Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní stimulace elektrického nervu versus suché vpichování při nespecifické chronické bolesti krku

18. března 2025 aktualizováno: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Cílem této studie je porovnat mezi účinností akupunkturní transkutánní stimulace elektrického nervu (akupunkturní desítky podobné desítky) a suchým vpichováním intenzity bolesti, prahem tlakové bolesti (PPT) horní lichoběžníky myofasciální spouštěcí body, a funkce krku u pacientů se specifickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že výskyt myofasciálních spouštěcích bodů (MTRPS) se liší od 30% do 95% lidí, kteří předložili kliniky léčby bolesti. Poslanci jsou běžné a způsobuje mnoho postižení a neschopnosti pracovat tak, aby ovlivnilo ekonomiku a produktivitu pracovníků a zaměstnanců. Podle předchozí studie je fyzioterapie nejběžnější metodou používaná k aplikaci neinvazivních technik a může zahrnovat použití modalitami pro úlevu od bolesti, jako je manuální terapie, vyztužení, cvičení, elektrická stimulace, kinezická páska a ultrazvuková terapie a modifikace aktivity. Léčba fyzioterapie se doporučuje ke snížení bolesti, obnovení rozsahu pohybu, funkce a pevnosti a stabilizace páteře. Triggerovy body mohou být prožívány prostřednictvím mnoha nefarmakologických technik, jako je sprej a protažení transkutánní elektrické stimulace, masáže a suché potřeby.

Elektroterapie byla široce používána jako hypoalgesické činidlo, které obvykle zahrnuje transcutánní nervovou stimulaci. Další známou hypoalgesickou technikou je suché vpichování.

  • Akupunkturní transkutánní elektrická nervová stimulace (akupunkturní desítky): akupunkturní desítky podobné desítky
  • Akupunkturní nebo nízkofrekvenční/vysoce intenzivní desítky zahrnují nízkou frekvenci (obvykle 1-4Hz), vysokou intenzitu (dostatečně vysoká pro produkci viditelných svalových kontrakcí) a dlouhý doba trvání pulsu (~ 200 μs). Akupunkturní desítky primárně stimuluje nociceptivní vlákna skupiny III (A5) a IV (C) a malá motorová vlákna. Protože mechanismus úlevy od bolesti spojené s tímto režimem TENS vyžaduje aferentní signály z svalových receptorů, měly by být elektrody umístěny tak, aby vytvořily viditelné svalové kontrakce, např. over a myotome related to the painful area. Uživatel proto zažije s tímto režimem par estezii a kontrakci svalů (typ škubání). Jak dochází ke svalovým kontrakcím, z svalového vřetena se přenáší další smyslové informace o svalové aferenty. Předpokládá se, že tento režim desítek pracuje především uvolňováním endogenních opioidů prostřednictvím sestupného systému potlačování bolesti; Proto existuje relativně delší nástup na analgezii, ale analgezie obvykle trvá déle s tímto režimem než u konvenčních desítek.

Suché jehlicí (DN) používá jemnou, pevnou jehlu a je také známá jako intramuskulární stimulační klinický a vědecký zájem o DN exponenciálně rostl a různé účinky léčby jsou připsány DN, jako je: snížená bolest a svalové napětí, zlepšená rozsah pohybu, svalová síla a koordinace.

Přestože existuje mnoho předchozích studií o vlivu transkutánní stimulace elektrického nervu a suchého vložení na horních lichoběžnících spouštěcích bodech, neexistuje žádná studie srovnávající terapeutickou účinnost mezi nimi. Až dosud však žádná studie porovnávala terapeutický potenciál obou modalit. Tato studie tedy bude provedena za účelem porovnání mezi účinkem transkutánní stimulace elektrického nervu a suchým vpisem v horním lichoběžním myofasciálním spouštěcím bodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
  • Telefonní číslo: +20 12 86741048
  • E-mail: Jalalsarah31@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rania Reda Mohamed, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig general hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít alespoň 1 aktivní spouštěcí bod ve svalech horních lichoběžníků použije doporučené diagnostické kritérium k nalezení aktivního MTRP, což je:

  • Přítomnost hmatatelné napjaté pásma v kosterním svalu.
  • Přítomnost hypersenzitivního místa v napjaté kapele.
  • Místní odezva škubnutí vyvolaná prasknou palpací.
  • Výroba typického vzorce bolesti v reakci na kompresi jemných míst.
  • Spontánní přítomnost typického vzorce bolesti.
  • Délka příznaků akutního stádia (2-4) týdnů.
  • Věk mezi (20-40) let.
  • Mít normální výsledek neurologického vyšetření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Existence kýly děložního disku, pokročilá osteoartróza cervikálního děložního čípku, radikulopatie nebo myelopatie.
  • Mít injekci spouštěcího bodu nebo fyzikální terapii za posledních 6 měsíců.
  • Mít revmatologické onemocnění, jako je fibromyalgie, revmatoidní artritida nebo hormonální onemocnění, jako je hypotyreóza, hypertyreóza nebo hyperparatyreóza.
  • Existence kyfózy, skoliózy, držení těla dopředu nebo cervikogenní bolesti hlavy.
  • Historie chirurgie páteře.
  • Mít kardiovaskulární problém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunkturní desítky + konvenční ošetření
Tato skupina bude dostávat akupunkturu jako desítky s konvenčním ošetřením po dobu 4 týdnů.
Jiný: Akupunkturní desítky
První experimentální skupina obdrží 20minutová relace desítek, kde účastníci upravují amplitudu tak, aby dosáhli silného svalového záškuby pod elektrodami s intenzitou pod prahem bolesti. Akupunkturní desítky používají vysokofrekvenční pulzní proudy ve dvou vlacích za sekundu s vnitřní frekvencí pulsu 100 pps. Pulzní vzorec je nastaven na „prasknutí“ s asymetrickým bifázovým průběhem a trváním pulsu 200 µs. Drobné fluktuace v pulzní frekvenci mezi 100 a 104 PPS byly zaznamenány pomocí katodového paprskového osciloskopu před experimentem.
Jiný: Konvenční léčba
Všichni účastníci ve třech skupinách budou mít konvenční léčbu ve formě léčby horkých balíčků, po nichž následuje aktivní rozsah pohybových (AROM) cvičení. Horký balíček bude umístěn na pacienty s krčními, paraspinálními a horními hrudními oblastmi (včetně horního lichoběžního svalu s AMTRP) po dobu 20 minut. Poté bude následovat arom cvičení pro krční páteřní klouby. Účastníci byli požádáni, aby aktivně ohýbali krk tak, aby hlava klesla směrem k kontralaterálním lichoběžným svalům. Pacienti pak otočili hlavu směrem k ipsilaterální straně. Toto cvičení bude opakováno pětkrát.
Experimentální: Suché jehlicí + konvenční ošetření
Tato skupina bude obdržet suché jehlicí s konvenčním ošetřením po dobu 4 týdnů.
Jiný: Konvenční léčba
Všichni účastníci ve třech skupinách budou mít konvenční léčbu ve formě léčby horkých balíčků, po nichž následuje aktivní rozsah pohybových (AROM) cvičení. Horký balíček bude umístěn na pacienty s krčními, paraspinálními a horními hrudními oblastmi (včetně horního lichoběžního svalu s AMTRP) po dobu 20 minut. Poté bude následovat arom cvičení pro krční páteřní klouby. Účastníci byli požádáni, aby aktivně ohýbali krk tak, aby hlava klesla směrem k kontralaterálním lichoběžným svalům. Pacienti pak otočili hlavu směrem k ipsilaterální straně. Toto cvičení bude opakováno pětkrát.
Jiný: Suché jehlicí
Druhá experimentální skupina obdrží 20minutové sezení suchého vpichu. Pacienti budou umístěni v náchylné, uvolněné poloze a překrývající se kůže bude čištěna alkoholem. Sval bude hmataný tak, aby lokalizoval spouštěcí bod (MTRP), s svalem uchopený mezi palcem, indexem a středními prsty. A solid filiform needle within a guide tube will be inserted into the MTrP using a tapping motion at an oblique angle. Horní sval lichoběžníku bude hmataný pro spouštěcí body, přičemž hloubky zavedení jehly v rozmezí od 10 do 15 mm. Po získání lokální odezvy Twitch se jehla přesune svisle 3-5 mm, dokud nedojde k dalším záškupovým reakcím. Tato skupina také obdrží 20 minut konvenční fyzikální terapie.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Tato skupina bude mít konvenční ošetření po dobu 4 týdnů.
Jiný: Konvenční léčba
Všichni účastníci ve třech skupinách budou mít konvenční léčbu ve formě léčby horkých balíčků, po nichž následuje aktivní rozsah pohybových (AROM) cvičení. Horký balíček bude umístěn na pacienty s krčními, paraspinálními a horními hrudními oblastmi (včetně horního lichoběžního svalu s AMTRP) po dobu 20 minut. Poté bude následovat arom cvičení pro krční páteřní klouby. Účastníci byli požádáni, aby aktivně ohýbali krk tak, aby hlava klesla směrem k kontralaterálním lichoběžným svalům. Pacienti pak otočili hlavu směrem k ipsilaterální straně. Toto cvičení bude opakováno pětkrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti krku
Časové okno: 4 týdny
K vyhodnocení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). Je to vodorovná čára, jejíž délka je 10 cm; Jeho levý konec (nula) nenaznačuje žádnou bolest, zatímco jeho pravý konec (deset) odhaluje nejhorší představitelnou bolest. Každý subjekt bude v uvolněné poloze a bude požádán, aby označil bod na lince, který přesně odpovídal jeho bolesti.
4 týdny
Posouzení prahu tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: 4 týdny
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) bude hodnocena umístěním špičky algometru na spouštěcí bodě a zvýšením tlaku o 1 kg za sekundu. Když pacient indikuje nepohodlí, bude hodnota tlaku zaznamenána v kg/cm. Postup bude opakován třikrát v 60 s intervalech a průměrná hodnota tlaku bude zaznamenána jako PPT.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu krční flexe (ROM)
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po ošetření pomocí zařízení Crom. Každý účastník bude požádán o provedení krční flexe třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána.
4 týdny
Měření cervikálního prodloužení ROM
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po ošetření pomocí zařízení Crom. Každý účastník bude požádán o provedení cervikálního prodloužení třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána.
4 týdny
Měření cervikální boční flexe na pravou ROM
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po ošetření pomocí zařízení Crom. Každý účastník bude požádán o provedení cervikální boční flexe na pravé straně a zaznamená se střední hodnota.
4 týdny
Měření cervikální boční flexe doleva ROM
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po ošetření pomocí zařízení Crom. Každý účastník bude požádán o provedení cervikální boční flexe doleva a zaznamená se střední hodnota.
4 týdny
Měření rotace děložního čípku na pravou ROM
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po ošetření pomocí zařízení Crom. Každý účastník bude požádán o provedení rotace děložního čípku doprava a střední hodnota bude zaznamenána.
4 týdny
Měření rotace děložního čípku na levou ROM
Časové okno: 4 týdny
Bude měřena pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po ošetření pomocí zařízení Crom. Každý účastník bude požádán o provedení rotace děložního čípku doleva a zaznamená se střední hodnota.
4 týdny
Hodnocení funkce krku
Časové okno: 4 týdny
Index postižení krku (NDI) bude použit k posouzení funkčního stavu pro všechny účastníky ve třech skupinách před a po léčbě. NDI je dotazník 10 položek, který hodnotí osobní péči, bolest, čtení, zvedání, koncentrace, bolesti hlavy, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena od 0 (bez postižení) do 5 (celkové postižení), s maximálním možným skóre 50. Účastníci vyberou odpověď, která nejlépe popisuje jejich funkci krku. Celkové skóre jsou kategorizovány takto: 0-4 (bez postižení), 5-14 (mírné postižení), 15-24 (mírné postižení), 25-34 (těžké postižení) a 35+ (úplné postižení).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003910

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunkturní desítky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit