Sisäinen sähköhermon stimulaatio verrattuna kuivaan neulaan ei -erityisessä kroonisessa kaulakipussa
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata akupunktiomaisen transkutaanisen sähköisen hermon stimulaation (akupunktiotyyppisiä kymmeniä) tehokkuutta ja kuivaa neuloa kivun voimakkuudella, ylemmän trapezius-myofascial-laukaisukohtaisten painekipujen kynnysarvolla (PPT) ja kaulan toiminnalla potilailla, joilla on erityinen krooninen kaulakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial -laukaisupisteiden (MTRP) esiintyvyyden on havaittu vaihtelevan 30%: sta 95%: iin ihmisistä, jotka ovat esittäneet kivunhoitoklinikoille. Parlamentin jäsenet ovat yleisiä ja aiheuttaa paljon vammaisuutta ja kyvyttömyyttä työskennellä siten, että vaikuttavat työntekijöiden ja työntekijöiden talouteen ja tuottavuuteen. Aikaisemman tutkimuksen mukaan fysioterapia on yleisin menetelmä, jota käytetään ei-invasiivisten tekniikoiden soveltamiseen, ja siihen voi kuulua kivunlievitysten käyttö, kuten manuaalinen terapia, kiinnitys, liikunta, sähköinen stimulaatio, kinesioteippi ja ultraäänihoito ja aktiivisuuden modifiointi. Fysioterapiahoitoa suositellaan kivun vähentämiseksi, liikealueen, toiminnan ja lujuuden palauttamiseksi ja selkärangan stabiloimiseksi. Laitospisteitä voidaan elää monien ei-farmakologisten tekniikoiden, kuten suihkutusten ja venyttävien transkutaanisen sähköstimulaation, hieronnan ja kuivatarpeen avulla.
Sähköterapiaa on käytetty laajasti hypoalgesiona, johon tyypillisesti liittyy transkutaanista hermostimulaatiota. Toinen tunnettu hypoalgesic-tekniikka on kuiva neula.
- Akupunktiomainen transkutaaninen sähköhermostimulaatio (akupunktiomaiset kymmenet): akupunktiomaiset kymmenet
- Akupunktiomaisia tai matalataajuutta/korkean intensiteetin kymmeniä parametreja ovat matala taajuus (yleensä 1-4Hz), korkea intensiteetti (riittävän korkea tuottamaan näkyviä lihasten supistuksia) ja pitkän pulssin keston (~ 200 μs). Akupunktiomaiset kymmenet stimuloivat ensisijaisesti ryhmän III (Aδ) ja IV (C) nocceptive-kuidut ja pienimuotoiset kuidut. Koska tähän TENS -tilaan liittyvä kivunlievitysmekanismi vaatii lihasreseptoreiden aferenssisignaaleja, elektrodit tulisi sijoittaa näkyvien lihasten supistumisten tuottamiseksi, esim. Myotomin yli, joka liittyy tuskalliseen alueeseen. Siksi käyttäjä kokee tämän tilan parin esesian ja lihasten supistumisen (nykäystyyppi). Kun lihasten supistuksia tapahtuu, lihaskarasta kuljetetaan ylimääräistä aistitietoa lihashenkilöiden kautta. Tämän TENS -muodon uskotaan toimivan pääasiassa vapauttamalla endogeenisiä opioideja laskevan kivun tukahduttamisjärjestelmän kautta; Siksi kipulääkkeisiin on suhteellisen pidempi alkamassa, mutta kipulääke kestää tyypillisesti pidempään tässä tilassa kuin tavanomaisten kymmenien kanssa.
Kuiva neula (DN) käyttää hienoa, kiinteää neulaa ja sitä kutsutaan myös lihaksensisäiseksi stimulaatioksi, ja DN: n tieteellinen kiinnostus on kasvanut eksponentiaalisesti ja DN: lle hyvitetään erilaisia hoitovaikutuksia, kuten: vähentynyt kipu ja lihasjännitys, parantunut liikkeen, lihasvoiman ja koordinointi.
Vaikka transkutaanisen sähköhermon stimulaation ja kuivaneulan vaikutuksesta ylempiä trapezius -laukaisulaitepisteitä on olemassa monia aiempia tutkimuksia, niiden välillä ei ole tutkimusta, jossa verrataan terapeuttista tehokkuutta. Tähän mennessä missään tutkimuksessa verrattiin molempien tapojen terapeuttista potentiaalia. Joten tämä tutkimus suoritetaan vertaansa verrattuna transkutaanisen sähköhermon stimulaation vaikutuksen ja kuivan neulan vaikutuksen välillä ylemmässä trapezius -myofascial -liipaisupisteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 12 86741048
- Sähköposti: Jalalsarah31@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania Reda Mohamed, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 12 86741048
- Sähköposti: Jalalsarah31@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ainakin 1 aktiivinen liipaisupiste ylemmissä trapezius -lihaksissa käyttää suositeltua diagnoosikriteeriä aktiivisten MTRP: ien löytämiseen, mikä on:
- Tunnettavan kireän nauhan läsnäolo luustolihaksessa.
- Yliherkkän paikan läsnäolo kireällä kaistalla.
- Paikallinen nykimisvaste provosoi napsahtavan palpaation avulla.
- Tyypillisen viitatun kipukuvion tuotanto vasteena tarjouspisteiden puristukselle.
- Tyypillisen mainittu kipukuvion spontaani läsnäolo.
- Akuutin vaiheen (2-4) viikkojen oireiden kesto.
- Ikä (20-40) vuotta.
- Normaali neurologinen tutkimustulos.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan kiekko -hernian, edistyneen kohdunkaulan nivelrikon, radikulopatian tai myelopatian olemassaolo.
- Liipaisupisteen injektio tai fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Joilla on reumatologinen sairaus, kuten fibromyalgia, nivelreuma tai hormonaalinen sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hyperparatyreoosi.
- Kyphoosin, skolioosin, eteenpäin suuntautuvan asennon tai kohdunkaulan päänsärkyn olemassaolo.
- Selkärangan historia.
- Jolla on sydän- ja verisuoniongelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktiomainen kymmenen + tavanomainen hoito
Tämä ryhmä saa akupunktiota, kuten kymmeniä tavanomaisella hoidolla 4 viikon ajan.
|
Ensimmäinen kokeellinen ryhmä saa 20 minuutin kymmeniä istuntoja, joissa osallistujat säätävät amplitudia saavuttaakseen voimakkaan lihasten nykimisen elektrodien alla voimakkuudella kipukynnyksen alapuolella.
Akupunktiomaiset kymmenet käyttävät korkeataajuisia pulssivirtoja kahdessa junassa sekunnissa sisäisen pulssitaajuus 100 pps.
Pulssikuvio on asetettu "purskeeseen", jossa on epäsymmetrinen kaksifaasinen aaltomuoto ja pulssin kesto 200 us.
Pulssien vähäiset vaihtelut välillä 100 - 104 pps havaittiin katodisäteosan oskilloskoopilla ennen koetta.
Kaikki kolmen ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon kuumapakkauksen hoidon muodossa, jota seuraa aktiivinen liikkumisalueen (AROM) harjoitukset.
Kuumapakkaus asetetaan potilaille kohdunkaulan, paraspinal- ja rintakehän alueille (mukaan lukien ylempi trapezius -lihakset AMTRP: llä) 20 minuutin ajan.
Tätä seuraa arom -harjoitus kohdunkaulan selkärangan nivelille.
Osallistujia pyydettiin taivuttamaan kaulaa aktiivisesti niin, että pää putosi kohti vastakkaisia trapezius -lihaksia.
Potilaat kiersivät sitten päätä kohti ipsilateraalista puolta.
Tämä harjoitus toistetaan viisi kertaa.
|
|
Kokeellinen: Kuiva neula + tavanomainen hoito
Tämä ryhmä saa kuivan neulan tavanomaisella hoidolla 4 viikon ajan.
|
Kaikki kolmen ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon kuumapakkauksen hoidon muodossa, jota seuraa aktiivinen liikkumisalueen (AROM) harjoitukset.
Kuumapakkaus asetetaan potilaille kohdunkaulan, paraspinal- ja rintakehän alueille (mukaan lukien ylempi trapezius -lihakset AMTRP: llä) 20 minuutin ajan.
Tätä seuraa arom -harjoitus kohdunkaulan selkärangan nivelille.
Osallistujia pyydettiin taivuttamaan kaulaa aktiivisesti niin, että pää putosi kohti vastakkaisia trapezius -lihaksia.
Potilaat kiersivät sitten päätä kohti ipsilateraalista puolta.
Tämä harjoitus toistetaan viisi kertaa.
Toinen kokeellinen ryhmä saa 20 minuutin kuivan neulan istuntoja.
Potilaat sijoitetaan taipuvaiseen, rentoutumiseen, ja päällekkäinen iho puhdistetaan alkoholilla.
Lihas palpetoidaan liipaisupisteen (MTRP) paikantamiseksi, kun lihakset on tarttunut peukalon, indeksin ja keskisormien väliin.
Opasputken sisällä oleva kiinteä filiform neula asetetaan MTRP: hen käyttämällä napautusliikettä vinossa kulmassa.
Ylä-trapezius-lihakset palpetaan liipaisupisteitä varten, neulan asetussyvyydet vaihtelevat välillä 10-15 mm.
Paikallisen nykimisen vastauksen saatuaan neulaa siirretään pystysuoraan 3-5 mm, kunnes nykimysvasteita ei enää tapahdu.
Tämä ryhmä saa myös 20 minuutin tavanomaisen fysioterapian.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa 4 viikkoa.
|
Kaikki kolmen ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon kuumapakkauksen hoidon muodossa, jota seuraa aktiivinen liikkumisalueen (AROM) harjoitukset.
Kuumapakkaus asetetaan potilaille kohdunkaulan, paraspinal- ja rintakehän alueille (mukaan lukien ylempi trapezius -lihakset AMTRP: llä) 20 minuutin ajan.
Tätä seuraa arom -harjoitus kohdunkaulan selkärangan nivelille.
Osallistujia pyydettiin taivuttamaan kaulaa aktiivisesti niin, että pää putosi kohti vastakkaisia trapezius -lihaksia.
Potilaat kiersivät sitten päätä kohti ipsilateraalista puolta.
Tämä harjoitus toistetaan viisi kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulakipujen voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Se on vaakasuora viiva, jonka pituus on 10 cm; Sen vasen pää (nolla) ei osoita kipua, kun taas sen oikea pää (kymmenen) paljastaa pahimman kuviteltavan kivun.
Jokainen kohde on rento asennossa ja häntä pyydetään merkitsemään linjalla oleva kohta, joka vastasi hänen kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Painekipukynnyksen (PPT) arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Painekipukynnys (PPT) arvioidaan sijoittamalla algometrin kärki liipaisupisteeseen ja lisäämällä painetta 1 kg sekunnissa.
Kun potilas osoittaa epämukavuutta, painearvo kirjataan kg/cm.
Menettely toistetaan kolme kertaa 60 sekunnin välein, ja keskimääräinen painearvo kirjataan PPT: ksi.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan taivutusalueen mittaus (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä CROM-laitteen avulla.
Jokainen osallistuja pyytää suorittamaan kohdunkaulan taivutusta kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan laajennuksen ROM -mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä CROM-laitteen avulla.
Jokainen osallistuja pyytää suorittamaan kohdunkaulan laajennusta kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan sivuttaisen taivutuksen mittaus oikealle ROM: lle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä CROM-laitteen avulla.
Jokainen osallistuja pyydetään suorittamaan kohdunkaulan sivuttainen taivutus oikealle kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan sivuttaisen taivutuksen mittaus vasemmalle ROM: lle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä CROM-laitteen avulla.
Jokainen osallistuja pyydetään suorittamaan kohdunkaulan sivuttainen taivutus vasemmalle kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan pyörimisen mittaus oikealle ROM: lle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä CROM-laitteen avulla.
Jokainen osallistuja pyydetään suorittamaan kohdunkaulan kierto oikealle kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan pyörimisen mittaus vasemmalle ROM: lle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan kaikille kolmen ryhmän osallistujille ennen hoitoa ja jälkikäsittelyä CROM-laitteen avulla.
Jokainen osallistuja pyydetään suorittamaan kohdunkaulan kierto vasemmalle kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaulavammaisuusindeksiä (NDI) käytetään arvioimaan funktionaalisen tilan kaikkien kolmen ryhmän osallistujien ennen hoitoa ja sen jälkeen.
NDI on 10 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan henkilökohtaista hoitoa, kipua, lukemista, nostamista, keskittymistä, päänsärkyä, työtä, ajamista, nukkumista ja virkistyskäytäntöä.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei vammaisuutta) 5: een (kokonaisvammaisuus), enimmäispistemäärä 50.
Osallistujat valitsevat vastauksen, joka kuvaa parhaiten kaulan toimintoa.
Kokonaispisteet luokitellaan seuraavasti: 0-4 (ei vammaisuutta), 5-14 (lievä vammaisuus), 15-24 (kohtalainen vammaisuus), 25-34 (vaikea vammaisuus) ja 35+ (täydellinen vammaisuus).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003910
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .