- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06891963
비 특정 만성 목 통증에서 경피 전기 신경 자극 대 드라이 니들 링
연구 개요
상세 설명
근막 트리거 포인트 (MTRP)의 발생률은 통증 치료 클리닉에 제시 한 사람들의 30%에서 95%로 다양합니다. MP는 일반적이며 많은 장애와 일할 수 없으므로 근로자와 직원의 경제와 생산성에 영향을 미칩니다. 이전 연구에 따르면, 물리 치료는 비 침습적 기술을 적용하는 데 사용되는 가장 일반적인 방법이며 수동 요법, 브레이싱, 운동, 전기 자극, 운동 테이프 및 초음파 요법 및 활동 변형과 같은 통증 완화의 양식 사용을 포함 할 수 있습니다. 물리 치료 치료는 통증을 줄이고, 운동의 범위, 기능 및 강도 및 척추를 안정화시키기 위해 권장됩니다. 트리거 포인트는 스프레이 및 스트레치 초기 전기 자극, 마사지 및 건조 요구와 같은 많은 비 약리 학적 기술을 통해 재현 될 수 있습니다.
전기 요법은 저 언어 제로 널리 사용되어 왔으며, 이는 일반적으로 경피 신경 자극을 포함합니다. 또 다른 잘 알려진 hypoalgesic 기술은 마른 니들 링입니다.
- 침술과 같은 경피 전기 신경 자극 (침술-유사 TENS) : 침술-유사 TENS
- 침술-유사 또는 저주파/고강도 Tens 매개 변수에는 저주파 (일반적으로 1-4Hz), 높은 강도 (가시적 근육 수축을 생성하기에 충분한) 및 긴 맥박 지속 시간 (~ 200μs)이 포함됩니다. 침술-유사 수십은 주로 그룹 III (Aδ) 및 IV (C) 통각 수용성 섬유 및 작은 모터 섬유를 자극한다. 이 Tens 모드와 관련된 통증 완화 메커니즘은 근육 수용체의 구 심성 신호를 필요로하기 때문에 전극은 눈에 띄는 근육 수축을 생성하기 위해 배치되어야합니다. 고통스러운 부위와 관련된 myotome에. 따라서 사용자는이 모드에서 파 미주 및 근육 수축 (트위치 유형)을 경험합니다. 근육 수축이 발생함에 따라 근육 구심을 통해 근육 스핀들에서 추가 감각 정보가 전달됩니다. 이 수십 모드는 주로 내림차순 통증 억제 시스템을 통한 내인성 오피오이드의 방출을 통해 작동하는 것으로 여겨진다. 따라서 진통에 대한 상대적으로 더 긴 발병이 있지만 진통제는 일반적으로 기존의 수십 보다이 모드에서 더 오래 지속됩니다.
건식 니들 링 (DN)은 미세하고 고체 바늘을 사용하며 DN에 대한 근육 내 자극 임상 및 과학적 관심은 기하 급수적으로 성장했으며 다양한 치료 효과가 DN으로 인정되고 : 통증 및 근육 긴장 감소, 운동 범위, 근육 강도 및 조정과 같은 DN에 적용됩니다.
상부 Trapezius 트리거 포인트에 대한 경피 전기 신경 자극 및 건조 니들 링의 효과에 대한 이전의 많은 연구가 있지만, 이들 사이의 치료 효능을 비교하는 연구는 없습니다. 그러나 지금까지는 두 가지 양식의 치료 잠재력을 비교 한 연구가 지금까지 없습니다. 따라서,이 연구는 변형 전기 신경 자극의 효과와 상부 사다리꼴 근막 방향 트리거 포인트에서의 건조 니들 링 사이를 비교하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- 전화번호: +20 12 86741048
- 이메일: Jalalsarah31@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rania Reda Mohamed, PhD
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig general hospital
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연락하다:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- 전화번호: +20 12 86741048
- 이메일: Jalalsarah31@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
상부 Trapezius 근육에 최소 1 개의 활성 트리거 포인트가 있으면 권장되는 진단 기준을 사용하여 활성 MTRP를 찾을 수 있습니다.
- 골격근에서 촉진 가능한 팽창 밴드의 존재.
- 팽팽한 밴드에서 과민 한 반점의 존재.
- 촉진을 밟음으로써 유발 된 지역 트 위치 응답.
- 부드러운 반점의 압축에 반응하여 전형적인 참조 통증 패턴의 생산.
- 전형적인 참조 통증 패턴의 자발적 존재.
- 급성 단계 (2-4) 주의 증상 기간.
- 연령 (20-40).
- 정상적인 신경 학적 검사 결과.
제외 기준 :
- 자궁 경부 디스크 탈장, 진행된 자궁 경부 골관절염, 방사선 병증 또는 골수증의 존재.
- 지난 6 개월 동안 방아쇠 주사 또는 물리 치료를받습니다.
- 섬유 근육통, 류마티스 관절염, 또는 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증 또는 과부모 종종과 같은 호르몬 질환과 같은 류마티스 질환이 생깁니다.
- kyphosis, 척추 측만증, 전방 머리 자세 또는 자궁 경부 두통의 존재.
- 척추 수술의 병력.
- 심혈관 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술-유사 수십 + 기존 치료
이 그룹은 4 주 동안 기존의 치료로 TENS와 같은 침술을받습니다.
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첫 번째 실험 그룹은 20 분 동안 TENS 세션을 받게되며, 참가자는 진폭을 조정하여 통증 임계 값 미만의 강도로 전극 아래에서 강한 근육 트위스트를 달성합니다.
침술과 같은 Tens는 내부 펄스 주파수가 100 pps 인 초당 2 개의 열차에서 고주파 펄스 전류를 사용합니다.
펄스 패턴은 비대칭 2 상 파형과 200 µs의 펄스 지속 시간으로 "버스트"로 설정됩니다.
실험 전에 음극선 오실로스코프를 사용하여 100에서 104 pps 사이의 펄스 속도의 경미한 변동이 주목되었다.
세 그룹의 모든 참가자는 핫 팩 처리 형태로 기존의 치료를 받고 AROM (Active 범위의 운동) 운동을 받게됩니다.
핫 팩은 환자의 자궁 경부, 부장 및 상부 흉부 부위 (AMTRP의 상부 사다리꼴 근육 포함)에 20 분 동안 배치됩니다.
이어서 자궁 경부 척추 관절에 대한 AROM 운동이 이어집니다.
참가자들은 머리가 반대쪽 차차 근육쪽으로 떨어지도록 목을 적극적으로 구부리도록 요청 받았다.
그런 다음 환자는 머리를 동측쪽으로 돌렸다.
이 운동은 5 번 반복됩니다.
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실험적: 건조 니들 링 + 기존 치료
이 그룹은 4 주 동안 기존의 치료로 건식 니들 링을 받게됩니다.
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세 그룹의 모든 참가자는 핫 팩 처리 형태로 기존의 치료를 받고 AROM (Active 범위의 운동) 운동을 받게됩니다.
핫 팩은 환자의 자궁 경부, 부장 및 상부 흉부 부위 (AMTRP의 상부 사다리꼴 근육 포함)에 20 분 동안 배치됩니다.
이어서 자궁 경부 척추 관절에 대한 AROM 운동이 이어집니다.
참가자들은 머리가 반대쪽 차차 근육쪽으로 떨어지도록 목을 적극적으로 구부리도록 요청 받았다.
그런 다음 환자는 머리를 동측쪽으로 돌렸다.
이 운동은 5 번 반복됩니다.
두 번째 실험 그룹은 20 분의 드라이 니들 링 세션을 받게됩니다.
환자는 경향이 있고 편안한 위치에 위치하며, 위에있는 피부는 알코올로 청소됩니다.
근육은 트리거 포인트 (MTRP)를 찾기 위해 촉진 될 것입니다.
가이드 튜브 내의 고체 필라스 바늘은 비스듬한 각도로 테이핑 동작을 사용하여 MTRP에 삽입됩니다.
상부 사다리꼴 근육은 트리거 포인트에 대해 촉진 될 것이며, 바늘 삽입 깊이는 10-15mm입니다.
로컬 트 위치 응답을 얻은 후, 바늘은 더 이상 트 위치 응답이 발생하지 않을 때까지 수직으로 3-5mm를 이동시킵니다.
이 그룹은 또한 20 분의 기존 물리 치료를 받게됩니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
이 그룹은 4 주 동안 기존의 치료를 받게됩니다.
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세 그룹의 모든 참가자는 핫 팩 처리 형태로 기존의 치료를 받고 AROM (Active 범위의 운동) 운동을 받게됩니다.
핫 팩은 환자의 자궁 경부, 부장 및 상부 흉부 부위 (AMTRP의 상부 사다리꼴 근육 포함)에 20 분 동안 배치됩니다.
이어서 자궁 경부 척추 관절에 대한 AROM 운동이 이어집니다.
참가자들은 머리가 반대쪽 차차 근육쪽으로 떨어지도록 목을 적극적으로 구부리도록 요청 받았다.
그런 다음 환자는 머리를 동측쪽으로 돌렸다.
이 운동은 5 번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 강도의 평가
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
길이가 10cm 인 수평선입니다. 왼쪽 끝 (0)은 통증이 없음을 나타내며 오른쪽 끝 (10)은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
각 피험자는 편안한 위치에 있으며 자신의 통증에 정확히 일치하는 선의 지점을 표시하도록 요청받습니다.
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4 주
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압력 통증 임계 값 평가 (PPT)
기간: 4 주
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압력 통증 임계 값 (PPT)은 외계인의 팁을 트리거 포인트에 위치시키고 초당 1kg의 압력을 증가시킴으로써 평가됩니다.
환자가 불편 함을 나타내면 압력 값은 kg/cm로 기록됩니다.
절차는 60 초 간격으로 3 번 반복되며 평균 압력 값은 PPT로 기록됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 굴곡 범위의 측정 (ROM)
기간: 4 주
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CROM 장치를 사용하여 치료 전 및 후 치료 후 세 그룹의 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
각 참가자는 자궁 경부 굴곡을 세 번 수행하도록 요청하고 평균값이 기록됩니다.
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4 주
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자궁 경부 확장 ROM 측정
기간: 4 주
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CROM 장치를 사용하여 치료 전 및 후 치료 후 세 그룹의 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
각 참가자는 자궁 경부 확장을 세 번 수행하도록 요청하고 평균값이 기록됩니다.
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4 주
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오른쪽 ROM에 대한 자궁 경부 측면 굴곡 측정
기간: 4 주
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CROM 장치를 사용하여 치료 전 및 후 치료 후 세 그룹의 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
각 참가자는 오른쪽으로 자궁 경부 측면 굴곡을 3 번 수행하도록 요청하고 평균값이 기록됩니다.
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4 주
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왼쪽 ROM에 대한 자궁 경부 측면 굴곡 측정
기간: 4 주
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CROM 장치를 사용하여 치료 전 및 후 치료 후 세 그룹의 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
각 참가자는 왼쪽에 자궁 경부 측면 굴곡을 3 번 수행하도록 요청하고 평균값이 기록됩니다.
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4 주
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오른쪽 ROM으로의 자궁 경부 회전 측정
기간: 4 주
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CROM 장치를 사용하여 치료 전 및 후 치료 후 세 그룹의 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
각 참가자는 오른쪽으로 자궁 경부 회전을 수행하도록 요청하고 평균값이 기록됩니다.
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4 주
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왼쪽 ROM으로의 자궁 경부 회전 측정
기간: 4 주
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CROM 장치를 사용하여 치료 전 및 후 치료 후 세 그룹의 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
각 참가자는 왼쪽으로 3 번 자궁 경부 회전을 수행하도록 요청하고 평균값이 기록됩니다.
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4 주
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목 기능의 평가
기간: 4 주
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NDI (Neck Disability Index)는 치료 전후의 세 그룹의 모든 참가자에 대한 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
NDI는 개인 관리, 통증, 독서, 리프팅, 집중, 두통, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션을 평가하는 10 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0에서 5 (장애 없음)에서 5 (총 장애)로, 최대 가능한 점수는 50입니다.
참가자는 목 기능을 가장 잘 설명하는 답을 선택합니다.
총 점수는 0-4 (장애 없음), 5-14 (경증 장애), 15-24 (중등도 장애), 25-34 (심한 장애) 및 35+ (완전한 장애)로 분류됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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침술과 같은 수십에 대한 임상 시험
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University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Al-Azhar University완전한
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Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
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Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
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Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한