Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie prognostyczne zawału potwierdzonego przez CMR u pacjentów z Minoca ze Szwecji i Australii (SWEET)

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Sivabaskari Pasupathy, University of Adelaide

Znaczenie prognostyczne obrazowania magnetycznego serca potwierdziło zawał u pacjentów z Minoca ze Szwecji i Australii

Zawał mięśnia sercowego (MI) z nieobstrakcyjnymi tętnicami wieńcowymi (minoca), występującymi u 6-8% MIS, odnosi się do pacjentów, którzy doświadczają zawału serca bez obturacyjnej choroby wieńcowej (CAD) lub znacznej miażdżycy. Jednym z wyzwań związanych z MinoCą polega na jej skłonności do naśladowania patologii nieobowiązkowych, takich jak zapalenie mięśnia sercowego lub Takotsubo. Zatem obrazowanie rezonansu magnetycznego serca (MRI) zostało zalecane jako centralne narzędzie diagnostyczne do potwierdzenia diagnozy minoca przy jednoczesnym wykluczeniu pozostałych. Jednak niezbędny do zasobu charakter MRI, w połączeniu z jego ograniczoną dostępnością w szpitalach, stanowi bariery dla dostępu pacjentów i ogranicza działania badawcze, które mogą mieć znaczący wpływ. Dlatego celem tego projektu jest przeszukanie największego zestawu danych podejrzanych pacjentów z MINOCA z MRI, poprzez współpracę między ogólnokrajowym rejestrem szwedzkim a rejestrem całego stanu w Australii Południowej, odpowiedzieć na następujące kluczowe pytania: (i) Co to jest prognoza minoca, potwierdzona przez MRI? (ii) Jakie są cechy i rokowanie pacjentów z MRI w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili? (iii) Jakie parametry kliniczne są powiązane z minoca na MRI?

W tym projekcie wykorzysta Datashield, innowacyjną platformę, która umożliwia łączną analizę statystyczną poufnych danych bez narażania prywatności na poziomie indywidualnym. To wieloośrodkowe, kompleksowe badanie będzie miało znaczący wpływ na współczesną praktykę. Będzie w stanie zapewnić znaczenie diagnozy minoca (blizny mięśnia sercowego na MRI), a także identyfikowanie czynników klinicznych związanych z jego występowaniem i korelacją z długoterminowymi wynikami.

Ma to kluczowe znaczenie dla poinformowania wytycznych klinicznych, decyzji politycznych dotyczących zwrotu MRI i opracowania skutecznych badań klinicznych w celu zwiększenia leczenia pacjentów z MIRA-potwierdzonym MIRA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5005
        • University of Adelaide

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zostaną wyodrębnione z rejestrów Cadosa i Swedeheart w celu tego badania.

  • CADOSA (Australia): Baza danych angiogramu wieńcowego w rejestrze Australii Południowej jest bardzo solidna, zbierając szczegółowe i kompleksowe informacje na temat pacjentów poddawanych angiogramowi wieńcowym w Australii Południowej. Obejmuje cechy pacjenta, choroby współistniejące, ból w klatce piersiowej i charakterystykę EKG, szczegóły angiogramu Coronay, leki przyjęcia/wypisu itp. Dane są gromadzone bezpośrednio od pacjentów i dokumentacji medycznej w czasie rzeczywistym przez przeszkolonych kolekcjonerów, zapewniając jakość i niezawodność danych.
  • SWEDEHEART (Szwecja): Szwedzki system internetowy w celu zwiększenia i rozwoju opieki opartej na dowodach w chorobie serca ocenianej zgodnie z rekomendacją terapii (Swedeheart) jest kompleksowym i ogólnokrajowym rejestrem w Szwecji, który koncentruje się na leczeniu i leczeniu pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Diagnoza rozładowania minoca - ostra prezentacja z (a) uniwersalnymi kryteriami ostrej mi (b) nieobstrukcyjnymi wieńcami na angiografii.
  2. MRI serca - przynajmniej w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci bez zadowalających obrazów na MRI serca
  2. Dane uzupełniające niedostępne (IE Międzynarodowych odwiedzających).
  3. Podejrzenie alternatywnej przyczyny prezentacji (takiej jak posocznica, zator płucny, pierwotna arytmia serca lub uraz), która nie byłaby zgodna z etykietą minoca.
  4. Klinicznie widoczne diagnozy nieischemiczne - zapalenie mięśnia sercowego, Takotsubo, inne kardiomiopatie przed CMR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzewana minoca z CMR
Pacjenci, którzy przeszli procedurę CMR w ramach swojej opieki w czasie ostrej prezentacji z MI.
Test diagnostyczny: CMR
Brak CMR
Inne nazwy:
  • MRI serca
  • Rezonans magnetyczny serca
Podejrzewana minoca bez CMR
Pacjenci, którzy nie przeszli procedury CMR w ramach swojej opieki w czasie ostrej prezentacji z MI.
Pacjenci z potwierdzoną minoca
Podejrzewani pacjenci z MinoCa, którzy otrzymali diagnozę MI po CMR
Test diagnostyczny: CMR
Brak CMR
Inne nazwy:
  • MRI serca
  • Rezonans magnetyczny serca
Pacjenci z inną diagnozą CMR
Podejrzewani pacjenci z Minoca, którzy nie otrzymali diagnozy MI po CMR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników doświadczających głównych niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników doświadczających pierwszego wystąpienia MACE, zdefiniowanego jako śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, hospitalizacja niewydolności serca lub udar po minoce.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników o śmiertelności z całej przyczyny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy doświadczają śmierci z dowolnej sprawy po Minoca.
36 miesięcy
Procent uczestników ze śmiertelnością serca
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy doświadczają śmierci z powodu sprawy serca po Minoce
36 miesięcy
Procent uczestników z zawałem mięśnia sercowego (ponowna infilcja)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy są ponownie przyjęci do zawału mięśnia sercowego po Minoca
36 miesięcy
Procent uczestników z przyjęciem do szpitala na niestabilną dławicę piersiową
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy są przyjęci za niestabilną dławicę piersiową po Minoca.
36 miesięcy
Procent uczestników hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wymagają hospitalizacji z powodu niewydolności serca po minoce
36 miesięcy
Procent uczestników doświadczających udaru
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy doświadczają udaru po Minoce
36 miesięcy
Procent uczestników o śmiertelności z całej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy doświadczają śmierci z dowolnej sprawy po Minoca.
12 miesięcy
Procent uczestników ze śmiertelnością serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy doświadczają śmierci z powodu sprawy serca po Minoce
12 miesięcy
Procent uczestników z zawałem mięśnia sercowego (ponowna infilcja)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy są ponownie przyjęci do zawału mięśnia sercowego po Minoca
12 miesięcy
Procent uczestników z przyjęciem do szpitala na niestabilną dławicę piersiową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy są przyjęci za niestabilną dławicę piersiową po Minoca.
12 miesięcy
Procent uczestników hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy wymagają hospitalizacji z powodu niewydolności serca po minoce
12 miesięcy
Procent uczestników doświadczających udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy doświadczają udaru po Minoce
12 miesięcy
Procent uczestników prezentujących oddział ratunkowy z bólem klatki piersiowej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy występują na oddziale ratunkowym z bólem klatki piersiowej, wyrażony jako procent całkowitej populacji badanej.
36 miesięcy
Procent uczestników prezentujących oddział ratunkowy z bólem klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy występują na oddziale ratunkowym z bólem klatki piersiowej, wyrażony jako procent całkowitej populacji badanej.
12 miesięcy
Odsetek uczestników z cechami późnego wzmocnienia gadolinu (LGE) na CMR po podejrzeniu minoca
Ramy czasowe: Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Odsetek uczestników z wykrywalnym LGE w zakresie rezonansu magnetycznego serca (CMR), co wskazuje na zwłóknienie mięśnia sercowego lub martwicę.
Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Procent uczestników o nienormalnych charakterystyce tkanki na CMR w podejrzewanej minoca
Ramy czasowe: Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Odsetek uczestników z podejrzaną minoCą, którzy wykazują nieprawidłowe charakterystykę tkanki mięśnia sercowego na CMR, w tym obrzęk mięśnia sercowego,
Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Procent uczestników z dowodem zapalenia mięśnia sercowego na CMR w podejrzewanej minoca
Ramy czasowe: Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Odsetek uczestników z podejrzaną minoCą, którzy mają ustalenia CMR zgodne z zapaleniem mięśnia sercowego (np. Obrzęk mięśnia sercowego, wzorce LGE sugerujące zapalenie).
Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Procent uczestników z dowodem zespołu Takotsubo na CMR w podejrzewanej minoca
Ramy czasowe: Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Odsetek uczestników z podejrzaną minoCą, którzy wykazują wyniki CMR zgodne z zespołem Takotsubo (np. Balonowanie wierzchołkowe, brak LGE).
Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Procent uczestników z normalnymi ustaleniami CMR w podejrzewanej minoca
Ramy czasowe: Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji
Odsetek uczestników z podejrzaną minoCą, którzy nie mają znaczących nieprawidłowości na CMR, co wskazuje na brak uszkodzenia strukturalnego lub niedokrwiennego mięśnia sercowego.
Z CMR przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy od ostrej prezentacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Adelaide

Współpracownicy

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Beltrame, PhD, University of Adelaide
  • Główny śledczy: Bertil Lindahl, Uppsala University
  • Główny śledczy: Sivabaskari Pasupathy, PhD, University of Adelaide

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/15/TQEH/252 - SWEET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względów prywatności IPD nie będzie udostępniane między krajami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MINOKA

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj