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Estimulação do nervo elétrico transcutâneo versus agulhamento seco em dor não específica no pescoço crônico

18 de março de 2025 atualizado por: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Este estudo tem como objetivo comparar entre a eficácia da estimulação do nervo elétrico transcutâneo do tipo acupuntura (dezenas do tipo acupuntura) e a agulhamento seco na intensidade da dor, limiar de dor na pressão (PPT) de pontos de gatilho miofascial do trapézio superior, alcance do pescoço e função do pescoço em pacientes com dor crônica não específica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Verificou -se que a incidência de pontos de gatilho miofascial (MTRPs) variam de 30% a 95% das pessoas que apresentaram clínicas de tratamento da dor. Os parlamentares são comuns e causam muita incapacidade e incapacidade de funcionar, para que afete a economia e a produtividade de trabalhadores e funcionários. De acordo com um estudo anterior, a fisioterapia é o método mais comum usado para aplicar técnicas não invasivas e pode incluir o uso de modalidades para alívio da dor, como terapia manual, rajamento, exercício, estimulação elétrica, fita kinesio e terapia por ultrassom e modificação de atividade. O tratamento fisioterapia é recomendado para reduzir a dor, restaurar a amplitude de movimento, a função e a força e estabilizar os pontos da coluna.

A eletroterapia tem sido amplamente utilizada como um agente hipoalgésico, que normalmente envolve a estimulação do nervo transcutâneo. Outra técnica hipoalgésica bem conhecida é a agulhamento seco.

  • Estimulação do nervo elétrico transcutâneo do tipo acupuntura (dezenas do tipo acupuntura): dezenas do tipo acupuntura
  • Os parâmetros do tipo acupuntura ou de baixa frequência/alta intensidade incluem uma baixa frequência (geralmente 1-4Hz), uma alta intensidade (alta o suficiente para produzir contrações musculares visíveis) e uma duração de pulso longo (~ 200μs). TENs semelhantes a acupuntura estimula principalmente as fibras nociceptivas do grupo III (Aδ) e IV (C) e pequenas fibras motoras. Como o mecanismo de alívio da dor associado a esse modo TENS requer sinais aferentes dos receptores musculares, os eletrodos devem ser posicionados para produzir contrações musculares visíveis, p. sobre um miotome relacionado à área dolorosa. O usuário experimentará, portanto, a estesia par e a contração muscular (tipo de contração) com este modo. À medida que as contrações musculares ocorrem, informações sensoriais adicionais são transportadas do eixo muscular por meio de aferentes musculares. Acredita -se que este modo de dezenas opere principalmente através da liberação de opióides endógenos através do sistema de supressão da dor descendente; Portanto, há um início relativamente mais longo na analgesia, mas a analgesia normalmente dura mais com esse modo do que com as dezenas convencionais.

A agulhamento seco (DN) usa uma agulha fina e sólida e também é conhecida como interesse clínico e científico de estimulação intramuscular na DN cresceu exponencialmente e vários efeitos do tratamento estão sendo creditados ao DN, como: diminuição da dor e tensão muscular, amplitude de movimento, força muscular e coordenação.

Embora existam muitos estudos anteriores sobre o efeito da estimulação transcutânea do nervo elétrico e da agulhamento seco nos pontos de gatilho do trapézio superior, não há nenhum estudo comparando a eficácia terapêutica entre eles. No entanto, até agora nenhum estudo comparou o potencial terapêutico de ambas as modalidades. Portanto, este estudo será realizado para comparar entre o efeito da estimulação do nervo elétrico transcutâneo e a agulhamento seco no ponto de gatilho miofascial do trapézio superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Rania Reda Mohamed, PhD

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Zagazig general hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Tendo pelo menos 1 ponto de gatilho ativo nos músculos do Upper Trapezius, usará um critério de diagnóstico recomendado para encontrar MTRPs ativos, que é:

  • A presença de uma faixa esticada palpável no músculo esquelético.
  • A presença de um ponto hipersensível na banda esticada.
  • A resposta local do Twitch provocada por uma palpação.
  • Produção de um padrão de dor referido típico em resposta à compressão de pontos de concurso.
  • Presença espontânea do padrão de dor referido típico.
  • Duração dos sintomas do estágio agudo (2-4) semanas.
  • Idade entre (20-40) anos.
  • Tendo um resultado normal do exame neurológico.

Critérios de exclusão:

  • Existência de hérnia de disco cervical, osteoartrite cervical avançado, radiculopatia ou mielopatia.
  • Tendo injeção de ponto de gatilho ou fisioterapia nos últimos 6 meses.
  • Tendo uma doença reumatológica, como fibromialgia, artrite reumatóide ou doença hormonal, como hipotireoidismo, hipertireoidismo ou hiperparatireoidismo.
  • Existência de cifose, escoliose, postura de cabeça direta ou dor de cabeça cervicogênica.
  • História da cirurgia da coluna.
  • Tendo um problema cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TENs semelhantes a acupuntura + tratamento convencional
Este grupo receberá acupuntura como dezenas com tratamento convencional por 4 semanas.
O primeiro grupo experimental receberá sessões de 20 minutos de dezenas, onde os participantes ajustam a amplitude para alcançar fortes contimentos musculares sob os eletrodos a uma intensidade abaixo do limiar da dor. As dezenas semelhantes a acupuntura usam correntes pulsadas de alta frequência em dois trens por segundo com uma frequência de pulso interno de 100 pps. O padrão de pulso é definido como "explosão", com uma forma de onda bifásica assimétrica e uma duração de pulso de 200 µs. Menores flutuações na taxa de pulso entre 100 e 104 PPs foram observadas usando um osciloscópio de raios catódicos antes do experimento.
Todos os participantes dos três grupos receberão tratamento convencional na forma de tratamento de pacotes a quente, seguido de exercícios ativos da amplitude de movimento (AROM). Uma embalagem quente será colocada nas áreas torácicas cervicais, parespinhais e superiores dos pacientes (incluindo o músculo do trapézio superior com AMTRP) por 20 minutos. Isso será seguido pelo exercício de arom para as articulações da coluna cervical. Os participantes foram convidados a flexionar ativamente o pescoço para que a cabeça caísse em direção aos músculos contralaterais do trapézio. Os pacientes então giravam a cabeça em direção ao lado ipsilateral. Este exercício será repetido cinco vezes.
Experimental: Agulhamento seco + tratamento convencional
Este grupo receberá agulhamento seco com tratamento convencional por 4 semanas.
Todos os participantes dos três grupos receberão tratamento convencional na forma de tratamento de pacotes a quente, seguido de exercícios ativos da amplitude de movimento (AROM). Uma embalagem quente será colocada nas áreas torácicas cervicais, parespinhais e superiores dos pacientes (incluindo o músculo do trapézio superior com AMTRP) por 20 minutos. Isso será seguido pelo exercício de arom para as articulações da coluna cervical. Os participantes foram convidados a flexionar ativamente o pescoço para que a cabeça caísse em direção aos músculos contralaterais do trapézio. Os pacientes então giravam a cabeça em direção ao lado ipsilateral. Este exercício será repetido cinco vezes.
O segundo grupo experimental receberá sessões de 20 minutos de agulhamento seco. Os pacientes serão posicionados em uma posição propensa e relaxada, e a pele sobrejacente será limpa com álcool. O músculo será palpado para localizar o ponto de gatilho (MTRP), com o músculo agarrado entre o polegar, o índice e os dedos médios. Uma agulha filiforme sólida dentro de um tubo guia será inserida no MTRP usando um movimento de toque em um ângulo oblíquo. O músculo do trapézio superior será palpado para pontos de gatilho, com profundidades de inserção da agulha variando de 10 a 15 mm. Depois de obter uma resposta local de contração, a agulha será movida verticalmente de 3 a 5 mm até que não ocorram mais respostas de contração. Este grupo também receberá 20 minutos de fisioterapia convencional.
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Este grupo receberá tratamento convencional por 4 semanas.
Todos os participantes dos três grupos receberão tratamento convencional na forma de tratamento de pacotes a quente, seguido de exercícios ativos da amplitude de movimento (AROM). Uma embalagem quente será colocada nas áreas torácicas cervicais, parespinhais e superiores dos pacientes (incluindo o músculo do trapézio superior com AMTRP) por 20 minutos. Isso será seguido pelo exercício de arom para as articulações da coluna cervical. Os participantes foram convidados a flexionar ativamente o pescoço para que a cabeça caísse em direção aos músculos contralaterais do trapézio. Os pacientes então giravam a cabeça em direção ao lado ipsilateral. Este exercício será repetido cinco vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor no pescoço
Prazo: 4 semanas
A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor. É uma linha horizontal cujo comprimento é de 10 cm; Sua extremidade esquerda (zero) indica não dor, enquanto a extremidade direita (dez) revela a pior dor imaginável. Cada sujeito estará em posição descontraída e será solicitado a marcar o ponto na linha que exatamente correspondia à sua dor.
4 semanas
Avaliação do limiar de dor na pressão (ppt)
Prazo: 4 semanas
O limiar de dor na pressão (PPT) será avaliado posicionando a ponta do algômetro no ponto de gatilho e aumentando a pressão em 1 kg por segundo. Quando o paciente indica desconforto, o valor da pressão será registrado em kg/cm. O procedimento será repetido três vezes em intervalos de 60 s e o valor médio de pressão será registrado como o PPT.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da amplitude de movimento da flexão cervical (ROM)
Prazo: 4 semanas
Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM. Cada participante pedirá para executar a flexão cervical três vezes e o valor médio será registrado.
4 semanas
Medição da ROM de extensão cervical
Prazo: 4 semanas
Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM. Cada participante solicitará a execução de extensão cervical três vezes e o valor médio será registrado.
4 semanas
Medição da flexão lateral cervical para a ROM certa
Prazo: 4 semanas
Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM. Cada participante solicitou a executar a flexão lateral cervical à direita três vezes e o valor médio será registrado.
4 semanas
Medição da flexão lateral cervical para a ROM esquerda
Prazo: 4 semanas
Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM. Cada participante pedirá para realizar a flexão lateral cervical à esquerda três vezes e o valor médio será registrado.
4 semanas
Medição da rotação cervical para a ROM direita
Prazo: 4 semanas
Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM. Cada participante solicitará a rotação cervical à direita três vezes e o valor médio será registrado.
4 semanas
Medição da rotação cervical para a ROM esquerda
Prazo: 4 semanas
Ele será medido para todos os participantes dos três grupos pré e pós-tratamento, usando o dispositivo CROM. Cada participante solicitará a rotação cervical à esquerda três vezes e o valor médio será registrado.
4 semanas
Avaliação da função do pescoço
Prazo: 4 semanas
O índice de incapacidade do pescoço (NDI) será usado para avaliar o status funcional para todos os participantes dos três grupos antes e após o tratamento. O NDI é um questionário de 10 itens que avalia cuidados pessoais, dor, leitura, elevação, concentração, dores de cabeça, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade total), com uma pontuação máxima possível de 50. Os participantes selecionarão a resposta que melhor descreve sua função de pescoço. As pontuações totais são categorizadas da seguinte forma: 0-4 (sem deficiência), 5-14 (incapacidade leve), 15-24 (incapacidade moderada), 25-34 (incapacidade grave) e 35+ (incapacidade completa).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003910

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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