- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06891963
Чрескожная электрическая стимуляция нервов в сравнении с сухой игл при не определенной хронической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что частота миофасциальных триггерных точек (MTRP) варьируется от 30% до 95% людей, которые представили клиники для лечения обезболивания. Депутаты распространены и вызывает большую инвалидность и неспособность работать, чтобы влиять на экономику и производительность работников и работников. Согласно предыдущему исследованию, физиотерапия является наиболее распространенным методом, используемым для применения неинвазивных методов, и может включать в себя использование модальностей для облегчения боли, таких как ручная терапия, крепление, физические упражнения, электрическая стимуляция, лента кинео и ультразвуковая терапия и модификация активности. Физиотерапевтическое лечение рекомендуется уменьшить боль, восстановить диапазон движений, функции и прочность и стабилизировать точки позвоночника. Триггер может быть перенаселена во многих нефармакологических методах, таких как распылитель и растяжение чрескожной электрической стимуляции, массаж и сухой потребности.
Электротерапия широко используется в качестве гипоалгезического агента, который обычно включает чрескожную стимуляцию нервов. Другой известной гипоалгезической техникой является сухой иглы.
- Акупунктура-подобная чрескожная электрическая стимуляция нервов (как акупунктура, подобные десяткам): акупунктура, как десятки
- Акупунктурно-подобные или низкочастотные/высокие параметры интенсивности включают низкую частоту (обычно 1-4 Гц), высокую интенсивность (достаточно высокую, чтобы произвести видимые сокращения мышц) и длительную продолжительность импульса (~ 200 мкм). Акупунктурные, подобные десяткам, в первую очередь стимулируют ноцицептивные волокна группы III (AΔ) и IV (C) и небольшие моторные волокна. Поскольку механизм облегчения боли, связанный с этим режимом десятков, требует афферентных сигналов от мышечных рецепторов, электроды должны быть расположены для получения видимых сокращений мышц, например, над миотомом, связанным с болезненной областью. Поэтому пользователь будет испытывать эстезию и сокращение мышц (подергивание типа) с этим режимом. По мере возникновения сокращений мышц, дополнительная сенсорная информация переносится из мышечного веретена через мышечные афференты. Считается, что этот режим десятков работает главным образом посредством высвобождения эндогенных опиоидов через систему подавления нисходящей болеутоляющей среды; Следовательно, существует относительно более длительное начало анальгезии, но анальгезия обычно длится дольше с этим режимом, чем с обычными десятками.
Сухой игл (DN) использует тонкую, твердую иглу, а также известна как внутримышечная стимуляция клиническая и научная интерес к DN, выращивалась в геометрической прогрессии, и различные эффекты лечения приписываются DN, таким как: снижение боли и мышечного напряжения, улучшение диапазона движения, мышечная сила и координация.
Хотя есть много предыдущих исследований о влиянии чрескожной электрической стимуляции нерва и сухой иглы на триггерные точки верхнего трапеции, нет исследования, сравнивая терапевтическую эффективность между ними. Однако до сих пор ни одно исследование сравнивало терапевтический потенциал обеих методов. Таким образом, это исследование будет проведено для сравнения между эффектом чрескожной электрической стимуляции нервов и сухой игл в точке миофасциального триггера верхнего трапеции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Номер телефона: +20 12 86741048
- Электронная почта: Jalalsarah31@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania Reda Mohamed, PhD
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig general hospital
-
Контакт:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Номер телефона: +20 12 86741048
- Электронная почта: Jalalsarah31@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Имея не менее 1 активной триггерной точки в мышцах верхнего трапециров, используется рекомендуемый диагностический критерий для поиска активных MTRP, а это:
- Присутствие ощутимой тугой полосы в скелетных мышцах.
- Присутствие гиперчувствительного места в туговой группе.
- Местный ответ Twitch, спровоцированной блюдами.
- Производство типичной упомянутой боли в ответ на сжатие нежных пятен.
- Спонтанное присутствие типичной упомянутой боли.
- Продолжительность симптомов острой стадии (2-4) недель.
- Возраст между (20-40) лет.
- Имея нормальный неврологический результат.
Критерии исключения:
- Существование грыжи шейки матки, развитого шейного остеоартрита, радикулопатии или миелопатии.
- Наличие инъекции триггерной точки или физиотерапии за последние 6 месяцев.
- Наличие ревматологического заболевания, такого как фибромиалгия, ревматоидный артрит или гормональное заболевание, такое как гипотиреоз, гипертиреоз или гиперпаратиреоз.
- Существование кифоза, сколиоза, осанки вперед или шейногенной головной боли.
- История хирургии позвоночника.
- Имея сердечно -сосудистую проблему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура, подобные десяткам + традиционное лечение
Эта группа получит иглоукалывание, как десятки с обычным лечением в течение 4 недель.
|
Первая экспериментальная группа получит 20-минутные сеансы десятков, где участники корректируют амплитуду для достижения сильных мышечных подергивания под электродами при интенсивности ниже порога боли.
Акупунктурные TENS используют высокочастотные импульсные токи в двух поездах в секунду с внутренней частотой импульса 100 pps.
Паттерн пульса установлен на «лопнут» с асимметричной двухфазной формой волны и продолжительностью импульса 200 мкс.
Незначительные колебания частоты импульса от 100 до 104 частей PP были отмечены с использованием катодного луча -осциллографа перед экспериментом.
Все участники трех групп получат традиционное лечение в виде лечения горячей упаковки, за которыми следуют активное диапазон упражнений движения (AROM).
Горячая упаковка будет размещена на пациентах шейки матки, параспинальных и верхних площадок грудной клетки (включая мышцу верхней трапеции с AMTRP) в течение 20 минут.
За этим последуют арусные упражнения для шейных отдела позвоночника.
Участников попросили активно согнуть шею, чтобы голова упала к контралатеральным мышцам трапециров.
Затем пациенты повернули голову к ипсилатеральной стороне.
Это упражнение будет повторяться пять раз.
|
|
Экспериментальный: Сухой иглы + обычная обработка
Эта группа получит сухой иглы с обычным лечением в течение 4 недель.
|
Все участники трех групп получат традиционное лечение в виде лечения горячей упаковки, за которыми следуют активное диапазон упражнений движения (AROM).
Горячая упаковка будет размещена на пациентах шейки матки, параспинальных и верхних площадок грудной клетки (включая мышцу верхней трапеции с AMTRP) в течение 20 минут.
За этим последуют арусные упражнения для шейных отдела позвоночника.
Участников попросили активно согнуть шею, чтобы голова упала к контралатеральным мышцам трапециров.
Затем пациенты повернули голову к ипсилатеральной стороне.
Это упражнение будет повторяться пять раз.
Вторая экспериментальная группа получит 20-минутные сеансы сухой иглы.
Пациенты будут расположены в склонном, расслабленном положении, а вышележащая кожа будет очищена алкоголем.
Мышца будет пальпирована, чтобы найти триггерную точку (MTRP), и мышца, схваченная между большим, индексом и средними пальцами.
Сплошная филевая игла в направляющую трубку будет вставлена в MTRP с использованием постукивания под косое угол.
Верхняя трапециевая мышца будет пальпирована для триггерных точек, с глубиной вставки иглы в диапазоне от 10 до 15 мм.
После получения локального ответа на подергивание иглы будут перемещаться по вертикали на 3-5 мм, пока не будет больше ответов на подергивание.
Эта группа также получит 20 минут обычной физиотерапии.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Эта группа получит традиционное лечение в течение 4 недель.
|
Все участники трех групп получат традиционное лечение в виде лечения горячей упаковки, за которыми следуют активное диапазон упражнений движения (AROM).
Горячая упаковка будет размещена на пациентах шейки матки, параспинальных и верхних площадок грудной клетки (включая мышцу верхней трапеции с AMTRP) в течение 20 минут.
За этим последуют арусные упражнения для шейных отдела позвоночника.
Участников попросили активно согнуть шею, чтобы голова упала к контралатеральным мышцам трапециров.
Затем пациенты повернули голову к ипсилатеральной стороне.
Это упражнение будет повторяться пять раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли в шее
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для оценки интенсивности боли.
Это горизонтальная линия, длина которых составляет 10 см; Его левый конец (ноль) указывает на отсутствие боли, в то время как его правый конец (десять) выявляет худшую воображаемую боль.
Каждый субъект будет в расслабленном положении и будет предложено отметить точку на линии, которая точно соответствовала его/ее боли.
|
4 недели
|
|
Оценка порога боли давления (PPT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Порог боли давления (PPT) будет оцениваться путем расположения кончика альгометра на триггерной точке и увеличивая давление на 1 кг в секунду.
Когда пациент указывает на дискомфорт, значение давления будет записано в кг/см.
Процедура будет повторяться три раза с интервалами 60 с, а среднее значение давления будет записано как PPT.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диапазона сгибания шейки матки (ROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерен для всех участников трех групп до и после лечения, используя устройство CROM.
Каждый участник будет просить выполнить сгибание шейки матки три раза, и среднее значение будет записано.
|
4 недели
|
|
Измерение ПЗУ для удлинения шейки матки
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерен для всех участников трех групп до и после лечения, используя устройство CROM.
Каждый участник будет просить выполнить расширение шейки матки три раза, и среднее значение будет записано.
|
4 недели
|
|
Измерение бокового сгибания шейки матки до правильного ПЗУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерен для всех участников трех групп до и после лечения, используя устройство CROM.
Каждый участник будет просить выполнить боковое сгибание шейки матки до правого три раза, и будет записано среднее значение.
|
4 недели
|
|
Измерение бокового сгибания шейки матки до левого ПЗУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерен для всех участников трех групп до и после лечения, используя устройство CROM.
Each participant will asked to perform cervical lateral flexion to the left three times and the mean value will be recorded.
|
4 недели
|
|
Измерение вращения шейки матки до правого ПЗУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерен для всех участников трех групп до и после лечения, используя устройство CROM.
Каждый участник будет просить выполнить вращение шейки матки в правое три раза, и будет записано среднее значение.
|
4 недели
|
|
Измерение вращения шейки матки в левый ПЗУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измерен для всех участников трех групп до и после лечения, используя устройство CROM.
Каждый участник будет просить выполнить вращение шейки матки слева три раза, и будет записано среднее значение.
|
4 недели
|
|
Оценка функции шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки функционального статуса для всех участников трех групп до и после лечения.
NDI-это вопросник из 10 пунктов, оценивающий личную помощь, боль, чтение, подъем, концентрацию, головные боли, работу, вождение, сон и отдых.
Каждый элемент оценивается от 0 (без инвалидности) до 5 (общая инвалидность), с максимально возможным баллом 50.
Участники выберут ответ, который лучше всего описывает их функцию шеи.
Общие оценки классифицируются следующим образом: 0-4 (без инвалидности), 5-14 (легкая инвалидность), 15-24 (умеренная инвалидность), 25-34 (тяжелая инвалидность) и 35+ (полная инвалидность).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003910
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .