在非特定慢性颈部疼痛中，经牙性电神经刺激与干针刺
2025年3月18日 更新者：Sara Galal Mohamed Soliman、Cairo University
这项研究的目的是比较针灸样的经皮神经刺激（针灸样TENS）与疼痛强度的干性针刺，上梯形肌筋膜上的肌膜触发点（PPT）的疼痛阈值（PPT），颈部肌膜触发点，颈部运动范围和颈部运动范围和颈部功能在非特定的慢性颈部疼痛的患者中。
研究概览
详细说明
发现肌筋膜触发点（MTRP）的发生率从30％到95％的人出现到疼痛治疗诊所。 国会议员很普遍，会导致很多残疾和无法工作，从而影响工人和员工的经济和生产力。 根据先前的一项研究，物理疗法是应用非侵入性技术的最常见方法，可能包括将手段用于缓解疼痛，例如手动治疗，支撑，运动，电刺激，运动型胶带以及超声治疗以及超声治疗和活动修饰。 建议通过许多非药理技术（例如喷雾剂和拉伸经皮电刺激，按摩和干燥需求）来重新启发物理疗法治疗，以减轻疼痛，恢复运动，功能和力量和稳定脊柱的范围。触发点。
电疗法已被广泛用作低凝集剂，通常涉及经牙神经刺激。 另一种著名的低凝乳技术是干针刺。
- 针灸样的经皮刺激（针灸样TENS）：针灸样Tens
- 针灸样或低强度/高强度参数包括低频（通常为1-4Hz），高强度（足够高以产生可见的肌肉收缩）和长脉冲持续时间（〜200μs）。 针灸样TEN主要刺激III组（Aδ）和IV（C）伤害感受器和小运动纤维。 由于与这种TENS模式相关的疼痛缓解机制需要来自肌肉受体的传入信号，因此应将电极定位以产生可见的肌肉收缩，例如在与痛苦区域有关的肌关节体上。 因此，用户将使用此模式体验核心和肌肉收缩（抽搐类型）。 随着肌肉收缩的发生，通过肌肉传入从肌肉纺锤体中传递其他感觉信息。 据信这种TENS主要是通过降低疼痛抑制系统释放内源性阿片类药物来运作的。因此，与镇痛的发作相对较长，但是这种模式的镇痛通常比传统的TENS持续更长。
干针刺（DN）使用细针，也称为肌肉内刺激临床和DN的科学兴趣已成倍增长，并且正在将各种治疗效果记入DN，例如：减轻疼痛和肌肉张力，改善运动范围，运动范围，肌肉力量和协调性。
尽管先前有许多关于经皮神经刺激和干针对上斜方肌触发点的影响的研究，但没有研究比较它们之间的治疗功效。 但是，到目前为止，还没有研究比较两种方式的治疗潜力。 因此，将进行这项研究，以比较斜方肌上肌筋膜触发点的经牙性神经刺激的作用与干性针刺的作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- 电话号码：+20 12 86741048
- 邮箱：Jalalsarah31@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Rania Reda Mohamed, PhD
学习地点
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Zagazig、埃及
- Zagazig general hospital
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接触：
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- 电话号码：+20 12 86741048
- 邮箱：Jalalsarah31@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在斜方肌上至少有1个活性触发点将使用建议的诊断标准来查找活动MTRP，这是：
- 在骨骼肌中存在明显拉紧带。
- 在拉特带中存在过度敏感的地方。
- 局部抽搐响应引起了触诊。
- 响应嫩斑的压缩而产生典型的转介疼痛模式。
- 典型引用的疼痛模式的自发存在。
- 急性期症状的持续时间（2-4）周。
- （20-40）年龄。
- 具有正常的神经系统检查结果。
排除标准：
- 存在宫颈椎间盘疝，晚期宫颈骨关节炎，根本性病或骨髓病。
- 在过去6个月中进行触发点注射或物理治疗。
- 患有风湿病，例如纤维肌痛，类风湿关节炎或激素疾病，例如甲状腺功能减退症，甲状腺功能亢进或甲状旁腺功能亢进。
- 存在性，脊柱侧弯，前头姿势或宫颈源性头痛的存在。
- 脊柱手术史。
- 有心血管问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸状的Tens +常规治疗
该小组将接受针灸，例如数十个常规治疗，持续4周。
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第一个实验组将接受20分钟的时间，参与者调整幅度以使电极下方的强肌抽动以低于疼痛阈值的强度。
针灸状的Tens使用高频脉冲电流，每秒两列火车，内部脉冲频率为100 pps。
脉冲图案设置为“爆发”，具有不对称的双相波形，脉冲持续时间为200 µs。
在实验之前，使用阴极射线示波器指出了脉搏率在100至104 pps之间的微小波动。
这三组的所有参与者将以热包处理的形式接受常规治疗，然后进行运动范围（AROM）练习。
将放置在颈椎，半脊髓和上胸腔区域（包括带有AMTRP的上斜方肌）的患者中，持续20分钟。
随后将进行颈椎关节的芳香运动。
要求参与者积极弯曲脖子，以便头部朝对侧斜方肌掉落。
然后，患者将头向同侧旋转。
此练习将重复五次。
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实验性的：干针 +常规治疗
该小组将接受常规治疗的干针，持续4周。
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这三组的所有参与者将以热包处理的形式接受常规治疗，然后进行运动范围（AROM）练习。
将放置在颈椎，半脊髓和上胸腔区域（包括带有AMTRP的上斜方肌）的患者中，持续20分钟。
随后将进行颈椎关节的芳香运动。
要求参与者积极弯曲脖子，以便头部朝对侧斜方肌掉落。
然后，患者将头向同侧旋转。
此练习将重复五次。
第二个实验组将接受20分钟的干针刺。
患者将处于容易发生的位置，并用酒精清洁上覆的皮肤。
肌肉将被触诊以定位触发点（MTRP），肌肉在拇指，索引和中指之间握住。
导管内的固体丝状针将使用斜角插入MTRP中。
斜方肌上部的肌肉将用于触发点，针头插入深度为10-15mm。
获得局部抽搐响应后，针将垂直3-5mm移动，直到不再发生抽搐响应为止。
该组还将接受20分钟的常规物理治疗。
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有源比较器：常规治疗
该小组将接受常规治疗4周。
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这三组的所有参与者将以热包处理的形式接受常规治疗，然后进行运动范围（AROM）练习。
将放置在颈椎，半脊髓和上胸腔区域（包括带有AMTRP的上斜方肌）的患者中，持续20分钟。
随后将进行颈椎关节的芳香运动。
要求参与者积极弯曲脖子，以便头部朝对侧斜方肌掉落。
然后，患者将头向同侧旋转。
此练习将重复五次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估颈部疼痛强度
大体时间：4周
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估疼痛强度。
它是一条水平线，其长度为10厘米；它的左端（零）表示没有疼痛，而其右端（十）揭示了最糟糕的疼痛。
每个主题将处于轻松的位置，并被要求标记与他/她痛苦完全对应的线上的点。
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4周
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评估压痛阈值（PPT）
大体时间：4周
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压力疼痛阈值（PPT）将通过在触发点上定位e那端的尖端来评估，并将压力增加1 kg每秒1 kg。
当患者表明不适时，压力值将记录在kg/cm中。
该过程将以60秒的间隔重复3次，并将平均压力值记录为PPT。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎屈曲范围运动范围（ROM）的测量
大体时间：4周
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它将使用CROM设备为三个组的所有参与者进行测量。
每个参与者将要求执行三次宫颈屈曲，并记录平均值。
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4周
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宫颈扩展ROM的测量
大体时间：4周
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它将使用CROM设备为三个组的所有参与者进行测量。
每个参与者将要求执行三次宫颈延伸，并记录平均值。
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4周
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颈椎侧向屈曲的测量右ROM
大体时间：4周
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它将使用CROM设备为三个组的所有参与者进行测量。
每个参与者都会要求对右侧进行宫颈侧屈曲，向右三次，并记录平均值。
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4周
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测量左侧ROM的颈外侧屈曲
大体时间：4周
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它将使用CROM设备为三个组的所有参与者进行测量。
每个参与者都会要求对左侧进行宫颈侧向屈曲，并记录平均值。
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4周
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测量宫颈旋转向右ROM的测量
大体时间：4周
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它将使用CROM设备为三个组的所有参与者进行测量。
每个参与者将要求执行宫颈旋转至右侧三次，并记录平均值。
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4周
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测量宫颈旋转向左ROM
大体时间：4周
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它将使用CROM设备为三个组的所有参与者进行测量。
每个参与者将要求对左侧进行宫颈旋转三次，并记录平均值。
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4周
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颈部功能评估
大体时间：4周
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颈部残疾指数（NDI）将用于评估治疗前后三组参与者的功能状态。
NDI是一项10项问卷，评估个人护理，痛苦，阅读，举重，集中，头痛，工作，驾驶，睡眠和娱乐活动。
每个项目的评分从0（无残障）到5（总残疾），最大可能的分数为50。
参与者将选择最能描述其颈部功能的答案。
总分分为以下分数：0-4（无残障），5-14（轻度残疾），15-24（中度残疾），25-34（严重的残疾）和35+（完全残疾）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD、Professor, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年5月25日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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