Lasso di tempo: 36 mesi
Proporzione dei partecipanti che sono ammessi per l'angina instabile dopo Minoca.
36 mesi
Percentuale di partecipanti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 36 mesi
La percentuale di partecipanti che richiedono il ricovero in ospedale a causa dell'insufficienza cardiaca a seguito di Minoca
36 mesi
Percentuale di partecipanti che vivono un ictus
Lasso di tempo: 36 mesi
La proporzione di partecipanti che sperimentano un ictus a seguito di Minoca
36 mesi
Percentuale di partecipanti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di partecipanti che subiscono morte per qualsiasi causa a seguito di Minoca.
12 mesi
Percentuale di partecipanti con mortalità cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di partecipanti che subiscono morte a causa di una causa cardiaca dopo Minoca
12 mesi
Percentuale di partecipanti con infarto del miocardio (reinfarto)
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di partecipanti che vengono ri-ammessi per infarto del miocardio a seguito di Minoca
12 mesi
Percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero per angina instabile
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione dei partecipanti che sono ammessi per l'angina instabile dopo Minoca.
12 mesi
Percentuale di partecipanti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti che richiedono il ricovero in ospedale a causa dell'insufficienza cardiaca a seguito di Minoca
12 mesi
Percentuale di partecipanti che vivono un ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
La proporzione di partecipanti che sperimentano un ictus a seguito di Minoca
12 mesi
Percentuale di partecipanti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico
Lasso di tempo: 36 mesi
La percentuale di partecipanti che si presentano al dipartimento di emergenza con dolore toracico, espressa in percentuale della popolazione totale dello studio.
36 mesi
Percentuale di partecipanti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti che si presentano al dipartimento di emergenza con dolore toracico, espressa in percentuale della popolazione totale dello studio.
12 mesi
Percentuale di partecipanti con caratteristiche di miglioramento del gadolinio (LGE) su CMR a seguito di sospetto Minoca
Lasso di tempo: Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
La proporzione di partecipanti con LGE rilevabile sulla risonanza magnetica cardiaca (CMR), indicando fibrosi miocardica o necrosi.
Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
Percentuale di partecipanti con caratteristiche di tessuto anormale su CMR nel sospetto Minoca
Lasso di tempo: Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
La proporzione di partecipanti con sospetti Minoca che mostrano anomali caratteristiche del tessuto miocardico su CMR, incluso l'edema miocardico,
Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
Percentuale di partecipanti con evidenza di miocardite su CMR nel sospetto Minoca
Lasso di tempo: Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
La proporzione di partecipanti con sospetti Minoca che hanno risultati CMR coerenti con la miocardite (ad esempio, edema miocardico, modelli LGE che suggeriscono l'infiammazione).
Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
Percentuale di partecipanti con prove della sindrome di Takotsubo su CMR in sospetto Minoca
Lasso di tempo: Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
La proporzione di partecipanti con sospetto Minoca che dimostrano risultati CMR coerenti con la sindrome di Takotsubo (ad esempio, in mongolfiera apicale, assenza di LGE).
Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
Percentuale di partecipanti con normali risultati CMR in sospetto Minoca
Lasso di tempo: Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta
La percentuale di partecipanti con sospetti Minoca che non hanno anomalie significative su CMR, che indicano lesioni miocardiche strutturali o ischemiche.
Dal CMR eseguito entro 3 mesi dalla presentazione acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Collaboratori

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: John Beltrame, PhD, University of Adelaide
  • Investigatore principale: Bertil Lindahl, Uppsala University
  • Investigatore principale: Sivabaskari Pasupathy, PhD, University of Adelaide

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC/15/TQEH/252 - SWEET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di privacy, l'IPD non sarà condiviso tra i paesi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cmr

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi