Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische zenuwstimulatie versus droge naald in niet -specifieke chronische nekpijn

18 maart 2025 bijgewerkt door: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Deze studie is bedoeld om te vergelijken tussen de effectiviteit van acupunctuurachtige transcutane transcutane elektrische zenuwstimulatie (acupunctuurachtige tientallen) en droge naald op pijnintensiteit, drukpijndrempel (PPT) van bovenste trapezius myofasciale triggerpoints, nekbereik van beweging en nekfunctie bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van myofasciale triggerpoints (MTRP's) is gebleken van 30% tot 95% van de mensen die zich hebben gepresenteerd aan klinieken voor pijnbehandeling. MPS is gebruikelijk en veroorzaakt veel handicap en onvermogen om te werken, zodat de economie en de productiviteit van werknemers en werknemers beïnvloedt. Volgens een eerdere studie is fysiotherapie de meest voorkomende methode die wordt gebruikt om niet-invasieve technieken toe te passen en kan het gebruik van modaliteiten voor pijnverlichting omvatten, zoals handmatige therapie, bracing, oefening, elektrische stimulatie, kinesio-tape en ultrasone therapie en activiteitsmodificatie. Fysiotherapiebehandeling wordt aanbevolen om de pijn te verminderen, om bewegingsbereik, functie te herstellen en de wervelkolom te sterkte en te stabiliseren. Triggerpunten kunnen worden hersteld door veel niet-farmacologische technieken zoals spray en stretch transcutane elektrische stimulatie, massage en droge behoefte.

Elektrotherapie is op grote schaal gebruikt als een hypoalgesisch middel, waarbij typisch transcutane zenuwstimulatie inhoudt. Een andere bekende hypoalgesische techniek is droog needling.

  • Acupunctuur-achtige transcutane elektrische zenuwstimulatie (acupunctuurachtige tientallen): acupunctuurachtige tientallen
  • Acupunctuurachtige of lage frequentie/hoge intensiteit TENS-parameters omvatten een lage frequentie (meestal 1-4Hz), een hoge intensiteit (hoog genoeg om zichtbare spiercontracties te produceren) en een lange pulsduur (~ 200 μs). Acupunctuurachtige tientallen stimuleert voornamelijk de groep III (Aδ) en IV (C) nociceptieve vezels en kleine motorvezels. Aangezien het mechanisme van pijnverlichting geassocieerd met deze TENS -modus afferente signalen van spierreceptoren vereist, moeten de elektroden worden geplaatst om zichtbare spiercontracties te produceren, b.v. over een myotoom gerelateerd aan het pijnlijke gebied. De gebruiker ervaart daarom PAR -eesthesie en spiercontractie (Twelting Type) met deze modus. Terwijl spiercontracties optreden, wordt extra sensorische informatie uit de spierspil gedragen via spierafferenten. Aangenomen wordt dat deze wijze van tientallen voornamelijk werkt door de afgifte van endogene opioïden via het dalende pijnonderdrukkingssysteem; Daarom is er een relatief langer begin van analgesie, maar de analgesie duurt meestal langer met deze modus dan met conventionele tientallen.

Droge naald (DN) maakt gebruik van een fijne, vaste naald en staat ook bekend als intramusculaire stimulatie klinische en wetenschappelijke interesse in DN is exponentieel gegroeid en verschillende behandelingseffecten worden gecrediteerd aan DN, zoals: verminderde pijn en spierspanning, verbeterde bewegingsbereik, spierkracht en coördinatie.

Hoewel er veel eerdere studies zijn naar het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie en droge naald op bovenste Trapezius -triggerpoints, is er geen onderzoek die de therapeutische werkzaamheid daartussen vergelijkt. Tot nu toe vergeleek geen studie het therapeutische potentieel van beide modaliteiten echter. Dus deze studie zal worden uitgevoerd om te vergelijken tussen het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie en droge naald in het myofasciale trigger -punt van de bovenste Trapezius.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rania Reda Mohamed, PhD

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig general hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Met ten minste 1 actief trigger -punt in de bovenste trapezius -spieren zal een aanbevolen diagnostisch criterium gebruiken om actieve MTRP's te vinden, wat is:

  • De aanwezigheid van een voelbare strakke band in de skeletspier.
  • De aanwezigheid van een overgevoelige plek in de strakke band.
  • Lokale Twitch -reactie uitgelokt door palpatie te breken.
  • Productie van een typisch verwezen pijnpatroon als reactie op de compressie van tedere vlekken.
  • Spontane aanwezigheid van het typische verwezen pijnpatroon.
  • Duur van de symptomen van acute stadium (2-4) weken.
  • Leeftijd tussen (20-40) jaar.
  • Een normaal neurologisch onderzoeksresultaat hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Het bestaan ​​van hernia van cervicale schijf, geavanceerde cervicale artrose, radiculopathie of myelopathie.
  • In de afgelopen 6 maanden trigger point -injectie of fysiotherapie.
  • Met een reumatologische ziekte, zoals fibromyalgie, reumatoïde artritis of een hormonale ziekte, zoals hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie of hyperparathyreoïdie.
  • Het bestaan ​​van kyfose, scoliose, voorwaartse hoofdhouding of cervicogene hoofdpijn.
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie.
  • Een cardiovasculair probleem hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuurachtige tientallen + conventionele behandeling
Deze groep ontvangt acupunctuur zoals tientallen met conventionele behandeling gedurende 4 weken.
Ander: Acupunctuurachtige tientallen
De eerste experimentele groep ontvangt 20 minuten sessies van tientallen, waarbij deelnemers de amplitude aanpassen om sterke spiertrekkingen onder de elektroden te bereiken met een intensiteit onder de pijndrempel. Acupunctuur-achtige TENS gebruikt hoogfrequente gepulseerde stromen bij twee treinen per seconde met een interne pulsfrequentie van 100 pps. Het pulspatroon is ingesteld op "barst" met een asymmetrische bifasische golfvorm en een pulsduur van 200 µs. Kleine schommelingen in de pulssnelheid tussen 100 en 104 PPS werden genoteerd met behulp van een kathodestraal oscilloscoop vóór het experiment.
Ander: Conventionele behandeling
Alle deelnemers aan de drie groepen krijgen conventionele behandeling in de vorm van hotpack -behandeling gevolgd door actieve reeks bewegingsbereik (AROM). Een hot pack zal worden geplaatst op de cervicale, paraspinale en bovenste thoracale gebieden van de patiënten (inclusief de bovenste Trapezius -spier met AMTRP) gedurende 20 minuten. Dit wordt gevolgd door AROM -oefening voor cervicale wervelkolomverbindingen. Deelnemers werd gevraagd om de nek actief te buigen, zodat het hoofd naar de contralaterale Trapezius -spieren viel. Patiënten draaiden vervolgens het hoofd naar ipsilaterale zijde. Deze oefening wordt vijf keer herhaald.
Experimenteel: Droog needling + conventionele behandeling
Deze groep krijgt gedurende 4 weken droge naald met conventionele behandeling.
Ander: Conventionele behandeling
Alle deelnemers aan de drie groepen krijgen conventionele behandeling in de vorm van hotpack -behandeling gevolgd door actieve reeks bewegingsbereik (AROM). Een hot pack zal worden geplaatst op de cervicale, paraspinale en bovenste thoracale gebieden van de patiënten (inclusief de bovenste Trapezius -spier met AMTRP) gedurende 20 minuten. Dit wordt gevolgd door AROM -oefening voor cervicale wervelkolomverbindingen. Deelnemers werd gevraagd om de nek actief te buigen, zodat het hoofd naar de contralaterale Trapezius -spieren viel. Patiënten draaiden vervolgens het hoofd naar ipsilaterale zijde. Deze oefening wordt vijf keer herhaald.
Ander: Droog needling
De tweede experimentele groep ontvangt 20 minuten durende sessies van droge naald. Patiënten worden geplaatst in een gevoelige, ontspannen positie en de bovenliggende huid wordt gereinigd met alcohol. De spier zal worden gepalpeerd om het trigger -punt (MTRP) te lokaliseren, met de spier greep tussen de duim, index en middelvingers. Een massieve filiforme naald in een geleidebuis wordt in de MTRP geplaatst met behulp van een tikkende beweging onder een schuine hoek. De bovenste Trapezius-spier zal worden gepalpeerd voor triggerpoints, met de diepten van de naaldinvoeging variërend van 10-15 mm. Na het verkrijgen van een lokale Twitch-respons wordt de naald verticaal 3-5 mm verplaatst totdat er geen trekreacties meer optreden. Deze groep ontvangt ook 20 minuten conventionele fysiotherapie.
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Deze groep krijgt 4 weken conventionele behandeling.
Ander: Conventionele behandeling
Alle deelnemers aan de drie groepen krijgen conventionele behandeling in de vorm van hotpack -behandeling gevolgd door actieve reeks bewegingsbereik (AROM). Een hot pack zal worden geplaatst op de cervicale, paraspinale en bovenste thoracale gebieden van de patiënten (inclusief de bovenste Trapezius -spier met AMTRP) gedurende 20 minuten. Dit wordt gevolgd door AROM -oefening voor cervicale wervelkolomverbindingen. Deelnemers werd gevraagd om de nek actief te buigen, zodat het hoofd naar de contralaterale Trapezius -spieren viel. Patiënten draaiden vervolgens het hoofd naar ipsilaterale zijde. Deze oefening wordt vijf keer herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van nekpijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren. Het is een horizontale lijn waarvan de lengte 10 cm is; Het linkeruiteinde (nul) duidt op geen pijn, terwijl zijn rechteruiteinde (tien) de ergste denkbare pijn onthult. Elk onderwerp zal zich in een ontspannen positie bevinden en wordt gevraagd om het punt op de lijn te markeren die precies overeenkwam met zijn/haar pijn.
4 weken
Beoordeling van drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 4 weken
De drukpijndrempel (PPT) zal worden beoordeeld door de punt van de algometer op het trigger -punt te plaatsen en de druk met 1 kg per seconde te verhogen. Wanneer de patiënt ongemak aangeeft, wordt de drukwaarde opgenomen in kg/cm. De procedure wordt drie keer herhaald met intervallen van 60 s en de gemiddelde drukwaarde wordt geregistreerd als de PPT.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de bewegingsbereik van de cervicale flexie (ROM)
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden gemeten voor alle deelnemers in de drie groepen pre- en na de behandeling, met behulp van het CROM-apparaat. Elke deelnemer zal drie keer gevraagd worden om cervicale flexie uit te voeren en de gemiddelde waarde zal worden opgenomen.
4 weken
Meting van cervicale extensie ROM
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden gemeten voor alle deelnemers in de drie groepen pre- en na de behandeling, met behulp van het CROM-apparaat. Elke deelnemer wordt gevraagd om drie keer cervicale extensie uit te voeren en de gemiddelde waarde wordt opgenomen.
4 weken
Meting van cervicale laterale flexie naar rechts ROM
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden gemeten voor alle deelnemers in de drie groepen pre- en na de behandeling, met behulp van het CROM-apparaat. Elke deelnemer wordt gevraagd om drie keer cervicale laterale flexie uit te voeren en de gemiddelde waarde zal worden opgenomen.
4 weken
Meting van cervicale laterale flexie naar de linker ROM
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden gemeten voor alle deelnemers in de drie groepen pre- en na de behandeling, met behulp van het CROM-apparaat. Elke deelnemer wordt gevraagd om drie keer cervicale laterale flexie aan de linkerkant uit te voeren en de gemiddelde waarde zal worden opgenomen.
4 weken
Meting van cervicale rotatie naar het juiste rom
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden gemeten voor alle deelnemers in de drie groepen pre- en na de behandeling, met behulp van het CROM-apparaat. Elke deelnemer wordt gevraagd om drie keer cervicale rotatie uit te voeren en de gemiddelde waarde zal worden vastgelegd.
4 weken
Meting van cervicale rotatie aan de linker ROM
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden gemeten voor alle deelnemers in de drie groepen pre- en na de behandeling, met behulp van het CROM-apparaat. Elke deelnemer wordt gevraagd om drie keer cervicale rotatie aan de linkerkant uit te voeren en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.
4 weken
Beoordeling van de nekfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
De Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om de functionele status voor alle deelnemers in de drie groepen voor en na de behandeling te beoordelen. De NDI is een vragenlijst van 10 items die persoonlijke verzorging, pijn, lezen, tillen, concentratie, hoofdpijn, werk, rijden, slapen en recreatie beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (totale handicap), met een maximaal mogelijke score van 50. Deelnemers selecteren het antwoord dat hun nekfunctie het beste beschrijft. Totale scores zijn als volgt gecategoriseerd: 0-4 (geen handicap), 5-14 (milde handicap), 15-24 (matige handicap), 25-34 (ernstige handicap) en 35+ (volledige handicap).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003910

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren