Transzkután elektromos ideg stimuláció a száraz tűvel szemben nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban
2025. március 18. frissítette: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az akupunktúra-szerű transzkután elektromos idegstimuláció (akupunktúra-szerű tíz) hatékonysága és a felső trapezius myofascial indítópontok, a nyaki mozgástartomány és a nyaki funkció a nem specifikus krónikus nyaki fájdalommal rendelkező betegekben a felső trapezius myofascialis trigger-pontok, a nyaki mozgást és a nyaki funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megállapítottuk, hogy a myofascial indítópontok (MTRP) előfordulási gyakorisága (MTRP) a fájdalomkezelő klinikákon bemutatott emberek 30–95% -ánál változik. A képviselők gyakoriak, és sok fogyatékosságot és munkamenetet okoznak, amelyek befolyásolják a munkavállalók és a munkavállalók gazdaságát és termelékenységét. Egy korábbi tanulmány szerint a fizioterápia a leggyakoribb módszer a nem invazív technikák alkalmazására, és magában foglalhatja a fájdalomcsillapításhoz, például a kézi terápiát, a merevítést, a testmozgást, az elektromos stimulációt, a kinezio szalagot, valamint az ultrahangkezelést és az aktivitás módosítását. Physiotherapy treatment is recommended to reduce pain, to restore range of motion, function and to strength and stabilize the spine .Trigger points may be relived through many non-pharmacological techniques such as spray and stretch transcutaneous electrical stimulation, massage and dry needing.
Az elektroterápiát széles körben használják hipoalgesic -szerként, amely általában a transzkután idegstimulációt foglalja magában. Egy másik jól ismert hipoalgesic technika a száraz tű.
- Akupunktúra-szerű transzkután elektromos ideg stimuláció (akupunktúra-szerű tíz): akupunktúra-szerű tíz
- Az akupunktúra-szerű vagy alacsony frekvenciájú/nagy intenzitású tíz paraméter tartalmazza az alacsony frekvenciát (általában 1-4Hz), a nagy intenzitású (elég magas ahhoz, hogy látható izom-összehúzódásokhoz) és hosszú impulzus időtartamot (~ 200 μs). Az akupunktúra-szerű tíz elsősorban stimulálja a III (Aδ) és IV (C) nociceptív szálakat és kis motoros szálakat. Mivel a fájdalomcsillapítás mechanizmusa ehhez a tíz üzemmódhoz az izomreceptorok afferens jeleit igényli, az elektródokat el kell helyezni, hogy látható izom -összehúzódásokat hozzanak létre, pl. a fájdalmas területhez kapcsolódó myotome felett. Ezért a felhasználó esztéziát és izom -összehúzódást (ráncolási típus) fog tapasztalni ezzel a móddal. As muscle contractions occur, additional sensory information is carried from the muscle spindle via muscle afferents. Úgy gondolják, hogy ez a TENS ez a mód elsősorban az endogén opioidok felszabadulásával működik a csökkenő fájdalomcsillapító rendszeren keresztül; Ezért viszonylag hosszabb a fájdalomcsillapítás, de a fájdalomcsillapítás általában hosszabb ideig tart ebben a módban, mint a hagyományos tíznél.
A száraz tűk (DN) finom, szilárd tűt használnak, és intramuszkuláris stimulációnak is nevezik, a DN iránti klinikai és tudományos érdeklődés exponenciálisan nőtt, és a kezelési hatásokat a DN -nek jóváírják, mint például: csökkent fájdalom és izomfeszültség, javult mozgási tartomány, izomerő és koordináció.
Noha számos korábbi tanulmány található a transzkután elektromos idegstimuláció és a száraz tűk hatásáról a felső trapezius trigger pontokra, nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítja a közöttük lévő terápiás hatékonyságot. Eddig azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze mindkét módszer terápiás potenciálját. Tehát ezt a tanulmányt a transzkután elektromos idegstimuláció és a száraz tűs kezelés hatása közötti összehasonlítás céljából végezzük a felső trapezius myofascial trigger -pontban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Telefonszám: +20 12 86741048
- E-mail: Jalalsarah31@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rania Reda Mohamed, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig general hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Telefonszám: +20 12 86741048
- E-mail: Jalalsarah31@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Ha legalább 1 aktív indítópont van a felső trapezius izmokban, az ajánlott diagnosztikai kritériumot fog használni az aktív MTRP -k megtalálására, amely:
- Egy tapintható feszes sáv jelenléte a vázizomban.
- Egy túlérzékeny folt jelenléte a feszes sávban.
- A helyi rángatózási reakciót a tapintás bepattanásával provokálta.
- Egy tipikus hivatkozott fájdalommintázat előállítása a gyengéd foltok tömörítésére reagálva.
- A tipikus említett fájdalommintázat spontán jelenléte.
- Az akut stádiumú (2-4) hetek tüneteinek időtartama.
- Életkor (20–40) év között.
- Normál neurológiai vizsgálat eredménye.
Kizárási kritériumok:
- A méhnyakos korong -sérv, az előrehaladott méhnyak osteoarthritis, a radikulopathia vagy a mielopathia létezése.
- Az elmúlt 6 hónapban kiváltópont -injekció vagy fizikoterápia.
- Rheumatológiai betegség, például fibromyalgia, rheumatoid arthritis vagy hormonális betegség, például hypothyreosis, hyperthyreosis vagy hiperparatireoidizmus.
- Kyphosis, skoliozis, előremenő fej testtartás vagy cervikogén fejfájás létezése.
- A gerincműtét története.
- Szív- és érrendszeri problémával jár.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra-szerű tíz + hagyományos kezelés
Ez a csoport olyan akupunktúrát fog kapni, mint a négy hétig tartó hagyományos kezeléssel.
|
Az első kísérleti csoport 20 perces több tízet kap, ahol a résztvevők beállítják az amplitúdót, hogy az elektródák alatt erős izomrándulást érjenek el a fájdalomküszöb alatt.
Az akupunktúra-szerű tensek magas frekvenciájú impulzusos áramokat használnak másodpercenként két vonattal, belső impulzusfrekvenciájú 100 pps.
Az impulzusmintát "robbant" -ra állítják, aszimmetrikus kétfázisú hullámformával és az impulzus időtartamával 200 µs.
A kísérlet előtt katódsugasz oszcilloszkóp alkalmazásával megfigyeltük a 100 és 104 pps közötti pulzusszám -ingadozásokat.
A három csoport minden résztvevője hagyományos kezelést kap forró csomagkezelés formájában, amelyet az aktív mozgási (AROM) gyakorlatok követnek.
Forró csomagot helyeznek el a méhnyak, paraspinalis és felső mellkasi területeken (beleértve a felső trapezius izomot az AMTRP -vel).
Ezt a méhnyakcsuklók AROM -gyakorlat követi.
A résztvevőket arra kérték, hogy aktívan hajlítsák meg a nyakát, hogy a fej a kontralaterális trapezius izmok felé esjen.
A betegek ezután az ipsilaterális oldal felé forgatták a fejét.
Ezt a gyakorlatot ötször megismételjük.
|
|
Kísérleti: Száraz Needling + hagyományos kezelés
Ez a csoport 4 héten keresztül száraz tűket kap a hagyományos kezeléssel.
|
A három csoport minden résztvevője hagyományos kezelést kap forró csomagkezelés formájában, amelyet az aktív mozgási (AROM) gyakorlatok követnek.
Forró csomagot helyeznek el a méhnyak, paraspinalis és felső mellkasi területeken (beleértve a felső trapezius izomot az AMTRP -vel).
Ezt a méhnyakcsuklók AROM -gyakorlat követi.
A résztvevőket arra kérték, hogy aktívan hajlítsák meg a nyakát, hogy a fej a kontralaterális trapezius izmok felé esjen.
A betegek ezután az ipsilaterális oldal felé forgatták a fejét.
Ezt a gyakorlatot ötször megismételjük.
A második kísérleti csoport 20 perces száraz tűt kap.
A betegeket hajlamos, nyugodt helyzetbe helyezik, és a fedő bőrt alkohollal tisztítják.
Az izom tapintható a trigger pont (MTRP) megkereséséhez, az izomnak a hüvelykujj, az index és a középső ujjak között megragadva.
A vezető csőben lévő szilárd filiform tűt ferde szögben megcsapoló mozgással beillesztjük az MTRP -be.
A felső trapezius izom tapintódik a trigger pontokhoz, a tű behelyezésének mélysége 10-15 mm-ig terjed.
A lokális rángatózó válasz megszerzése után a tűt függőlegesen 3-5 mm-re mozgatják, amíg nem fordul elő további ráncos válasz.
Ez a csoport 20 perces hagyományos fizikoterápiát is kap.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Ez a csoport 4 hétig hagyományos kezelést kap.
|
A három csoport minden résztvevője hagyományos kezelést kap forró csomagkezelés formájában, amelyet az aktív mozgási (AROM) gyakorlatok követnek.
Forró csomagot helyeznek el a méhnyak, paraspinalis és felső mellkasi területeken (beleértve a felső trapezius izomot az AMTRP -vel).
Ezt a méhnyakcsuklók AROM -gyakorlat követi.
A résztvevőket arra kérték, hogy aktívan hajlítsák meg a nyakát, hogy a fej a kontralaterális trapezius izmok felé esjen.
A betegek ezután az ipsilaterális oldal felé forgatták a fejét.
Ezt a gyakorlatot ötször megismételjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitásának értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére.
Ez egy vízszintes vonal, amelynek hossza 10 cm; A bal vége (nulla) nem jelent fájdalmat, míg a jobb vége (tíz) feltárja a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
Minden alany nyugodt helyzetben lesz, és felkérik, hogy jelölje meg a vonalon lévő pontot, amely pontosan megfelel a fájdalmának.
|
4 hét
|
|
A nyomás fájdalom küszöbének (PPT) értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A nyomásfájdalom küszöböt (PPT) úgy kell megvizsgálni, hogy az algométer csúcsát a trigger -pontra helyezzük, és másodpercenként 1 kg -ra növeljük a nyomást.
Amikor a beteg kellemetlenséget jelez, a nyomásértéket kg/cm -ben rögzítik.
Az eljárást 60 másodperces időközönként háromszor megismételjük, és az átlagos nyomásértéket PPT -ként rögzítjük.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak hajlítási tartományának mérése (ROM)
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a CROM eszköz segítségével a három csoport minden résztvevőjének mérni fogják.
Minden résztvevő háromszor kéri a méhnyak hajlításának végrehajtását, és az átlagértéket rögzítik.
|
4 hét
|
|
A nyaki hosszabbító ROM mérése
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a CROM eszköz segítségével a három csoport minden résztvevőjének mérni fogják.
Minden résztvevő háromszor kéri a méhnyakhosszabbítást, és az átlagértéket rögzítik.
|
4 hét
|
|
A méhnyak oldalsó hajlításának mérése a megfelelő ROM -ra
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a CROM eszköz segítségével a három csoport minden résztvevőjének mérni fogják.
Minden résztvevő felkéri, hogy háromszor végezze el a méhnyak oldalirányú hajlítását, és az átlagértéket rögzítik.
|
4 hét
|
|
A méhnyak oldalsó hajlításának mérése a bal oldali ROM -on
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a CROM eszköz segítségével a három csoport minden résztvevőjének mérni fogják.
Minden résztvevő háromszor kéri a méhnyak oldalsó hajlításának végrehajtását, és az átlagértéket rögzítik.
|
4 hét
|
|
A méhnyak forgásának mérése a megfelelő ROM -ra
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a CROM eszköz segítségével a három csoport minden résztvevőjének mérni fogják.
Minden résztvevő felkéri a méhnyak forgását a jobbra háromszor, és az átlagértéket rögzítik.
|
4 hét
|
|
A méhnyak forgásának mérése a bal oldali ROM -ra
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a CROM eszköz segítségével a három csoport minden résztvevőjének mérni fogják.
Minden résztvevő háromszor kéri a méhnyak forgásának végrehajtását, és az átlagértéket rögzítik.
|
4 hét
|
|
A nyaki funkció értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) a kezelés előtti és utáni három csoport minden résztvevőjének funkcionális státusának felmérésére fogják felmérni.
Az NDI egy 10 elemből álló kérdőív, amely a személyes gondozást, a fájdalmat, az olvasást, az emelőt, a koncentrációt, a fejfájást, a munkát, a vezetést, az alvást és a rekreációt értékeli.
Mindegyik tételt 0 -tól (fogyatékosság nélkül) 5 -ig (teljes fogyatékosság) pontozják, a lehető legfeljebb 50 pontszámmal.
A résztvevők kiválasztják azt a választ, amely a legjobban leírja a nyaki funkciót.
Az összes pontszámot az alábbiak szerint kategorizáljuk: 0-4 (fogyatékosság nélkül), 5-14 (enyhe fogyatékosság), 15-24 (közepes fogyatékosság), 25-34 (súlyos fogyatékosság) és 35+ (teljes fogyatékosság).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003910
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .