Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulering versus tør nåle i ikke -specifik kronisk nakkesmerter

18. marts 2025 opdateret af: Sara Galal Mohamed Soliman, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem effektiviteten af ​​akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulering (akupunkturlignende titalls) og tør nåling på smerteintensitet, tryksmertertærskel (PPT) af øvre trapezius myofasciale triggerpunkter, nakkeområde af bevægelse og nakkefunktion hos patienter med ikke-specifik kronisk hals smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​myofasciale triggerpunkter (MTRP'er) har vist sig at variere fra 30% til 95% af de mennesker, der har præsenteret for smertebehandlingsklinikker. Parlamentsmedlemmer er almindeligt og forårsager meget handicap og manglende evne til at arbejde, så det påvirker økonomien og produktiviteten hos arbejdere og medarbejdere. Ifølge en tidligere undersøgelse er fysioterapi den mest almindelige metode, der bruges til at anvende ikke-invasive teknikker og kan omfatte brugen af ​​modaliteter til smertelindring, såsom manuel terapi, afstivning, træning, elektrisk stimulering, kinesio-tape og ultralydbehandling og aktivitetsmodifikation. Fysioterapabehandling anbefales for at reducere smerter, gendanne bevægelsesområdet, funktion og for at styrke og stabilisere rygsøjlen. Triggerpunkter kan genoptages gennem mange ikke-farmakologiske teknikker, såsom spray og stræk transkutan elektrisk stimulering, massage og tørt behov.

Elektroterapi er blevet vidt brugt som et hypoalgesisk middel, som typisk involverer transkutan nervestimulering. Another well-known hypoalgesic technique is dry needling.

  • Akupunkturlignende transkutan elektrisk nervestimulering (akupunkturlignende titalls): akupunkturlignende titalls
  • Akupunkturlignende eller lavfrekvens/højintensitetstensparametre inkluderer en lav frekvens (normalt 1-4Hz), en høj intensitet (høj nok til at producere synlige muskelkontraktioner) og en lang pulsvarighed (~ 200μs). Akupunkturlignende TENS stimulerer primært gruppe III (Aδ) og IV (C) nociceptive fibre og små motorfibre. Da mekanismen for smertelindring, der er forbundet med denne TENS -tilstand, kræver afferente signaler fra muskelreceptorer, skal elektroderne placeres for at producere synlige muskelsammentrækninger, f.eks. over et myotom relateret til det smertefulde område. Brugeren vil derfor opleve par æstesi og muskelsammentrækning (rykningstype) med denne tilstand. Når muskelsammentrækninger forekommer, føres yderligere sensorisk information fra muskelspindlen via muskelafferenter. This mode of TENS is believed to operate primarily through the release of endogenous opioids via the descending pain suppression system; Derfor er der en relativt længere indtræden til analgesi, men analgesien varer typisk længere med denne tilstand end med konventionelle TENS.

Dry Needling (DN) bruger en fin, solid nål og er også kendt som intramuskulær stimulering klinisk og videnskabelig interesse i DN er vokset eksponentielt, og forskellige behandlingseffekter krediteres DN, såsom: nedsat smerte og muskelspænding, forbedret bevægelsesområde, muskelstyrke og koordinering.

Selvom der er mange tidligere undersøgelser af virkningen af ​​transkutan elektrisk nervestimulering og tør nåle på øvre trapezius -triggerpunkter, er der ingen undersøgelse, der sammenligner den terapeutiske effektivitet mellem dem. Indtil nu sammenlignede ingen undersøgelse imidlertid det terapeutiske potentiale for begge modaliteter. Så denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne mellem virkningen af ​​transkutan elektrisk nervestimulering og tør nåle i øvre trapezius myofascial triggerpunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rania Reda Mohamed, PhD

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig general hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

At have mindst 1 aktiv triggerpunkt i øvre trapezius -muskler vil bruge et anbefalet diagnostisk kriterium til at finde aktive MTRP'er, som er:

  • Tilstedeværelsen af ​​et håndgribeligt stramt bånd i skeletmuskelen.
  • Tilstedeværelsen af ​​et overfølsomt sted i det stramme bånd.
  • Lokal rykningsrespons provokeret ved at knipse palpation.
  • Produktion af et typisk henviste smertemønster som respons på komprimering af ømme pletter.
  • Spontan tilstedeværelse af det typiske henviste smertemønster.
  • Varighed af symptomer på akut trin (2-4) uger.
  • Alder mellem (20-40) år.
  • Har et normalt neurologisk undersøgelsesresultat.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​cervikal diskbrok, avanceret livmoderhalsgigt, radikulopati eller myelopati.
  • At have triggerpunktinjektion eller fysioterapi i de sidste 6 måneder.
  • At have en reumatologisk sygdom, såsom fibromyalgi, reumatoid arthritis eller en hormonel sygdom, såsom hypothyreoidisme, hyperthyreoidisme eller hyperparathyreoidisme.
  • Eksistensen af ​​kyphose, skoliose, fremadrettet hovedholdning eller cervicogen hovedpine.
  • Historie om rygkirurgi.
  • At have et kardiovaskulært problem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunkturlignende TENS + konventionel behandling
Denne gruppe modtager akupunktur som TENS med konventionel behandling i 4 uger.
Den første eksperimentelle gruppe vil modtage 20-minutters sessioner med TENS, hvor deltagerne justerer amplituden for at opnå stærke muskeltræk under elektroderne ved en intensitet under smertestærsklen. Akupunkturlignende TENS bruger højfrekvente pulserende strømme ved to tog pr. Sekund med en intern pulsfrekvens på 100 pps. Pulsmønsteret er indstillet til "burst" med en asymmetrisk bifasisk bølgeform og en pulsvarighed på 200 µs. Mindre svingninger i pulsfrekvens mellem 100 og 104 pps blev bemærket under anvendelse af et katode -stråleoscilloskop før eksperimentet.
Alle deltagere i de tre grupper vil modtage konventionel behandling i form af hot pack -behandling efterfulgt af aktivt bevægelsesområde (AROM) øvelser. En varm pakke placeres på patienterne cervikale, paraspinal- og øvre thoraxområder (inklusive den øvre trapezius -muskel med AMTRP) i 20 minutter. Dette vil blive efterfulgt af aromøvelse for livmoderhalsled. Deltagerne blev bedt om aktivt at bøje nakken, så hovedet faldt mod de kontralaterale Trapezius -muskler. Patienter drejede derefter hovedet mod ipsilateral side. Denne øvelse gentages fem gange.
Eksperimentel: Tør nåle + konventionel behandling
Denne gruppe modtager tør nåle med konventionel behandling i 4 uger.
Alle deltagere i de tre grupper vil modtage konventionel behandling i form af hot pack -behandling efterfulgt af aktivt bevægelsesområde (AROM) øvelser. En varm pakke placeres på patienterne cervikale, paraspinal- og øvre thoraxområder (inklusive den øvre trapezius -muskel med AMTRP) i 20 minutter. Dette vil blive efterfulgt af aromøvelse for livmoderhalsled. Deltagerne blev bedt om aktivt at bøje nakken, så hovedet faldt mod de kontralaterale Trapezius -muskler. Patienter drejede derefter hovedet mod ipsilateral side. Denne øvelse gentages fem gange.
Den anden eksperimentelle gruppe vil modtage 20-minutters sessioner med tør nåle. Patienter vil blive placeret i en tilbøjelig, afslappet position, og den overliggende hud rengøres med alkohol. Muskelen vil blive palperet for at lokalisere triggerpunktet (MTRP), med musklen grebet mellem tommelfingeren, indekset og langfingrene. En solid filiform nål i et styringsrør indsættes i MTRP ved hjælp af en tappningsbevægelse i en skrå vinkel. Den øverste trapezius-muskel vil blive palperet for triggerpunkter med nålens indsættelsesdybder, der spænder fra 10-15 mm. Efter at have fået en lokal rykningsrespons, flyttes nålen lodret 3-5 mm, indtil der ikke opstår flere trækresponser. Denne gruppe får også 20 minutters konventionel fysioterapi.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Denne gruppe modtager konventionel behandling i 4 uger.
Alle deltagere i de tre grupper vil modtage konventionel behandling i form af hot pack -behandling efterfulgt af aktivt bevægelsesområde (AROM) øvelser. En varm pakke placeres på patienterne cervikale, paraspinal- og øvre thoraxområder (inklusive den øvre trapezius -muskel med AMTRP) i 20 minutter. Dette vil blive efterfulgt af aromøvelse for livmoderhalsled. Deltagerne blev bedt om aktivt at bøje nakken, så hovedet faldt mod de kontralaterale Trapezius -muskler. Patienter drejede derefter hovedet mod ipsilateral side. Denne øvelse gentages fem gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af nakkesmerterintensitet
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerteintensitet. Det er en vandret linje, hvis længde er 10 cm; Dens venstre ende (nul) indikerer ingen smerter, mens dens højre ende (ti) afslører den værste tænkelige smerte. Hvert emne vil være i afslappet position og vil blive bedt om at markere punktet på linjen, der nøjagtigt svarede til hans/hendes smerte.
4 uger
Vurdering af tryksmertertærskel (PPT)
Tidsramme: 4 uger
Tryksmertergrænsen (PPT) vurderes ved at placere spidsen af ​​algometeret på triggerpunktet og øge trykket med 1 kg pr. Sekund. Når patienten indikerer ubehag, registreres trykværdien i kg/cm. Proceduren gentages tre gange med 60 s intervaller, og den gennemsnitlige trykværdi registreres som PPT.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af cervikal flexionsbevægelse (ROM)
Tidsramme: 4 uger
Det måles for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling ved hjælp af CROM-enheden. Hver deltager vil blive bedt om at udføre cervikal flexion tre gange, og middelværdien registreres.
4 uger
Måling af cervikal udvidelse ROM
Tidsramme: 4 uger
Det måles for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling ved hjælp af CROM-enheden. Hver deltager vil blive bedt om at udføre cervikal udvidelse tre gange, og middelværdien registreres.
4 uger
Måling af cervikal lateral flexion til den rigtige ROM
Tidsramme: 4 uger
Det måles for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling ved hjælp af CROM-enheden. Hver deltager vil blive bedt om at udføre cervikal lateral flexion til højre tre gange, og middelværdien registreres.
4 uger
Måling af cervikal lateral flexion til venstre ROM
Tidsramme: 4 uger
Det måles for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling ved hjælp af CROM-enheden. Hver deltager vil blive bedt om at udføre cervikal lateral flexion til venstre tre gange, og middelværdien registreres.
4 uger
Måling af cervikal rotation til højre ROM
Tidsramme: 4 uger
Det måles for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling ved hjælp af CROM-enheden. Hver deltager vil blive bedt om at udføre cervikal rotation til de rigtige tre gange, og middelværdien registreres.
4 uger
Måling af cervikal rotation til venstre ROM
Tidsramme: 4 uger
Det måles for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling ved hjælp af CROM-enheden. Hver deltager vil blive bedt om at udføre cervikal rotation til venstre tre gange, og middelværdien registreres.
4 uger
Vurdering af halsfunktion
Tidsramme: 4 uger
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at vurdere funktionel status for alle deltagere i de tre grupper før og efter behandling. NDI er et 10-punkts spørgeskema, der vurderer personlig pleje, smerte, læsning, løft, koncentration, hovedpine, arbejde, kørsel, sovende og rekreation. Hver vare scores fra 0 (ingen handicap) til 5 (total handicap) med en maksimal mulig score på 50. Deltagerne vælger det svar, der bedst beskriver deres halsfunktion. De samlede scoringer er kategoriseret som følger: 0-4 (ingen handicap), 5-14 (mild handicap), 15-24 (moderat handicap), 25-34 (alvorlig handicap) og 35+ (fuldstændig handicap).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Neveen Abdel Latif Abdel Raoof, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003910

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunkturlignende titusinder

Abonner