Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk betydning af CMR-bekræftet infarkt hos Minoca-patienter fra Sverige og Australien (SWEET)

23. marts 2025 opdateret af: Sivabaskari Pasupathy, University of Adelaide

Prognostisk betydning af hjertemagnetisk resonansafbildning bekræftet infarkt hos Minoca -patienter fra Sverige og Australien

Myokardieinfarkt (MI) med ikke-obstruktive koronararterier (Minoca), der forekommer i 6-8% af MIS, henviser til patienter, der oplever et hjerteanfald uden obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) eller signifikant aterosklerose. En af de udfordringer, der er forbundet med Minoca, ligger i dens tilbøjelighed til at efterligne ikke-koronarrelaterede patologier, såsom myocarditis eller Takotsubo. Hjertemagnetisk resonans (MRI) billeddannelse er således blevet anbefalet som det centrale diagnostiske værktøj til bekræftelse af Minoca -diagnose, mens de andre udelukkes. Imidlertid udgør den ressourceintensive karakter af MR, kombineret med dens begrænsede tilgængelighed på hospitaler, barrierer for patientadgang og begrænser forskningsaktiviteter, der kan give betydelig indflydelse. Derfor er dette projekts mål at kuratere det største datasæt med mistænkte Minoca-patienter med MRI via et samarbejde mellem Sveriges landsdækkende register og South Australia's statslige register for at besvare følgende centrale spørgsmål: (i) Hvad er prognose for Minoca, som bekræftet af MR? (ii) Hvad er egenskaberne og prognosen for patienter, der havde MR -sammenlignet med dem, der ikke gjorde det? (iii) Hvilke kliniske parametre er forbundet med Minoca på MR?

Dette projekt vil bruge Datashield, en innovativ platform, der muliggør samlet statistisk analyse af følsomme data uden at gå på kompromis med privatlivets fred. Denne multicentre, omfattende undersøgelse vil have en stor indflydelse på nutidig praksis. Det vil være i stand til at give betydningen af ​​Minoca-diagnose (myocardial ar på MR) sammen med at identificere kliniske faktorer, der er forbundet med dens forekomst og dens korrelation med langsigtede resultater.

Dette er afgørende for at informere kliniske retningslinjer, politiske beslutninger omkring refusion for MR og udvikle effektive kliniske forsøg for at forbedre styringen af ​​MR-bekræftede Minoca-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5005
        • University of Adelaide

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene vil udtrækkes fra Cadosa og Swedeheart -registre med henblik på denne undersøgelse.

  • Cadosa (Australien): Koronar angiogram -database over South Australia -registeret er meget robust og indsamler detaljerede og omfattende oplysninger om patienter, der gennemgår koronar angiogramprocedure i South Australia. Det inkluderer patientfunktioner, komorbiditeter, brystsmerter og EKG -egenskaber, coronay -angiogramdetaljer, adgang/udladningsmedicin osv. Data indsamles direkte fra patienter og medicinske poster i realtid af uddannede samlere, hvilket sikrer datakvalitet og pålidelighed.
  • Swedeheart (Sverige): Det svenske websystem til forbedring og udvikling af evidensbaseret pleje i hjertesygdomme evalueret i henhold til anbefalede terapier (SWEDEHEART) -registeret er et omfattende og landsdækkende register i Sverige, der fokuserer på håndtering og behandling af patienter med kardiovaskulære sygdomme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Udladningsdiagnose af Minoca - akut præsentation med (a) universelle kriterier for akut MI (b) Ikke -obstruktive koronarer på angiografi.
  2. Hjerte MRI - i det mindste inden for 3 måneder efter akut præsentation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden tilfredsstillende billeder på hjerte -MR
  2. Opfølgningsdata ikke tilgængelige (dvs. internationale besøgende).
  3. Mistanke om en alternativ årsag til præsentation (såsom sepsis, lungeembolus, primær hjertearytmi eller traume), som ikke ville være i overensstemmelse med mærket Minoca.
  4. Klinisk tydelige ikke -iskæmiske diagnoser - myocarditis, Takotsubo, andre kardiomyopatier før CMR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt Minoca med CMR
Patienter, der har gennemgået en CMR -procedure som en del af deres pleje på tidspunktet for akut præsentation med MI.
Ingen CMR
Andre navne:
  • Hjerte MR
  • Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Mistænkt Minoca uden CMR
Patienter, der ikke gennemgik en CMR -procedure som en del af deres pleje på tidspunktet for akut præsentation med MI.
Patienter med bekræftet Minoca
Mistænkte Minoca -patienter, der har modtaget en diagnose af MI efter CMR
Ingen CMR
Andre navne:
  • Hjerte MR
  • Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Patienter med anden CMR -diagnose
Mistænkte Minoca -patienter, der ikke modtog en diagnose af MI efter CMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der oplever store ugunstige kardiovaskulære begivenheder (MACE)
Tidsramme: 36 måneder
Andelen af ​​deltagere, der oplever den første forekomst af MACE, defineret som dødelighed af al årsag, hjertedødelighed, myokardieinfarkt, ustabil angina, hospitalisering af hjertesvigt eller slagtilfælde efter Minoca.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med dødelighed af al årsag
Tidsramme: 36 måneder
Andel af deltagere, der oplever død af enhver årsag efter Minoca.
36 måneder
Procentdel af deltagere med hjertedødelighed
Tidsramme: 36 måneder
Andel af deltagere, der oplever døden på grund af en hjerteårsag efter Minoca
36 måneder
Procentdel af deltagere med myokardieinfarkt (re-infarction)
Tidsramme: 36 måneder
Andel af deltagere, der er genoptaget til myokardieinfarkt efter Minoca
36 måneder
Procentdel af deltagere med hospitaloptagelse for ustabil angina
Tidsramme: 36 måneder
Andel af deltagere, der er optaget for ustabil angina efter Minoca.
36 måneder
Procentdel af deltagere, der er indlagt på hospitalet for hjertesvigt
Tidsramme: 36 måneder
Andelen af ​​deltagere, der har brug for indlæggelse på grund af hjertesvigt efter Minoca
36 måneder
Procentdel af deltagere, der oplever et slagtilfælde
Tidsramme: 36 måneder
Andelen af ​​deltagere, der oplever et slagtilfælde efter Minoca
36 måneder
Procentdel af deltagere med dødelighed af al årsag
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der oplever død af enhver årsag efter Minoca.
12 måneder
Procentdel af deltagere med hjertedødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der oplever døden på grund af en hjerteårsag efter Minoca
12 måneder
Procentdel af deltagere med myokardieinfarkt (re-infarction)
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der er genoptaget til myokardieinfarkt efter Minoca
12 måneder
Procentdel af deltagere med hospitaloptagelse for ustabil angina
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der er optaget for ustabil angina efter Minoca.
12 måneder
Procentdel af deltagere, der er indlagt på hospitalet for hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der har brug for indlæggelse på grund af hjertesvigt efter Minoca
12 måneder
Procentdel af deltagere, der oplever et slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der oplever et slagtilfælde efter Minoca
12 måneder
Procentdel af deltagere, der præsenterer for akuttafdelingen med brystsmerter
Tidsramme: 36 måneder
Andelen af ​​deltagere, der præsenterer for akuttafdelingen med brystsmerter, udtrykt som en procentdel af den samlede studiepopulation.
36 måneder
Procentdel af deltagere, der præsenterer for akuttafdelingen med brystsmerter
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der præsenterer for akuttafdelingen med brystsmerter, udtrykt som en procentdel af den samlede studiepopulation.
12 måneder
Procentdel af deltagere med sent gadoliniumforbedring (LGE) funktioner på CMR efter mistænkt Minoca
Tidsramme: Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Andelen af ​​deltagere med detekterbar LGE på hjertemagnetisk resonans (CMR), hvilket indikerer myokardiefibrose eller nekrose.
Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Procentdel af deltagere med unormale vævskarakteristika på CMR i mistænkt Minoca
Tidsramme: Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Andelen af ​​deltagere med mistanke om Minoca, der udviser unormale myokardievævskarakteristika på CMR, inklusive myokardieødem,
Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Procentdel af deltagere med bevis for myocarditis på CMR i mistænkt Minoca
Tidsramme: Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Andelen af ​​deltagere med mistanke om Minoca, der har CMR -fund, der er i overensstemmelse med myocarditis (f.eks. Myokardieødem, LGE -mønstre, der tyder på betændelse).
Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Procentdel af deltagere med bevis for Takotsubo -syndrom på CMR i mistænkt Minoca
Tidsramme: Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Andelen af ​​deltagere med mistanke om Minoca, der demonstrerer CMR -fund, der er i overensstemmelse med Takotsubo -syndrom (f.eks. Apikal ballonering, fravær af LGE).
Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Procentdel af deltagere med normale CMR -fund i mistanke om Minoca
Tidsramme: Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation
Andelen af ​​deltagere med mistanke om Minoca, der ikke har nogen signifikante abnormiteter på CMR, hvilket indikerer ingen strukturel eller iskæmisk myokardiel skade.
Fra CMR udført inden for 3 måneder fra akut præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Beltrame, PhD, University of Adelaide
  • Ledende efterforsker: Bertil Lindahl, Uppsala University
  • Ledende efterforsker: Sivabaskari Pasupathy, PhD, University of Adelaide

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af privatlivets fred vil IPD ikke blive delt mellem lande

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MINOCA

Kliniske forsøg med CMR

Abonner