Transkutan elektrisk nervstimulering kontra torr nål i icke -specifik kronisk nacksmärta
18 mars 2025 uppdaterad av: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Denna studie syftar till att jämföra mellan effektiviteten hos akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering (akupunkturliknande tiotals) och torr nålning vid smärtintensitet, trycksmärta tröskel (PPT) av övre trapezius myofascial triggerpunkter, rörelsesintervall och nackfunktion hos patienter med icke specifik kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av myofasciala triggerpunkter (MTRP) har visat sig variera från 30% till 95% av människor som har presenterat för smärtbehandlingskliniker. MPS är vanligt och orsakar mycket funktionshinder och oförmåga att arbeta så att det påverkar arbetstagarnas och anställdas ekonomi och produktivitet. Enligt en tidigare studie är fysioterapi den vanligaste metoden som används för att tillämpa icke-invasiva tekniker och kan inkludera användning av modaliteter för smärtlindring såsom manuell terapi, avstängning, träning, elektrisk stimulering, kinesioband och ultraljudsterapi och aktivitetsmodifiering. Fysioterapibehandling rekommenderas för att minska smärta, återställa rörelseområdet, funktion och för att styrkan och stabilisera ryggraden. Triggerpunkter kan återupplevas genom många icke-farmakologiska tekniker såsom spray och stretchtranskutan elektrisk stimulering, massage och torrt behov.
Elektroterapi har använts i stor utsträckning som ett hypoalgesiskt medel, som vanligtvis involverar transkutan nervstimulering. En annan välkänd hypoalgesisk teknik är torr nålning.
- Akupunkturliknande transkutan elektrisk nervstimulering (akupunkturliknande tiotals): Akupunkturliknande tiotal
- Akupunkturliknande eller lågfrekventa/högintensiva TENS-parametrar inkluderar en låg frekvens (vanligtvis 1-4Hz), en hög intensitet (tillräckligt hög för att producera synliga muskelkontraktioner) och en lång pulsvaraktighet (~ 200μs). Akupunkturliknande tiotals stimulerar främst grupp III (AΔ) och IV (C) nociceptiva fibrer och små motorfibrer. Eftersom mekanismen för smärtlindring associerad med detta TENS -läge kräver afferenta signaler från muskelreceptorer, bör elektroderna placeras för att producera synliga muskelkontraktioner, t.ex. över en myotom relaterad till det smärtsamma området. Användaren kommer därför att uppleva paramotesi och muskelkontraktion (ryckningstyp) med detta läge. När muskelkontraktioner inträffar transporteras ytterligare sensorisk information från muskelspindeln via muskelafferenter. Detta sätt för TENS tros fungera främst genom frisättning av endogena opioider via det fallande smärtundertryckningssystemet; Därför finns det en relativt längre början av smärtstillande men smärtstillande varar vanligtvis längre med detta läge än med konventionella tiotals.
Dry Needling (DN) använder en fin, solid nål och är också känd som intramuskulär stimulering Kliniskt och vetenskapligt intresse för DN har vuxit exponentiellt och olika behandlingseffekter krediteras DN, såsom: minskad smärta och muskelspänning, förbättrad rörelseintervall, muskelstyrka och koordination.
Även om det finns många tidigare studier om effekten av transkutan elektrisk nervstimulering och torr nålning på övre trapezius -triggerpunkter, finns det ingen studie som jämför den terapeutiska effekten mellan dem. Hittills jämförde ingen studie den terapeutiska potentialen för båda metoderna. Så denna studie kommer att genomföras för att jämföra mellan effekten av transkutan elektrisk nervstimulering och torr nålning i övre trapezius myofascial triggerpunkt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Telefonnummer: +20 12 86741048
- E-post: Jalalsarah31@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania Reda Mohamed, PhD
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig general hospital
-
Kontakt:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Telefonnummer: +20 12 86741048
- E-post: Jalalsarah31@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Att ha minst en aktiv triggerpunkt i övre trapeziusmusklerna kommer att använda ett rekommenderat diagnostiskt kriterium för att hitta aktiva MTRP: er som är:
- Närvaron av ett påtagligt stramband i skelettmuskeln.
- Närvaron av en överkänslig plats i det spända bandet.
- Lokalt twitch -svar som provoceras genom att snappa palpation.
- Produktion av ett typiskt hänvisat smärtmönster som svar på komprimering av mjuka fläckar.
- Spontan närvaro av det typiska hänvisade smärtmönstret.
- Varaktighet av symtom på akut stadium (2-4) veckor.
- Ålder mellan (20-40) år.
- Med ett normalt neurologiskt undersökningsresultat.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av livmoderhalscernbråck, avancerad cervikal artros, radikulopati eller myelopati.
- Med utlösningspunktinjektion eller fysioterapi under de senaste 6 månaderna.
- Med en reumatologisk sjukdom, såsom fibromyalgi, reumatoid artrit eller en hormonell sjukdom, såsom hypotyreos, hypertyreoidism eller hyperparatyreoidism.
- Existens av kyfos, skolios, framåthuvudets hållning eller cervikogen huvudvärk.
- Historia om ryggkirurgi.
- Med ett hjärt -kärlproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturliknande tiotals + konventionell behandling
Denna grupp kommer att få akupunktur som tiotals med konventionell behandling under 4 veckor.
|
Den första experimentella gruppen kommer att få 20-minuters sessioner med TENS, där deltagarna justerar amplituden för att uppnå stark muskel ryckning under elektroderna med en intensitet under smärttröskeln.
Akupunkturliknande tiotals använder högfrekventa pulserade strömmar vid två tåg per sekund med en intern pulsfrekvens på 100 pps.
Pulsmönstret är inställt på att "brista" med en asymmetrisk tvåfasisk vågform och en pulsvaraktighet på 200 μs.
Mindre fluktuationer i pulshastighet mellan 100 och 104 pps noterades med användning av ett katodstråleoscilloskop före experimentet.
Alla deltagare i de tre grupperna kommer att få konventionell behandling i form av heta förpackningsbehandling följt av Active Range of Movement (AROM) övningar.
Ett varmt förpackning kommer att placeras på patienterna i livmoderhalsen, paraspinal och övre thorax (inklusive den övre trapeziusmuskeln med AMTRP) i 20 minuter.
Detta kommer att följas av aromövning för cervikala ryggfogar.
Deltagarna ombads att aktivt böja halsen så att huvudet tappade mot de kontralaterala trapeziusmusklerna.
Patienter roterade sedan huvudet mot ipsilateral sida.
Denna övning kommer att upprepas fem gånger.
|
|
Experimentell: Torr nål + konventionell behandling
Denna grupp kommer att få torr nålning med konventionell behandling under 4 veckor.
|
Alla deltagare i de tre grupperna kommer att få konventionell behandling i form av heta förpackningsbehandling följt av Active Range of Movement (AROM) övningar.
Ett varmt förpackning kommer att placeras på patienterna i livmoderhalsen, paraspinal och övre thorax (inklusive den övre trapeziusmuskeln med AMTRP) i 20 minuter.
Detta kommer att följas av aromövning för cervikala ryggfogar.
Deltagarna ombads att aktivt böja halsen så att huvudet tappade mot de kontralaterala trapeziusmusklerna.
Patienter roterade sedan huvudet mot ipsilateral sida.
Denna övning kommer att upprepas fem gånger.
Den andra experimentella gruppen kommer att få 20-minuters sessioner med torr nålning.
Patienterna kommer att placeras i en benägen, avslappnad position och den överliggande huden kommer att rengöras med alkohol.
Muskeln kommer att palperas för att hitta triggerpunkten (MTRP), med muskeln grepp om tummen, pek och långfingrar.
En solid filiform nål i ett styrrör kommer att sättas in i MTRP med en tapprörelse i en sned vinkel.
Den övre trapeziusmuskeln kommer att palperas för triggerpunkter, med nålinsättningsdjup från 10-15 mm.
Efter att ha erhållit ett lokalt rycksvar flyttas nålen vertikalt 3-5 mm tills inga fler rycksvar inträffar.
Denna grupp kommer också att få 20 minuters konventionell fysioterapi.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Denna grupp kommer att få konventionell behandling under 4 veckor.
|
Alla deltagare i de tre grupperna kommer att få konventionell behandling i form av heta förpackningsbehandling följt av Active Range of Movement (AROM) övningar.
Ett varmt förpackning kommer att placeras på patienterna i livmoderhalsen, paraspinal och övre thorax (inklusive den övre trapeziusmuskeln med AMTRP) i 20 minuter.
Detta kommer att följas av aromövning för cervikala ryggfogar.
Deltagarna ombads att aktivt böja halsen så att huvudet tappade mot de kontralaterala trapeziusmusklerna.
Patienter roterade sedan huvudet mot ipsilateral sida.
Denna övning kommer att upprepas fem gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att utvärdera smärtintensitet.
Det är en horisontell linje vars längd är 10 cm; Dess vänstra ände (noll) indikerar ingen smärta, medan dess högra ände (tio) avslöjar den värsta tänkbara smärtan.
Varje ämne kommer att vara i avslappnad position och kommer att uppmanas att markera punkten på linjen som exakt motsvarade hans/hennes smärta.
|
4 veckor
|
|
Bedömning av trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 4 veckor
|
Trycksmärtröskeln (PPT) kommer att bedömas genom att placera spetsen på algometern på avtryckningspunkten och öka trycket med 1 kg per sekund.
När patienten indikerar obehag registreras tryckvärdet i kg/cm.
Förfarandet kommer att upprepas tre gånger med 60 s intervall, och medeltrycksvärdet kommer att registreras som PPT.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av rörelseserie i livmoderhalsen (ROM) (ROM)
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen med CROM-enheten.
Varje deltagare kommer att uppmanas att utföra livmoderhalsflexion tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Mätning av cervikalförlängning ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen med CROM-enheten.
Varje deltagare kommer att uppmanas att utföra livmoderhalsförlängning tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Mätning av cervikal lateral flexion till höger ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen med CROM-enheten.
Varje deltagare kommer att uppmanas att utföra cervikal lateral flexion till höger tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Mätning av cervikal lateral flexion till vänster rom
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen med CROM-enheten.
Varje deltagare kommer att uppmanas att utföra cervikal lateral flexion till vänster tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Mätning av livmoderhalsrotation till höger ROM
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen med CROM-enheten.
Varje deltagare kommer att uppmanas att utföra livmoderhalsrotation till höger tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Mätning av livmoderhalsrotation till vänster rom
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen med CROM-enheten.
Varje deltagare kommer att uppmanas att utföra livmoderhalsrotation till vänster tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Bedömning av nackfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att bedöma funktionell status för alla deltagare i de tre grupperna före och efter behandlingen.
NDI är ett frågeformulär med 10 artiklar som bedömer personlig vård, smärta, läsning, lyft, koncentration, huvudvärk, arbete, körning, sömn och rekreation.
Varje artikel görs från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder), med en maximal möjlig poäng på 50.
Deltagarna kommer att välja svaret som bäst beskriver deras nackfunktion.
Totalt poäng kategoriseras enligt följande: 0-4 (ingen funktionshinder), 5-14 (mild funktionshinder), 15-24 (måttlig funktionshinder), 25-34 (allvarlig funktionshinder) och 35+ (fullständig funktionshinder).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003910
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .