Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo versus punción seca en dolor de cuello crónico no específico
18 de marzo de 2025 actualizado por: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo comparar entre la efectividad de la acupuntura, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS similar a la acupuntura) y la punta seca sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor a presión (PPT) del tripezio superior del trapecio de los puntos de desencadenación, el rango de movimiento del cuello y la función del cuello en pacientes con dolor crónico no específico del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que la incidencia de puntos de activación miofasciales (MTRP) varía del 30% al 95% de las personas que han presentado clínicas de tratamiento de dolor. Los parlamentarios son comunes y causan mucha discapacidad e incapacidad para trabajar para que afecte la economía y la productividad de los trabajadores y empleados. Según un estudio anterior, la fisioterapia es el método más común utilizado para aplicar técnicas no invasivas y puede incluir el uso de modalidades para el alivio del dolor, como la terapia manual, los refuerzos, el ejercicio, la estimulación eléctrica, la cinta de kinesio y la terapia de ultrasonido y la modificación de la actividad. Se recomienda el tratamiento con fisioterapia para reducir el dolor, restaurar el rango de movimiento, la función y la resistencia y estabilizar la columna vertebral. Los puntos del activador pueden revivirse a través de muchas técnicas no farmacológicas, como la estimulación eléctrica transcutánea, la necesidad seca y la necesidad seca.
La electroterapia se ha utilizado ampliamente como agente hipoalgésico, que generalmente implica estimulación nerviosa transcutánea. Otra técnica hipoalgésica bien conocida es la punción seca.
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo de acupuntura (decenas de acupuntura): decenas similares a la acupuntura
- Los parámetros de TENS de alta frecuencia o de alta frecuencia de acupuntura incluyen una frecuencia baja (generalmente 1-4Hz), una alta intensidad (lo suficientemente alta como para producir contracciones musculares visibles) y una larga duración de pulso (~ 200 μs). Las decenas similares a la acupuntura estimula principalmente las fibras nociceptivas del Grupo III (AΔ) y IV (C) y las fibras motoras pequeñas. Como el mecanismo de alivio del dolor asociado con este modo TENS requiere señales aferentes de los receptores musculares, los electrodos deben colocarse para producir contracciones musculares visibles, p. sobre un miotomo relacionado con el área dolorosa. Por lo tanto, el usuario experimentará la ethesia y la contracción muscular (tipo de contracción) con este modo. A medida que ocurren las contracciones musculares, se transporta información sensorial adicional del huso muscular a través de aferentes musculares. Se cree que este modo de TENS funciona principalmente a través de la liberación de opioides endógenos a través del sistema de supresión del dolor descendente; Por lo tanto, hay un inicio relativamente más largo para la analgesia, pero la analgesia generalmente dura más con este modo que con la TENS convencional.
La punta seca (DN) utiliza una aguja fina y sólida y también se conoce como estimulación intramuscular, el interés clínico y científico en DN ha crecido exponencialmente y se acreditan varios efectos del tratamiento a DN, como: disminución del dolor y tensión muscular, rango de movimiento mejorado, fuerza muscular y coordinación.
Aunque hay muchos estudios previos sobre el efecto de la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo y la punta seca en los puntos de activación del trapecio superior, no hay un estudio que compare la eficacia terapéutica entre ellos. Sin embargo, hasta ahora ningún estudio comparó el potencial terapéutico de ambas modalidades. Por lo tanto, este estudio se realizará para comparar entre el efecto de la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo y la punta seca en el punto de activación miofascial del trapecio superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Número de teléfono: +20 12 86741048
- Correo electrónico: Jalalsarah31@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Reda Mohamed, PhD
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Zagazig general hospital
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Contacto:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Número de teléfono: +20 12 86741048
- Correo electrónico: Jalalsarah31@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener al menos 1 punto de activación activo en los músculos del trapecio superior utilizará un criterio de diagnóstico recomendado para encontrar MTRP activos que son:
- La presencia de una banda tensa palpable en el músculo esquelético.
- La presencia de un lugar hipersensible en la banda tensa.
- Respuesta de contracción local provocada por la palpación del rango.
- Producción de un patrón de dolor referido típico en respuesta a la compresión de manchas tiernas.
- Presencia espontánea del patrón de dolor referido típico.
- Duración de los síntomas de la etapa aguda (2-4) semanas.
- Edad entre (20-40) años.
- Tener un resultado de examen neurológico normal.
Criterios de exclusión:
- Existencia de hernia de disco cervical, osteoartritis cervical avanzada, radiculopatía o mielopatía.
- Tener inyección de punto de activación o fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Tener una enfermedad reumatológica, como fibromialgia, artritis reumatoide o una enfermedad hormonal, como hipotiroidismo, hipertiroidismo o hiperparatiroidismo.
- Existencia de cifosis, escoliosis, postura de cabeza delantera o dolor de cabeza cervicogénico.
- Historia de la cirugía de columna.
- Tener un problema cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TENS tipo acupuntura + tratamiento convencional
Este grupo recibirá acupuntura como decenas con tratamiento convencional durante 4 semanas.
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El primer grupo experimental recibirá sesiones de decenas de 20 minutos, donde los participantes ajustan la amplitud para lograr una fuerte contracción muscular debajo de los electrodos a una intensidad por debajo del umbral del dolor.
La TENS similar a la acupuntura utiliza corrientes pulsadas de alta frecuencia en dos trenes por segundo con una frecuencia de pulso interna de 100 PP.
El patrón de pulso se establece para "estallar", con una forma de onda bifásica asimétrica y una duración de pulso de 200 µs.
Se observaron fluctuaciones menores en la frecuencia de pulso entre 100 y 104 PPS utilizando un osciloscopio de rayos de cátodo antes del experimento.
Todos los participantes en los tres grupos recibirán un tratamiento convencional en forma de tratamiento de paquetes en caliente seguidos de ejercicios activos de rango de movimiento (AROM).
Se colocará un paquete caliente en las áreas de los pacientes cervicales, parapinales y torácicos superiores (incluido el músculo trapecio superior con AMTRP) durante 20 minutos.
Esto será seguido por el ejercicio Arom para las articulaciones de la columna cervical.
Se pidió a los participantes que flexionaran activamente el cuello para que la cabeza cayera hacia los músculos de trapecio contralateral.
Luego, los pacientes rotaron la cabeza hacia el lado ipsilateral.
Este ejercicio se repetirá cinco veces.
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Experimental: Tarilla seca + tratamiento convencional
Este grupo recibirá una punción seca con tratamiento convencional durante 4 semanas.
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Todos los participantes en los tres grupos recibirán un tratamiento convencional en forma de tratamiento de paquetes en caliente seguidos de ejercicios activos de rango de movimiento (AROM).
Se colocará un paquete caliente en las áreas de los pacientes cervicales, parapinales y torácicos superiores (incluido el músculo trapecio superior con AMTRP) durante 20 minutos.
Esto será seguido por el ejercicio Arom para las articulaciones de la columna cervical.
Se pidió a los participantes que flexionaran activamente el cuello para que la cabeza cayera hacia los músculos de trapecio contralateral.
Luego, los pacientes rotaron la cabeza hacia el lado ipsilateral.
Este ejercicio se repetirá cinco veces.
El segundo grupo experimental recibirá sesiones de 20 minutos de punción seca.
Los pacientes se colocarán en una posición propensa y relajada, y la piel suprayacente se limpiará con alcohol.
El músculo se palpará para localizar el punto de activación (MTRP), con el músculo agarrado entre el pulgar, el índice y los dedos medios.
Se insertará una aguja filiforme sólida dentro de un tubo de guía en el MTRP utilizando un movimiento de golpe en un ángulo oblicuo.
El músculo de trapecio superior se palpará para puntos de gatillo, con profundidades de inserción de agujas que varían de 10 a 15 mm.
Después de obtener una respuesta de contracción local, la aguja se moverá verticalmente 3-5 mm hasta que no se produzcan más respuestas de contracción.
Este grupo también recibirá 20 minutos de fisioterapia convencional.
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Este grupo recibirá un tratamiento convencional durante 4 semanas.
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Todos los participantes en los tres grupos recibirán un tratamiento convencional en forma de tratamiento de paquetes en caliente seguidos de ejercicios activos de rango de movimiento (AROM).
Se colocará un paquete caliente en las áreas de los pacientes cervicales, parapinales y torácicos superiores (incluido el músculo trapecio superior con AMTRP) durante 20 minutos.
Esto será seguido por el ejercicio Arom para las articulaciones de la columna cervical.
Se pidió a los participantes que flexionaran activamente el cuello para que la cabeza cayera hacia los músculos de trapecio contralateral.
Luego, los pacientes rotaron la cabeza hacia el lado ipsilateral.
Este ejercicio se repetirá cinco veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor.
Es una línea horizontal cuya longitud es de 10 cm; Su extremo izquierdo (cero) no indica dolor, mientras que su extremo derecho (diez) revela el peor dolor imaginable.
Cada sujeto estará en posición relajada y se le pedirá que marque el punto en la línea que correspondía exactamente a su dolor.
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4 semanas
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Evaluación del umbral de dolor de presión (PPT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El umbral de dolor de presión (PPT) se evaluará colocando la punta del algómetro en el punto de activación y aumentando la presión en 1 kg por segundo.
Cuando el paciente indica molestias, el valor de presión se registrará en kg/cm.
El procedimiento se repetirá tres veces a intervalos de 60 s, y el valor de presión media se registrará como el PPT.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del rango de movimiento de flexión cervical (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento, utilizando el dispositivo CROM.
Cada participante solicitará realizar una flexión cervical tres veces y se registrará el valor medio.
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4 semanas
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Medición de ROM de extensión cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento, utilizando el dispositivo CROM.
Cada participante solicitará realizar una extensión cervical tres veces y se registrará el valor medio.
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4 semanas
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Medición de la flexión lateral cervical a la ROM correcta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento, utilizando el dispositivo CROM.
Cada participante solicitará realizar flexión lateral cervical a las tres veces derecha y se registrará el valor medio.
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4 semanas
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Medición de flexión lateral cervical a la ROM izquierda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento, utilizando el dispositivo CROM.
Cada participante solicitará realizar una flexión lateral cervical a la izquierda tres veces y se registrará el valor medio.
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4 semanas
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Medición de la rotación cervical a la ROM derecha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento, utilizando el dispositivo CROM.
Cada participante solicitará realizar rotación cervical a la derecha tres veces y se registrará el valor medio.
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4 semanas
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Medición de la rotación cervical a la ROM izquierda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento, utilizando el dispositivo CROM.
Cada participante solicitará realizar rotación cervical a la izquierda tres veces y se registrará el valor medio.
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4 semanas
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Evaluación de la función del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para evaluar el estado funcional para todos los participantes en los tres grupos antes y después del tratamiento.
El NDI es un cuestionario de 10 ítems que evalúa el cuidado personal, el dolor, la lectura, el levantamiento, la concentración, los dolores de cabeza, el trabajo, la conducción, el sueño y la recreación.
Cada elemento se califica de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total), con una puntuación máxima posible de 50.
Los participantes seleccionarán la respuesta que mejor describe su función del cuello.
Los puntajes totales se clasifican de la siguiente manera: 0-4 (sin discapacidad), 5-14 (discapacidad leve), 15-24 (discapacidad moderada), 25-34 (discapacidad severa) y 35+ (discapacidad completa).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003910
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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