- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06891963
Estimulação do nervo elétrico transcutâneo versus agulhamento seco em dor não específica no pescoço crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou -se que a incidência de pontos de gatilho miofascial (MTRPs) variam de 30% a 95% das pessoas que apresentaram clínicas de tratamento da dor. Os parlamentares são comuns e causam muita incapacidade e incapacidade de funcionar, para que afete a economia e a produtividade de trabalhadores e funcionários. De acordo com um estudo anterior, a fisioterapia é o método mais comum usado para aplicar técnicas não invasivas e pode incluir o uso de modalidades para alívio da dor, como terapia manual, rajamento, exercício, estimulação elétrica, fita kinesio e terapia por ultrassom e modificação de atividade. O tratamento fisioterapia é recomendado para reduzir a dor, restaurar a amplitude de movimento, a função e a força e estabilizar os pontos da coluna.
A eletroterapia tem sido amplamente utilizada como um agente hipoalgésico, que normalmente envolve a estimulação do nervo transcutâneo. Outra técnica hipoalgésica bem conhecida é a agulhamento seco.
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo do tipo acupuntura (dezenas do tipo acupuntura): dezenas do tipo acupuntura
- Os parâmetros do tipo acupuntura ou de baixa frequência/alta intensidade incluem uma baixa frequência (geralmente 1-4Hz), uma alta intensidade (alta o suficiente para produzir contrações musculares visíveis) e uma duração de pulso longo (~ 200μs). TENs semelhantes a acupuntura estimula principalmente as fibras nociceptivas do grupo III (Aδ) e IV (C) e pequenas fibras motoras. Como o mecanismo de alívio da dor associado a esse modo TENS requer sinais aferentes dos receptores musculares, os eletrodos devem ser posicionados para produzir contrações musculares visíveis, p. sobre um miotome relacionado à área dolorosa. O usuário experimentará, portanto, a estesia par e a contração muscular (tipo de contração) com este modo. À medida que as contrações musculares ocorrem, informações sensoriais adicionais são transportadas do eixo muscular por meio de aferentes musculares. Acredita -se que este modo de dezenas opere principalmente através da liberação de opióides endógenos através do sistema de supressão da dor descendente; Portanto, há um início relativamente mais longo na analgesia, mas a analgesia normalmente dura mais com esse modo do que com as dezenas convencionais.
A agulhamento seco (DN) usa uma agulha fina e sólida e também é conhecida como interesse clínico e científico de estimulação intramuscular na DN cresceu exponencialmente e vários efeitos do tratamento estão sendo creditados ao DN, como: diminuição da dor e tensão muscular, amplitude de movimento, força muscular e coordenação.
Embora existam muitos estudos anteriores sobre o efeito da estimulação transcutânea do nervo elétrico e da agulhamento seco nos pontos de gatilho do trapézio superior, não há nenhum estudo comparando a eficácia terapêutica entre eles. No entanto, até agora nenhum estudo comparou o potencial terapêutico de ambas as modalidades. Portanto, este estudo será realizado para comparar entre o efeito da estimulação do nervo elétrico transcutâneo e a agulhamento seco no ponto de gatilho miofascial do trapézio superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Número de telefone: +20 12 86741048
- E-mail: Jalalsarah31@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rania Reda Mohamed, PhD
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig general hospital
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Contato:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Número de telefone: +20 12 86741048
- E-mail: Jalalsarah31@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Tendo pelo menos 1 ponto de gatilho ativo nos músculos do Upper Trapezius, usará um critério de diagnóstico recomendado para encontrar MTRPs ativos, que é:
- A presença de uma faixa esticada palpável no músculo esquelético.
- A presença de um ponto hipersensível na banda esticada.
- A resposta local do Twitch provocada por uma palpação.
- Produção de um padrão de dor referido típico em resposta à compressão de pontos de concurso.
- Presença espontânea do padrão de dor referido típico.
- Duração dos sintomas do estágio agudo (2-4) semanas.
- Idade entre (20-40) anos.
- Tendo um resultado normal do exame neurológico.
Critérios de exclusão:
- Existência de hérnia de disco cervical, osteoartrite cervical avançado, radiculopatia ou mielopatia.
- Tendo injeção de ponto de gatilho ou fisioterapia nos últimos 6 meses.
- Tendo uma doença reumatológica, como fibromialgia, artrite reumatóide ou doença hormonal, como hipotireoidismo, hipertireoidismo ou hiperparatireoidismo.
- Existência de cifose, escoliose, postura de cabeça direta ou dor de cabeça cervicogênica.
- História da cirurgia da coluna.
- Tendo um problema cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TENs semelhantes a acupuntura + tratamento convencional
Este grupo receberá acupuntura como dezenas com tratamento convencional por 4 semanas.
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O primeiro grupo experimental receberá sessões de 20 minutos de dezenas, onde os participantes ajustam a amplitude para alcançar fortes contimentos musculares sob os eletrodos a uma intensidade abaixo do limiar da dor.
As dezenas semelhantes a acupuntura usam correntes pulsadas de alta frequência em dois trens por segundo com uma frequência de pulso interno de 100 pps.
O padrão de pulso é definido como "explosão", com uma forma de onda bifásica assimétrica e uma duração de pulso de 200 µs.
Menores flutuações na taxa de pulso entre 100 e 104 PPs foram observadas usando um osciloscópio de raios catódicos antes do experimento.
Todos os participantes dos três grupos receberão tratamento convencional na forma de tratamento de pacotes a quente, seguido de exercícios ativos da amplitude de movimento (AROM).
Uma embalagem quente será colocada nas áreas torácicas cervicais, parespinhais e superiores dos pacientes (incluindo o músculo do trapézio superior com AMTRP) por 20 minutos.
Isso será seguido pelo exercício de arom para as articulações da coluna cervical.
Os participantes foram convidados a flexionar ativamente o pescoço para que a cabeça caísse em direção aos músculos contralaterais do trapézio.
Os pacientes então giravam a cabeça em direção ao lado ipsilateral.
Este exercício será repetido cinco vezes.
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Experimental: Agulhamento seco + tratamento convencional
Este grupo receberá agulhamento seco com tratamento convencional por 4 semanas.
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Todos os participantes dos três grupos receberão tratamento convencional na forma de tratamento de pacotes a quente, seguido de exercícios ativos da amplitude de movimento (AROM).
Uma embalagem quente será colocada nas áreas torácicas cervicais, parespinhais e superiores dos pacientes (incluindo o músculo do trapézio superior com AMTRP) por 20 minutos.
Isso será seguido pelo exercício de arom para as articulações da coluna cervical.
Os participantes foram convidados a flexionar ativamente o pescoço para que a cabeça caísse em direção aos músculos contralaterais do trapézio.
Os pacientes então giravam a cabeça em direção ao lado ipsilateral.
Este exercício será repetido cinco vezes.
O segundo grupo experimental receberá sessões de 20 minutos de agulhamento seco.
Os pacientes serão posicionados em uma posição propensa e relaxada, e a pele sobrejacente será limpa com álcool.
O músculo será palpado para localizar o ponto de gatilho (MTRP), com o músculo agarrado entre o polegar, o índice e os dedos médios.
Uma agulha filiforme sólida dentro de um tubo guia será inserida no MTRP usando um movimento de toque em um ângulo oblíquo.
O músculo do trapézio superior será palpado para pontos de gatilho, com profundidades de inserção da agulha variando de 10 a 15 mm.
Depois de obter uma resposta local de contração, a agulha será movida verticalmente de 3 a 5 mm até que não ocorram mais respostas de contração.
Este grupo também receberá 20 minutos de fisioterapia convencional.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Este grupo receberá tratamento convencional por 4 semanas.
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Todos os participantes dos três grupos receberão tratamento convencional na forma de tratamento de pacotes a quente, seguido de exercícios ativos da amplitude de movimento (AROM).
Uma embalagem quente será colocada nas áreas torácicas cervicais, parespinhais e superiores dos pacientes (incluindo o músculo do trapézio superior com AMTRP) por 20 minutos.
Isso será seguido pelo exercício de arom para as articulações da coluna cervical.
Os participantes foram convidados a flexionar ativamente o pescoço para que a cabeça caísse em direção aos músculos contralaterais do trapézio.
Os pacientes então giravam a cabeça em direção ao lado ipsilateral.
Este exercício será repetido cinco vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor no pescoço
Prazo: 4 semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor.
É uma linha horizontal cujo comprimento é de 10 cm; Sua extremidade esquerda (zero) indica não dor, enquanto a extremidade direita (dez) revela a pior dor imaginável.
Cada sujeito estará em posição descontraída e será solicitado a marcar o ponto na linha que exatamente correspondia à sua dor.
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4 semanas
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Avaliação do limiar de dor na pressão (ppt)
Prazo: 4 semanas
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O limiar de dor na pressão (PPT) será avaliado posicionando a ponta do algômetro no ponto de gatilho e aumentando a pressão em 1 kg por segundo.
Quando o paciente indica desconforto, o valor da pressão será registrado em kg/cm.
O procedimento será repetido três vezes em intervalos de 60 s e o valor médio de pressão será registrado como o PPT.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da amplitude de movimento da flexão cervical (ROM)
Prazo: 4 semanas
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Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM.
Cada participante pedirá para executar a flexão cervical três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Medição da ROM de extensão cervical
Prazo: 4 semanas
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Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM.
Cada participante solicitará a execução de extensão cervical três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Medição da flexão lateral cervical para a ROM certa
Prazo: 4 semanas
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Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM.
Cada participante solicitou a executar a flexão lateral cervical à direita três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Medição da flexão lateral cervical para a ROM esquerda
Prazo: 4 semanas
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Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM.
Cada participante pedirá para realizar a flexão lateral cervical à esquerda três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Medição da rotação cervical para a ROM direita
Prazo: 4 semanas
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Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM.
Cada participante solicitará a rotação cervical à direita três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Medição da rotação cervical para a ROM esquerda
Prazo: 4 semanas
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Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM.
Cada participante solicitará a rotação cervical à esquerda três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Avaliação da função do pescoço
Prazo: 4 semanas
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O índice de incapacidade do pescoço (NDI) será usado para avaliar o status funcional para todos os participantes dos três grupos antes e após o tratamento.
O NDI é um questionário de 10 itens que avalia cuidados pessoais, dor, leitura, elevação, concentração, dores de cabeça, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada item é pontuado de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade total), com uma pontuação máxima possível de 50.
Os participantes selecionarão a resposta que melhor descreve sua função de pescoço.
As pontuações totais são categorizadas da seguinte forma: 0-4 (sem deficiência), 5-14 (incapacidade leve), 15-24 (incapacidade moderada), 25-34 (incapacidade grave) e 35+ (incapacidade completa).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003910
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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