- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06891963
Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo rispetto ad aghi secchi nel dolore al collo cronico non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato scoperto che l'incidenza dei punti di innesco miofasciale (MTRP) varia dal 30% al 95% delle persone che si sono presentate a cliniche per il trattamento del dolore. MPS è comune e provoca molta disabilità e incapacità di lavorare in modo da influire sull'economia e la produttività di lavoratori e dipendenti. Secondo uno studio precedente, la fisioterapia è il metodo più comune utilizzato per applicare tecniche non invasive e può includere l'uso di modalità per sollievo dal dolore come terapia manuale, rinforzo, esercizio fisico, stimolazione elettrica, nastro Kinesio e terapia ecografica e modifica dell'attività. Si raccomanda il trattamento della fisioterapia per ridurre il dolore, per ripristinare la gamma di movimento, la funzione e la forza e stabilizzare la colonna vertebrale. I punti di trigger possono essere rivisti attraverso molte tecniche non farmacologiche come spray e stimolazione elettrica transcutanea, massaggio e necessità a secco.
L'elettroterapia è stata ampiamente utilizzata come agente ipoalgesico, che in genere comporta la stimolazione nervosa transcutanea. Un'altra nota tecnica ipoalgesica è l'ago secco.
- Stimolazione nervosa elettrica transcutanea simile all'agopuntura (decine a forma di agopuntura): decine a forma di agopuntura
- I parametri di decine a bassa frequenza o bassa frequenza/ad alta intensità includono una bassa frequenza (di solito 1-4Hz), un'alta intensità (abbastanza alta da produrre contrazioni muscolari visibili) e una durata del polso lungo (~ 200 μs). Le decine simili all'agopuntura stimolano principalmente le fibre nocicettive del gruppo III (AΔ) e IV (C) e le piccole fibre motorie. Poiché il meccanismo di sollievo dal dolore associato a questa modalità TENS richiede segnali afferenti dai recettori muscolari, gli elettrodi dovrebbero essere posizionati per produrre contrazioni muscolari visibili, ad es. su un miotoma legato all'area dolorosa. L'utente sperimenterà quindi l'estesia di pari e la contrazione muscolare (tipo di contrazione) con questa modalità. Man mano che si verificano contrazioni muscolari, ulteriori informazioni sensoriali vengono trasportate dal mandrino muscolare attraverso afferenti muscolari. This mode of TENS is believed to operate primarily through the release of endogenous opioids via the descending pain suppression system; Pertanto, esiste un insorgenza relativamente più lunga all'analgesia, ma l'analgesia dura in genere più a lungo con questa modalità che con le decine convenzionali.
Ago secco (DN) utilizza un ago raffinato e solido ed è anche noto come stimolazione intramuscolare l'interesse clinico e scientifico per il DN è cresciuto esponenzialmente e vari effetti terapeutici vengono accreditati a DN, come: riduzione del dolore e tensione muscolare, una gamma migliorata di movimento, forza muscolare e coordinamento.
Sebbene ci siano molti studi precedenti sull'effetto della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo e dell'ago secco sui punti di innesco del trapezio superiore, non esiste uno studio che confronta l'efficacia terapeutica tra di loro. Tuttavia, fino ad ora nessuno studio ha confrontato il potenziale terapeutico di entrambe le modalità. Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare tra l'effetto della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo e l'ago secco nel punto di innesco miofasciale trapezio superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Numero di telefono: +20 12 86741048
- Email: Jalalsarah31@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania Reda Mohamed, PhD
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Zagazig general hospital
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Contatto:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Numero di telefono: +20 12 86741048
- Email: Jalalsarah31@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere almeno 1 punto di innesco attivo nei muscoli del trapezio superiore utilizzerà un criterio diagnostico raccomandato per trovare MTRP attivi che è:
- La presenza di una palpabile fascia tesa nel muscolo scheletrico.
- La presenza di un punto ipersensibile nella fascia tesa.
- Risposta di contrazione locale provocata dalla palpazione che fa scattare la palpazione.
- Produzione di un tipico modello di dolore riferito in risposta alla compressione di punti teneri.
- Presenza spontanea del tipico modello di dolore indicato.
- Durata dei sintomi della fase acuta (2-4) settimane.
- Età tra (20-40) anni.
- Avere un normale risultato di esame neurologico.
Criteri di esclusione:
- Esistenza di ernia a disco cervicale, osteoartrite cervicale avanzata, radicolopatia o mielopatia.
- Avere iniezione di punti innescati o terapia fisica negli ultimi 6 mesi.
- Avere una malattia reumatologica, come fibromialgia, artrite reumatoide o malattia ormonale, come ipotiroidismo, ipertiroidismo o iperparatiroidismo.
- Esistenza di cifosi, scoliosi, postura della testa in avanti o mal di testa cervicogenico.
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale.
- Avere un problema cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TENSE DI ACUPUCTURE + TRATTAMENTO CONVENZIONALE
Questo gruppo riceverà l'agopuntura come decine con trattamento convenzionale per 4 settimane.
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Il primo gruppo sperimentale riceverà sessioni di 20 minuti di TENS, in cui i partecipanti regolano l'ampiezza per ottenere forti contrazioni muscolari sotto gli elettrodi a un'intensità al di sotto della soglia del dolore.
TENS simile all'agopuntura utilizza correnti pulsate ad alta frequenza a due treni al secondo con una frequenza di impulso interna di 100 pps.
Il modello di impulso è impostato su "scoppio", con una forma d'onda bifasica asimmetrica e una durata dell'impulso di 200 µs.
Le fluttuazioni minori della frequenza di impulso tra 100 e 104 pps sono state rilevate usando un oscilloscopio del raggio catodico prima dell'esperimento.
Tutti i partecipanti ai tre gruppi riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di trattamento a pacchetto caldo seguito da esercizi attivo di movimenti (AROM).
Un pacchetto caldo verrà posizionato sui pazienti aree cervicali, paraspinali e toraciche superiori (incluso il muscolo trapezio superiore con AMTRP) per 20 minuti.
Questo sarà seguito dall'esercizio arom per le articolazioni della colonna cervicale.
Ai partecipanti è stato chiesto di flettere attivamente il collo in modo che la testa si abbassasse verso i muscoli del trapezio controlaterale.
I pazienti hanno quindi ruotato la testa verso il lato ipsilaterale.
Questo esercizio verrà ripetuto cinque volte.
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Sperimentale: Aghi a secco + trattamento convenzionale
Questo gruppo riceverà aghi a secco con un trattamento convenzionale per 4 settimane.
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Tutti i partecipanti ai tre gruppi riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di trattamento a pacchetto caldo seguito da esercizi attivo di movimenti (AROM).
Un pacchetto caldo verrà posizionato sui pazienti aree cervicali, paraspinali e toraciche superiori (incluso il muscolo trapezio superiore con AMTRP) per 20 minuti.
Questo sarà seguito dall'esercizio arom per le articolazioni della colonna cervicale.
Ai partecipanti è stato chiesto di flettere attivamente il collo in modo che la testa si abbassasse verso i muscoli del trapezio controlaterale.
I pazienti hanno quindi ruotato la testa verso il lato ipsilaterale.
Questo esercizio verrà ripetuto cinque volte.
Il secondo gruppo sperimentale riceverà sessioni di 20 minuti di aghi a secco.
I pazienti saranno posizionati in una posizione prona e rilassata e la pelle sovrastante verrà pulita con alcol.
Il muscolo verrà palpato per individuare il punto di innesco (MTRP), con il muscolo afferrato tra il pollice, l'indice e le dita medie.
Un ago filiforme solido all'interno di un tubo di guida verrà inserito nel MTRP usando un movimento toccante ad angolo obliquo.
Il muscolo trapezio superiore sarà palpato per i punti di grilletto, con profondità di inserimento dell'ago che vanno da 10-15 mm.
Dopo aver ottenuto una risposta di contrazione locale, l'ago verrà spostato verticalmente 3-5 mm fino a quando non si verificano più risposte di contrazione.
Questo gruppo riceverà anche 20 minuti di terapia fisica convenzionale.
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Questo gruppo riceverà un trattamento convenzionale per 4 settimane.
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Tutti i partecipanti ai tre gruppi riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di trattamento a pacchetto caldo seguito da esercizi attivo di movimenti (AROM).
Un pacchetto caldo verrà posizionato sui pazienti aree cervicali, paraspinali e toraciche superiori (incluso il muscolo trapezio superiore con AMTRP) per 20 minuti.
Questo sarà seguito dall'esercizio arom per le articolazioni della colonna cervicale.
Ai partecipanti è stato chiesto di flettere attivamente il collo in modo che la testa si abbassasse verso i muscoli del trapezio controlaterale.
I pazienti hanno quindi ruotato la testa verso il lato ipsilaterale.
Questo esercizio verrà ripetuto cinque volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
È una linea orizzontale la cui lunghezza è di 10 cm; La sua estremità sinistra (zero) non indica dolore, mentre la sua estremità destra (dieci) rivela il peggior dolore immaginabile.
Ogni soggetto sarà in posizione rilassata e verrà chiesto di segnare il punto sulla linea che corrispondeva esattamente al suo dolore.
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4 settimane
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Valutazione della soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La soglia del dolore da pressione (PPT) sarà valutata posizionando la punta dell'algometro sul punto di innesco e aumentando la pressione di 1 kg al secondo.
Quando il paziente indica il disagio, il valore della pressione verrà registrato in kg/cm.
La procedura verrà ripetuta tre volte a intervalli di 60 s e il valore di pressione medio verrà registrato come PPT.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'intervallo di flessione cervicale di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sarà misurato per tutti i partecipanti ai tre gruppi pre e post-trattamento, utilizzando il dispositivo CROM.
Ogni partecipante verrà chiesto di eseguire la flessione cervicale tre volte e il valore medio verrà registrato.
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4 settimane
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Misurazione dell'estensione cervicale ROM
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sarà misurato per tutti i partecipanti ai tre gruppi pre e post-trattamento, utilizzando il dispositivo CROM.
Ogni partecipante verrà chiesto di eseguire l'estensione cervicale tre volte e il valore medio verrà registrato.
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4 settimane
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Misurazione della flessione laterale cervicale alla ROM destra
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sarà misurato per tutti i partecipanti ai tre gruppi pre e post-trattamento, utilizzando il dispositivo CROM.
Ogni partecipante verrà chiesto di eseguire la flessione laterale cervicale a destra tre volte e il valore medio verrà registrato.
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4 settimane
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Misurazione della flessione laterale cervicale alla ROM sinistra
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sarà misurato per tutti i partecipanti ai tre gruppi pre e post-trattamento, utilizzando il dispositivo CROM.
Ogni partecipante chiederà di eseguire la flessione cervicale a sinistra tre volte e il valore medio verrà registrato.
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4 settimane
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Misurazione della rotazione cervicale sulla ROM destra
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sarà misurato per tutti i partecipanti ai tre gruppi pre e post-trattamento, utilizzando il dispositivo CROM.
Ogni partecipante verrà chiesto di eseguire la rotazione cervicale a destra tre volte e il valore medio verrà registrato.
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4 settimane
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Misurazione della rotazione cervicale sulla ROM sinistra
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sarà misurato per tutti i partecipanti ai tre gruppi pre e post-trattamento, utilizzando il dispositivo CROM.
Ogni partecipante verrà chiesto di eseguire la rotazione cervicale a sinistra tre volte e il valore medio verrà registrato.
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4 settimane
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Valutazione della funzione del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale per tutti i partecipanti nei tre gruppi prima e dopo il trattamento.
L'NDI è un questionario a 10 elementi che valuta la cura personale, il dolore, la lettura, il sollevamento, la concentrazione, il mal di testa, il lavoro, la guida, il sonno e la ricreazione.
Ogni elemento viene valutato da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale), con un punteggio massimo possibile di 50.
I partecipanti selezioneranno la risposta che descrive meglio la loro funzione del collo.
I punteggi totali sono classificati come segue: 0-4 (nessuna disabilità), 5-14 (disabilità lieve), 15-24 (disabilità moderata), 25-34 (disabilità grave) e 35+ (disabilità completa).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003910
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