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硬膜外麻醉用于前列腺尿道切除术

2025年7月24日 更新者:Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

局部麻醉剂在硬膜外麻醉中的不同途径对前列腺尿道切除的影响

这项研究的目的是评估局部麻醉药的不同途径在上硬膜外麻醉中的影响,该途径适用于接受前列腺尿道切除术(TUR-P)的患者。 ASA I-III 60例患者已入学。 患者被随机分为以下三组:在N组(针)中,通过Tuohy针(N = 20),在C组(导管)中施用局部麻醉的总剂量,通过上硬膜外导管(N = 20)和N/C组(针(针/导管),局部麻醉剂用于局部麻醉,当地麻醉是通过针对针量的一半来进行的,(均通过了一半)。 评估了血液动力学,到达感官块T10(块水平),副作用,患者和外科医生满意度的时间。

研究概览

详细说明

在泌尿外科程序中,首选的麻醉方法可能是局部,区域或一般的。 该决定是由麻醉师根据患者年龄,性别,一般状况和要执行的手术程序做出的。 经尿道手术经常适用于更可能患有合并症的老年患者。 在这种情况下,对于老年患者,硬膜外麻醉可能是优选的。

在这项研究中,我们利用各种途径用于局部麻醉剂,以诱导因良性前列腺增生而安排进行尿道切除(TUR-P)的患者的硬膜外麻醉。 该研究涵盖了血流动力学稳定性的评估,到达感官块T10的时间,副作用的发生以及患者和外科医生满意度的水平。

在医院伦理委员会的批准后,有60名40-75岁的男性患者,ASA I-III,计划进行选修tur-p手术。根据局部麻醉剂的方法,将患者随机分为三组:

N组(针);通过Tuohy针C(导管)进行的局部麻醉总局部麻醉剂;通过硬膜外导管NC组(针/导管)进行局部麻醉剂; 50%的局部麻醉剂通过针施用,通过导管进行50%。患者接受了手术室的标准监测。 导管插入导管后,每位患者接受20口静脉内插管后静脉内接受0.03 mg/kg的咪达唑仑。在30分钟内注入了10 mL/kg 0.9%的同量盐水,在硬膜外块开始时,将患者预加载。 然后在硬膜阻滞之前和之后记录血液动力学参数,每5分钟,直到患者的感觉障碍水平退缩为L1皮肤病。然后,使用L3-4的18号tuohy针头在L3-4的史密基水平上尝试使用与2%lidocain的Infilitration in Infilitation in Infilitation in Infility in Indiqain一起尝试使用18口的TUOHHEHENED。 N组的患者使用Tuohy针的患者通过硬膜外空间接受了8ml 2%prilocaine,7ml 0.5%Levobupivacaine和50μg芬太尼的混合物。 C组的患者通过硬膜外导管接受了相同的药物组合。 NC组的患者通过针头通过硬膜外导管接受了一半相同的药物组合。 将患者放置在右侧倾斜位置,大腿向前弯曲,向前弯曲(胎儿位置),然后在药物给药后放置仰卧。在所有组中,将时间“ 0”视为开始药物管理的时间。

对于所有患者,记录了感觉和运动阻滞水平,心率和平均动脉血压值,达到感官块级别T10的时间以及副作用。 通过观察者不知道该研究的目标,使用三点满意度量表评估了患者和外科医生的满意度。在手术过程中评估了喉咙满意度,并在患者转移到其服务床上之前在康复室中评估了患者满意度。

术后,患者被送入恢复室,在感觉阻滞到T10皮肤病的感觉后,将硬膜外导管移除,并将患者转移到该服务中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06080
        • Ankara Numune Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性接受尿道前列腺切除术,
  • 40至75岁,
  • asa-i-iii
  • 不使用抗凝剂或抗壮养剂,
  • 没有周围神经病或肌肉疾病,
  • 可以定向和合作,
  • 没有椎骨畸形,
  • 体重指数<30,
  • 同意硬膜外麻醉的患者。

排除标准:

  • tur-p操作不会是男性,
  • 女患者,
  • asa-iv,
  • 不在适当的年龄范围(40-75),
  • 服用抗凝剂或抗壮养剂,先前的腰部手术或腰部区域的骨骼畸形,
  • 周围神经病,神经肌肉或神经精神疾病,
  • 酒精或吸毒成瘾,
  • 肥胖的体重指数> 30,
  • 经常使用镇痛的历史,
  • 患者短于155厘米,高于180厘米的患者,
  • 拒绝硬膜外麻醉的人,
  • 没有方向和合作的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组
N组(针)
局部麻醉完全通过硬膜外导管施用。
其他名称:
  • 硬膜外麻醉 - 导管路线
局部麻醉总剂量的一半是通过针和一半通过导管给药的。
其他名称:
  • 硬膜外麻醉 - 组合路线
有源比较器:组c
C组(导管)
局部麻醉总剂量的一半是通过针和一半通过导管给药的。
其他名称:
  • 硬膜外麻醉 - 组合路线
局部麻醉完全通过Tuohy针完全施用。
其他名称:
  • 硬膜外麻醉 - 针路
有源比较器:N/C组
N/C组(针/导管)
局部麻醉完全通过硬膜外导管施用。
其他名称:
  • 硬膜外麻醉 - 导管路线
局部麻醉完全通过Tuohy针完全施用。
其他名称:
  • 硬膜外麻醉 - 针路

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候到达T10的感觉块
大体时间:麻醉药后20分钟内
到达感觉块T10(块级)的时间
麻醉药后20分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压(SBP)的变化
大体时间:从镇静后5分钟到硬膜外阻滞后20分钟
收缩压从镇静变为炎症后20分钟
从镇静后5分钟到硬膜外阻滞后20分钟
第20分钟发出后块的最大感觉块水平
大体时间:硬膜外给药后20分钟

将皮肤病转换为数值得分进行统计分析:

L1 = 1,T12 = 2,T10 = 3,T8 = 4,T6 = 5。 通过将皮肤水平转换为数值得分来评估最大感觉块水平:L1 = 1,T12 = 2,T10 = 3,T8 = 4,T6 = 5。 较高的分数表明较高(更多的头孢拉德)皮肤水平,从麻醉剂扩散方面被认为是更好的结果。

硬膜外给药后20分钟
基于20分钟的Bromage评分的电动机强度
大体时间:硬膜外块给药后20分钟

使用改良的Bromage量表评估电动机块:

0 =没有电动机块

  1. =部分块(能够移动膝盖和脚)
  2. =中等障碍(无法弯曲膝盖,能够移动脚)
  3. =完整的块(无法移动脚或腿)。 分数从0(最佳结果,最小块)到3(最坏的结果,完整的电动机块)。 较低的分数表明功能恢复更好。
硬膜外块给药后20分钟
炎症后60分钟的感觉块回归程度
大体时间:硬膜外阻止后60分钟
通过将皮肤水平转换为数值得分:L1 = 1,T12 = 2,T10 = 3来评估炎症后阻滞后60分钟的感觉块回归。 该评分反映了60分钟时剩余的感觉块的最高水平。 较低的分数表示块的回归更大,这意味着更快的恢复。 最低分数为1,最大得分为3。
硬膜外阻止后60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr.、Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月2日

初级完成 (实际的)

2010年11月30日

研究完成 (实际的)

2010年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有结果

IPD 共享时间框架

永恒

IPD 共享访问标准

所有研究人员都可以访问所有信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 临床研究报告
    信息标识符:https://www.jscimedcentral.com
    信息评论:INT J临床麻醉4(1):1050(2016)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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