Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk betydelse av CMR-bekräftat infarkt hos Minoca-patienter från Sverige och Australien (SWEET)

23 mars 2025 uppdaterad av: Sivabaskari Pasupathy, University of Adelaide

Prognostisk betydelse av hjärtmagnetisk resonansavbildning bekräftade infarkt hos Minoca -patienter från Sverige och Australien

Hjärtinfarkt (MI) med icke-obstruktiva kranskärl (Minoca), som förekommer i 6-8% av MIS, hänvisar till patienter som upplever en hjärtattack utan obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD) eller betydande åderförkalkning. En av de utmaningar som är inneboende i Minoca ligger i sin benägenhet att efterlikna icke-koronar-relaterade patologier, såsom myokardit eller takotsubo. Således har hjärtmagnetisk resonans (MRI) avbildning rekommenderats som det centrala diagnostiska verktyget för att bekräfta Minoca -diagnosen samtidigt som de andra utesluter. Den resursintensiva karaktären av MR, i kombination med dess begränsade tillgänglighet på sjukhus utgör emellertid hinder för patienttillträde och begränsar forskningsaktiviteter som kan ge betydande påverkan. Därför är detta projekts mål att sammanställa det största datasättet för misstänkta Minoca-patienter med MRI, via ett samarbete mellan Sveriges landsomfattande register och South Australia: s statliga register, att besvara följande viktiga frågor: (i) Vad är prognosen för Minoca, som bekräftats av MRI? (ii) Vilka är egenskaperna och prognosen hos patienter som hade MRI jämfört med dem som inte gjorde det? (iii) Vilka kliniska parametrar är associerade med minoca på MR?

Detta projekt kommer att använda DataShield, en innovativ plattform som möjliggör sammanslagen statistisk analys av känsliga data utan att kompromissa med integriteten på individnivå. Denna multicentre, omfattande studie kommer att ha en stor inverkan på samtida praxis. Det kommer att kunna ge betydelsen av Minoca-diagnos (myokardiellt ärr på MRI), tillsammans med att identifiera kliniska faktorer som är förknippade med dess förekomst och dess korrelation med långsiktiga resultat.

Detta är avgörande för att informera kliniska riktlinjer, politiska beslut kring återbetalning för MR och utveckla effektiva kliniska studier för att förbättra hanteringen av MR-bekräftade Minoca-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5005
        • University of Adelaide

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppgifterna kommer att extraheras från Cadosa och Swedheart -register för denna studie.

  • CADOSA (Australien): Coronary Angiogram Database of South Australia Registry är mycket robust och samlar in detaljerad och omfattande information om patienter som genomgår koronar angiogramförfarande i South Australia. Det inkluderar patientfunktioner, komorbiditeter, bröstsmärta och EKG -egenskaper, koronay angiograminformation, inträde/urladdningsmediciner etc. Data samlas in direkt från patienter och medicinska journaler i realtid av utbildade samlare, vilket säkerställer datakvalitet och tillförlitlighet.
  • Sveredheart (Sverige): Svenska webbsystem för förbättring och utveckling av evidensbaserad vård vid hjärtsjukdomar utvärderade enligt rekommenderade terapier (Swedheheart) är ett omfattande och landsomfattande register i Sverige som fokuserar på hantering och behandling av patienter med hjärt-kärlsjukdomar.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Urladdningsdiagnos av minoca - akut presentation med (a) universella kriterier för akut MI (b) icke -obstruktiva krans i angiografi.
  2. Hjärt MRI - Åtminstone inom tre månader efter akut presentation

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter utan tillfredsställande bilder på hjärt MRT
  2. Uppföljningsdata finns inte tillgängliga (dvs. internationella besökare).
  3. Misstanke om en alternativ orsak till presentation (såsom sepsis, lungemboli, primär hjärtarytmi eller trauma) som inte skulle vara förenlig med etiketten på Minoca.
  4. Kliniskt uppenbara icke -ischemiska diagnoser - myokardit, takotsubo, andra kardiomyopatier före CMR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt minoca med CMR
Patienter som har genomgått ett CMR -förfarande som en del av sin vård vid tidpunkten för akut presentation med MI.
Ingen CMR
Andra namn:
  • Hjärt-MR
  • Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Misstänkt minoca utan CMR
Patienter som inte genomgick ett CMR -förfarande som en del av sin vård vid tidpunkten för akut presentation med MI.
Patienter med bekräftad minoca
Misstänkta Minoca -patienter som har fått en diagnos av MI efter CMR
Ingen CMR
Andra namn:
  • Hjärt-MR
  • Hjärtmagnetisk resonanstomografi
Patienter med annan CMR -diagnos
Misstänkta Minoca -patienter som inte fick en diagnos av MI efter CMR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagarna som upplever stora biverkningar kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 36 månader
Andelen deltagare som upplever den första förekomsten av MACE, definierad som dödlighet av alla orsaker, hjärtdödlighet, hjärtinfarkt, instabil angina, hjärtsvikt sjukhusinläggning eller stroke efter minoca.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagarna med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 36 månader
Andel deltagare som upplever döden av någon orsak efter Minoca.
36 månader
Procentandel av deltagare med hjärtdödlighet
Tidsram: 36 månader
Andel deltagare som upplever döden på grund av en hjärtorsak efter minoca
36 månader
Procentandel av deltagare med hjärtinfarkt (återinfarkt)
Tidsram: 36 månader
Andel deltagare som återinförs för hjärtinfarkt efter minoca
36 månader
Procentandel av deltagare med sjukhusinträde för instabil angina
Tidsram: 36 månader
Andel deltagare som är inlagda för instabil angina efter Minoca.
36 månader
Procentandel av deltagarna sjukhus för hjärtsvikt
Tidsram: 36 månader
Andelen deltagare som kräver sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt efter Minoca
36 månader
Procentandel av deltagarna som upplever en stroke
Tidsram: 36 månader
Andelen deltagare som upplever en stroke efter minoca
36 månader
Procentandel av deltagarna med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
Andel deltagare som upplever döden av någon orsak efter Minoca.
12 månader
Procentandel av deltagare med hjärtdödlighet
Tidsram: 12 månader
Andel deltagare som upplever döden på grund av en hjärtorsak efter minoca
12 månader
Procentandel av deltagare med hjärtinfarkt (återinfarkt)
Tidsram: 12 månader
Andel deltagare som återinförs för hjärtinfarkt efter minoca
12 månader
Procentandel av deltagare med sjukhusinträde för instabil angina
Tidsram: 12 månader
Andel deltagare som är inlagda för instabil angina efter Minoca.
12 månader
Procentandel av deltagarna sjukhus för hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som kräver sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt efter Minoca
12 månader
Procentandel av deltagarna som upplever en stroke
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som upplever en stroke efter minoca
12 månader
Procentandel av deltagarna som presenteras för akutmottagningen med bröstsmärta
Tidsram: 36 månader
Andelen deltagare som presenterar för akutmottagningen med bröstsmärta, uttryckt i procent av den totala studiepopulationen.
36 månader
Procentandel av deltagarna som presenteras för akutmottagningen med bröstsmärta
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som presenterar för akutmottagningen med bröstsmärta, uttryckt i procent av den totala studiepopulationen.
12 månader
Procentandel av deltagare med Late Gadolinium Enhancement (LGE) -funktioner på CMR efter misstänkt Minoca
Tidsram: Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Andelen deltagare med detekterbar LGE på hjärtmagnetisk resonans (CMR), vilket indikerar myokardiell fibros eller nekros.
Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Procentandel av deltagare med onormala vävnadsegenskaper på CMR i misstänkt minoca
Tidsram: Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Andelen deltagare med misstänkt minoca som uppvisar onormala myokardiella vävnadsegenskaper på CMR, inklusive myokardiellt ödem,
Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Procentandel av deltagare med bevis på myokardit på CMR i misstänkt minoca
Tidsram: Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Andelen deltagare med misstänkta Minoca som har CMR -fynd som överensstämmer med myokardit (t.ex. myokardiellt ödem, LGE -mönster som tyder på inflammation).
Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Procentandel av deltagarna med bevis på Takotsubosyndrom på CMR i misstänkt Minoca
Tidsram: Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Andelen deltagare med misstänkt Minoca som visar CMR -resultat som överensstämmer med Takotsubo -syndromet (t.ex. apikal ballong, frånvaro av LGE).
Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Procentandel av deltagare med normala CMR -resultat i misstänkt minoca
Tidsram: Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation
Andelen deltagare med misstänkt Minoca som inte har några signifikanta avvikelser på CMR, vilket indikerar ingen strukturell eller ischemisk myokardskada.
Från CMR utfördes inom 3 månader från akut presentation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John Beltrame, PhD, University of Adelaide
  • Huvudutredare: Bertil Lindahl, Uppsala University
  • Huvudutredare: Sivabaskari Pasupathy, PhD, University of Adelaide

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Av integritetsskäl kommer IPD inte att delas mellan länderna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera