- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06891963
Stimulation du nerf électrique transcutanée par rapport à l'aiguille sèche dans la douleur chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des points de déclenchement myofasciale (MTRP) s'est avérée varier de 30% à 95% des personnes qui se sont présentées aux cliniques de traitement de la douleur. Les députés sont courants et provoque beaucoup d'invalidité et d'incapacité à travailler, de sorte que cela affecte l'économie et la productivité des travailleurs et des employés. Selon une étude précédente, la physiothérapie est la méthode la plus courante utilisée pour appliquer des techniques non invasives et peut inclure l'utilisation de modalités pour le soulagement de la douleur telles que la thérapie manuelle, le contreventement, l'exercice, la stimulation électrique, le ruban de kinesio et la thérapie par ultrasons et la modification de l'activité. Le traitement de la physiothérapie est recommandé de réduire la douleur, de restaurer l'amplitude des mouvements, de la fonction et de la force et de stabiliser la colonne vertébrale. Les points de déclenchement peuvent être revisés par de nombreuses techniques non pharmacologiques telles que la stimulation électrique transcutanée et l'étirement transcutanée, le massage et la nécessité à sec.
L'électrothérapie a été largement utilisée comme agent hypoalgésique, qui implique généralement une stimulation nerveuse transcutanée. Une autre technique hypoalgésique bien connue est l'aiguille sèche.
- Stimulation du nerf électrique transcutanée de type acupuncture (dizaines de type acupuncture): Tens de type acupuncture
- Les paramètres de type acupuncture ou basse fréquence / haute intensité comprennent une basse fréquence (généralement 1 à 4Hz), une intensité élevée (suffisamment élevée pour produire des contractions musculaires visibles) et une longue durée d'impulsion (~ 200 μs). Les dizaines d'acupuncture stimulent principalement les fibres nociceptives du groupe III (Aδ) et IV (C) et les petites fibres motrices. Comme le mécanisme de soulagement de la douleur associé à ce mode TENS nécessite des signaux afférents des récepteurs musculaires, les électrodes doivent être positionnées pour produire des contractions musculaires visibles, par ex. sur un myotome lié à la zone douloureuse. L'utilisateur connaîtra donc l'estesthésie et la contraction musculaire (type de contraction) avec ce mode. Au fur et à mesure que les contractions musculaires se produisent, des informations sensorielles supplémentaires sont transportées à partir de la broche musculaire via des afférents musculaires. On pense que ce mode de dizaines fonctionne principalement par la libération d'opioïdes endogènes via le système de suppression de la douleur descendante; Par conséquent, il y a un apparition relativement plus longue à l'analgésie, mais l'analgésie dure généralement plus longtemps avec ce mode qu'avec des dizaines conventionnels.
L'aiguille sèche (DN) utilise une aiguille fine et solide et est également connue sous le nom de stimulation intramusculaire et l'intérêt scientifique pour DN s'est développé de façon exponentielle et divers effets de traitement sont crédités à DN, tels que: diminution de la douleur et de la tension musculaire, une amplitude de mouvement améliorée, une force musculaire et une coordination.
Bien qu'il existe de nombreuses études antérieures sur l'effet de la stimulation du nerf électrique transcutanée et de l'aiguille sèche sur les points de déclenchement du trapèze supérieur, il n'y a pas d'étude comparant l'efficacité thérapeutique entre elles. Cependant, jusqu'à présent, aucune étude n'a comparé le potentiel thérapeutique des deux modalités. Ainsi, cette étude sera menée pour comparer entre l'effet de la stimulation du nerf électrique transcutanée et de l'aiguille sèche dans le point de déclenchement myofascial du trapèze supérieur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 12 86741048
- E-mail: Jalalsarah31@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania Reda Mohamed, PhD
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Zagazig general hospital
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Contact:
- Sara Galal Mohammed Soliman, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 12 86741048
- E-mail: Jalalsarah31@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Le fait d'avoir au moins 1 point de déclenchement actif dans les muscles du trapèze supérieur utilisera un critère de diagnostic recommandé pour trouver des MTRP actifs qui est:
- La présence d'une bande tendue palpable dans le muscle squelettique.
- La présence d'une tache hypersensible dans la bande tendue.
- Réponse de contraction locale provoquée par la claquement de la palpation.
- Production d'un modèle de douleur référé typique en réponse à la compression des taches tendres.
- Présence spontanée du modèle de douleur référé typique.
- Durée des symptômes du stade aigu (2-4) semaines.
- Âge entre (20-40) ans.
- Avoir un résultat d'examen neurologique normal.
Critères d'exclusion:
- Existence d'une hernie discale cervicale, d'une arthrose cervicale avancée, d'une radiculopathie ou d'une myélopathie.
- Ayant une injection de points ou une physiothérapie de déclenchement au cours des 6 derniers mois.
- Ayant une maladie rhumatologique, comme la fibromyalgie, la polyarthrite rhumatoïde ou une maladie hormonale, comme l'hypothyroïdie, l'hyperthyroïdie ou l'hyperparathyroïdie.
- Existence de cyphose, de scoliose, de posture de tête avant ou de maux de tête cervicogéniques.
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
- Avoir un problème cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tens de type acupuncture + traitement conventionnel
Ce groupe recevra de l'acupuncture comme des dizaines de traitements conventionnels pendant 4 semaines.
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Le premier groupe expérimental recevra des séances de 20 minutes de dizaines, où les participants ajustent l'amplitude pour obtenir de fortes contractions musculaires sous les électrodes à une intensité en dessous du seuil de douleur.
Les dizaines de type acupuncture utilisent des courants pulsés haute fréquence dans deux trains par seconde avec une fréquence d'impulsion interne de 100 pps.
Le motif d'impulsion est réglé sur «éclater», avec une forme d'onde biphasique asymétrique et une durée d'impulsion de 200 µs.
Des fluctuations mineures de la fréquence des impulsions entre 100 et 104 pps ont été notées en utilisant un oscilloscope à rayons de cathode avant l'expérience.
Tous les participants dans les trois groupes recevront un traitement conventionnel sous la forme d'un traitement à chaud suivi d'une gamme active d'exercices de mouvement (AROM).
Un pack chaud sera placé sur les zones thoraciques cervicales, paraspinales et supérieures (y compris le muscle trapèze supérieur avec AMTRP) pendant 20 minutes.
Ceci sera suivi d'un exercice d'arom pour les articulations de la colonne cervicale.
Les participants ont été invités à fléchir activement le cou afin que la tête tombe vers les muscles controlatéraux du trapèze.
Les patients ont ensuite tourné la tête vers le côté homolatéral.
Cet exercice sera répété cinq fois.
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Expérimental: Eidling sec + traitement conventionnel
Ce groupe recevra une aiguille sèche avec un traitement conventionnel pendant 4 semaines.
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Tous les participants dans les trois groupes recevront un traitement conventionnel sous la forme d'un traitement à chaud suivi d'une gamme active d'exercices de mouvement (AROM).
Un pack chaud sera placé sur les zones thoraciques cervicales, paraspinales et supérieures (y compris le muscle trapèze supérieur avec AMTRP) pendant 20 minutes.
Ceci sera suivi d'un exercice d'arom pour les articulations de la colonne cervicale.
Les participants ont été invités à fléchir activement le cou afin que la tête tombe vers les muscles controlatéraux du trapèze.
Les patients ont ensuite tourné la tête vers le côté homolatéral.
Cet exercice sera répété cinq fois.
Le deuxième groupe expérimental recevra des séances de 20 minutes d'aiguilles sèches.
Les patients seront positionnés dans une position couchée et détendue et la peau sus-jacente sera nettoyée avec de l'alcool.
Le muscle sera palpé pour localiser le point de déclenchement (MTRP), le muscle saisi entre le pouce, l'indice et les doigts du milieu.
Une aiguille filiforme solide dans un tube de guidage sera insérée dans le MTRP en utilisant un mouvement de taraudage à un angle oblique.
Le muscle trapèze supérieur sera palpé pour les points de déclenchement, avec des profondeurs d'insertion d'aiguille allant de 10 à 15 mm.
Après avoir obtenu une réponse locale à contracter, l'aiguille sera déplacée verticalement de 3 à 5 mm jusqu'à ce qu'il ne se produise plus.
Ce groupe recevra également 20 minutes de physiothérapie conventionnelle.
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Ce groupe recevra un traitement conventionnel pendant 4 semaines.
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Tous les participants dans les trois groupes recevront un traitement conventionnel sous la forme d'un traitement à chaud suivi d'une gamme active d'exercices de mouvement (AROM).
Un pack chaud sera placé sur les zones thoraciques cervicales, paraspinales et supérieures (y compris le muscle trapèze supérieur avec AMTRP) pendant 20 minutes.
Ceci sera suivi d'un exercice d'arom pour les articulations de la colonne cervicale.
Les participants ont été invités à fléchir activement le cou afin que la tête tombe vers les muscles controlatéraux du trapèze.
Les patients ont ensuite tourné la tête vers le côté homolatéral.
Cet exercice sera répété cinq fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur au cou
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
C'est une ligne horizontale dont la longueur est de 10 cm; Son extrémité gauche (zéro) n'indique aucune douleur, tandis que son extrémité droite (dix) révèle la pire douleur imaginable.
Chaque sujet sera en position détendue et sera invité à marquer le point sur la ligne qui correspondait exactement à sa douleur.
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4 semaines
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Évaluation du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 4 semaines
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera évalué en positionnant la pointe de l'algomètre sur le point de déclenchement et en augmentant la pression de 1 kg par seconde.
Lorsque le patient indique l'inconfort, la valeur de pression sera enregistrée en kg / cm.
La procédure sera répétée trois fois à 60 s intervalles, et la valeur de pression moyenne sera enregistrée comme le PPT.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'amplitude des mouvements de la flexion cervicale (ROM)
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré pour tous les participants des trois groupes pré et post-traitement, en utilisant le dispositif CROM.
Chaque participant sera invité à effectuer une flexion cervicale trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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4 semaines
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Mesure de la ROM de l'extension cervicale
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré pour tous les participants des trois groupes pré et post-traitement, en utilisant le dispositif CROM.
Chaque participant sera invité à effectuer une extension cervicale trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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4 semaines
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Mesure de la flexion latérale cervicale à la bonne ROM
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré pour tous les participants des trois groupes pré et post-traitement, en utilisant le dispositif CROM.
Chaque participant sera invité à effectuer une flexion latérale cervicale à trois reprises et la valeur moyenne sera enregistrée.
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4 semaines
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Mesure de la flexion latérale cervicale vers la ROM gauche
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré pour tous les participants des trois groupes pré et post-traitement, en utilisant le dispositif CROM.
Chaque participant sera invité à effectuer une flexion latérale cervicale à trois fois à gauche et la valeur moyenne sera enregistrée.
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4 semaines
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Mesure de la rotation cervicale à la ROM droite
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré pour tous les participants des trois groupes pré et post-traitement, en utilisant le dispositif CROM.
Chaque participant sera invité à effectuer une rotation cervicale à droite trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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4 semaines
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Mesure de la rotation cervicale vers la ROM gauche
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré pour tous les participants des trois groupes pré et post-traitement, en utilisant le dispositif CROM.
Chaque participant sera invité à effectuer une rotation cervicale vers la gauche trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
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4 semaines
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Évaluation de la fonction du cou
Délai: 4 semaines
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel de tous les participants dans les trois groupes avant et après le traitement.
Le NDI est un questionnaire sur 10 éléments évaluant les soins personnels, la douleur, la lecture, le levage, la concentration, les maux de tête, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque élément est noté de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap total), avec un score maximal possible de 50.
Les participants sélectionneront la réponse qui décrit le mieux leur fonction de cou.
Les scores totaux sont classés comme suit: 0-4 (pas d'invalidité), 5-14 (handicap léger), 15-24 (handicap modéré), 25-34 (handicap sévère) et 35+ (handicap complet).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003910
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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