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스웨덴과 호주 출신의 미노카 환자에서 CMR- 확인 된 경색의 예후 적 중요성 (SWEET)

2025년 3월 23일 업데이트: Sivabaskari Pasupathy, University of Adelaide

스웨덴과 호주의 미노카 환자에서 심장 자기 공명 영상의 예후 적 중요성

MIS의 6-8%에서 발생하는 비 객산성 관상 동맥 (MINOCA)을 사용한 심근 경색 (MI)은 폐쇄성 관상 동맥 질환 (CAD) 또는 중요한 죽상 동맥 경화증없이 심장 마비를 경험하는 환자를 말합니다. Minoca에 내재 된 도전 중 하나는 심근염 또는 Takotsubo와 같은 비 경사 관련 병리를 모방하기위한 성향에 있습니다. 따라서, 심장 자기 공명 (MRI) 이미징은 다른 사람을 배제하면서 Minoca 진단을 확인하기위한 중앙 진단 도구로 권장되었습니다. 그러나 MRI의 자원 집약적 특성은 병원에서 제한된 가용성과 결합하여 환자 접근에 대한 장벽을 제기하고 상당한 영향을 줄 수있는 연구 활동을 제한합니다. 따라서이 프로젝트의 목표는 스웨덴의 전국 레지스트리와 남호주의 주 전역의 레지스트리 간의 협력을 통해 MRI로 의심되는 MINOCA 환자의 가장 큰 데이터 세트를 대체하여 다음 주요 질문에 답하는 것입니다. (ii) 그렇지 않은 환자에 비해 MRI를 가진 환자의 특성과 예후는 무엇입니까? (iii) MRI의 MINOCA와 어떤 임상 매개 변수가 관련되어 있습니까?

이 프로젝트는 개인 수준의 개인 정보를 손상시키지 않고 민감한 데이터에 대한 통계 분석을 가능하게하는 혁신적인 플랫폼 인 Datashield를 활용합니다. 이 멀티 센터의 포괄적 인 연구는 현대 실습에 큰 영향을 미칠 것입니다. 그것은 Minoca 진단 (MRI의 심근 흉터)의 중요성을 제공 할 수 있고, 발생과 관련된 임상 적 요인 및 장기 결과와의 상관 관계를 식별 할 수 있습니다.

이것은 임상 가이드 라인을 알리는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5005
        • University of Adelaide

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이터는이 연구의 목적으로 Cadosa와 Swedeheart 레지스트리에서 추출됩니다.

  • CADOSA (Australia) : 사우스 오스트레일리아 레지스트리의 관상 동맥 혈관 조영술 데이터베이스는 매우 강력하며 사우스 오스트레일리아에서 관상 동맥 혈관 조영술 절차를 겪고있는 환자에 대해 상세하고 포괄적 인 정보를 수집합니다. 여기에는 환자 특징, 동반 질환, 흉통 및 ECG 특성, 코로니 혈관 조영술 세부 사항, 입원/퇴원 약물 등이 포함됩니다. 데이터는 훈련 된 수집가가 실시간으로 환자와 의료 기록에서 직접 수집하여 데이터 품질과 안정성을 보장합니다.
  • Swedeheart (스웨덴) : 권장 요법 (Swedeheart) 레지스트리에 따라 평가 된 심장 질환에서 증거 기반 치료의 강화 및 개발을위한 스웨덴 웹 시스템은 스웨덴의 포괄적이고 전국적으로 레지스트리로 심장 혈관 질환 환자의 관리 및 치료에 중점을 둡니다.

설명

포함 기준 :

  1. Minoca의 배출 진단 - (a) 혈관 조영술에 대한 급성 MI (b) 비 관범 관상 동종에 대한 보편적 기준을 가진 급성 프리젠 테이션.
  2. 심장 MRI- 적어도 급성 프리젠 테이션 후 3 개월 이내

제외 기준 :

  1. 심장 MRI에 만족스러운 이미지가없는 환자
  2. 후속 데이터를 사용할 수 없습니다 (즉, 국제 방문자).
  3. 미노카 라벨과 일치하지 않는 프레젠테이션의 대체 원인 (예 : 패혈증, 폐색전, 1 차 심장 부정맥 또는 외상)의 의심.
  4. 임상 적으로 명백한 비 허혈성 진단 -CMR 이전의 심근염, 타코 츠보, 기타 심근 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CMR로 Minoca의 의심
MI와의 급성 프리젠 테이션 당시 치료의 일환으로 CMR 시술을받은 환자.
진단 검사: CMR
CMR 없음
다른 이름들:
  • 심장 MRI
  • 심장 자기공명영상
CMR없이 의심되는 Minoca
MI와의 급성 프리젠 테이션 당시 치료의 일환으로 CMR 시술을받지 않은 환자.
확인 된 미노카 환자
CMR 이후 MI 진단을받은 의심되는 Minoca 환자
진단 검사: CMR
CMR 없음
다른 이름들:
  • 심장 MRI
  • 심장 자기공명영상
다른 CMR 진단 환자
CMR 이후 MI 진단을받지 않은 의심되는 Minoca 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용 심혈관 사건을 경험하는 참가자의 비율 (MACE)
기간: 36 개월
모든 원인 사망률, 심장 사망률, 심근 경색, 불안정한 협심증, 심부전 입원 또는 MINOCA에 따른 뇌졸중으로 정의 된 MACE의 첫 번째 발생을 경험하는 참가자의 비율.
36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망률을 가진 참가자의 비율
기간: 36 개월
미노카 이후 어떤 원인으로부터 사망을 경험하는 참가자의 비율.
36 개월
심장 사망률을 가진 참가자의 비율
기간: 36 개월
Minoca 이후 심장 원인으로 인해 사망을 경험하는 참가자의 비율
36 개월
심근 경색이있는 참가자의 비율 (재 입력)
기간: 36 개월
MINOCA 이후 심근 경색에 대해 다시 알리는 참가자의 비율
36 개월
불안정한 협심증에 대한 병원 입원을 가진 참가자의 비율
기간: 36 개월
미노카 이후 불안한 협심증에 입원 한 참가자의 비율.
36 개월
심부전으로 입원 한 참가자의 비율
기간: 36 개월
Minoca 이후 심부전으로 인한 입원이 필요한 참가자의 비율
36 개월
뇌졸중을 경험하는 참가자의 비율
기간: 36 개월
Minoca 이후 뇌졸중을 경험 한 참가자의 비율
36 개월
모든 원인 사망률을 가진 참가자의 비율
기간: 12 개월
미노카 이후 어떤 원인으로부터 사망을 경험하는 참가자의 비율.
12 개월
심장 사망률을 가진 참가자의 비율
기간: 12 개월
Minoca 이후 심장 원인으로 인해 사망을 경험하는 참가자의 비율
12 개월
심근 경색이있는 참가자의 비율 (재 입력)
기간: 12 개월
MINOCA 이후 심근 경색에 대해 다시 알리는 참가자의 비율
12 개월
불안정한 협심증에 대한 병원 입원을 가진 참가자의 비율
기간: 12 개월
미노카 이후 불안한 협심증에 입원 한 참가자의 비율.
12 개월
심부전으로 입원 한 참가자의 비율
기간: 12 개월
Minoca 이후 심부전으로 인한 입원이 필요한 참가자의 비율
12 개월
뇌졸중을 경험하는 참가자의 비율
기간: 12 개월
Minoca 이후 뇌졸중을 경험 한 참가자의 비율
12 개월
가슴 통증으로 응급실에 제시하는 참가자의 비율
기간: 36 개월
가슴 통증이있는 ​​응급실에 제시하는 참가자의 비율은 전체 연구 인구의 백분율로 표현됩니다.
36 개월
가슴 통증으로 응급실에 제시하는 참가자의 비율
기간: 12 개월
가슴 통증이있는 ​​응급실에 제시하는 참가자의 비율은 전체 연구 인구의 백분율로 표현됩니다.
12 개월
의심되는 Minoca에 이어 CMR에서 후기 가돌리늄 강화 (LGE) 기능을 가진 참가자의 비율
기간: CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
심장 자기 공명 (CMR)에서 검출 가능한 LGE를 가진 참가자의 비율, 심근 섬유증 또는 괴사를 나타냅니다.
CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
의심되는 Minoca에서 CMR에 대한 비정상 조직 특성을 가진 참가자의 백분율
기간: CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
심근 부종을 포함하여 CMR에 비정상적인 심근 조직 특성을 나타내는 의심되는 미노카 참가자의 비율.
CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
의심되는 Minoca에서 CMR에 심근염 증거가있는 참가자의 비율
기간: CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
심근염과 일치하는 CMR 소견이 의심되는 미노카 참가자의 비율 (예 : 심근 부종, 염증을 암시하는 LGE 패턴).
CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
의심되는 Minoca에서 CMR에 Takotsubo 증후군의 증거가있는 참가자의 비율
기간: CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
Takotsubo 증후군과 일치하는 CMR 결과를 보여주는 Minoca의 의심되는 참가자의 비율 (예 : 정점 풍선, LGE 부재).
CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
의심되는 Minoca에서 정상적인 CMR 결과를 가진 참가자의 비율
기간: CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다
CMR에 대해 유의 한 이상이없는 의심되는 미노카 참가자의 비율은 구조적 또는 허혈성 심근 손상이 없음을 나타냅니다.
CMR에서 급성 프리젠 테이션으로부터 3 개월 이내에 수행되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Adelaide

협력자

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: John Beltrame, PhD, University of Adelaide
  • 수석 연구원: Bertil Lindahl, Uppsala University
  • 수석 연구원: Sivabaskari Pasupathy, PhD, University of Adelaide

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC/15/TQEH/252 - SWEET

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호상의 이유로 IPD는 국가간에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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