硬膜外麻醉用于前列腺尿道切除术
局部麻醉剂在硬膜外麻醉中的不同途径对前列腺尿道切除的影响
研究概览
地位
详细说明
在泌尿外科程序中,首选的麻醉方法可能是局部,区域或一般的。 该决定是由麻醉师根据患者年龄,性别,一般状况和要执行的手术程序做出的。 经尿道手术经常适用于更可能患有合并症的老年患者。 在这种情况下,对于老年患者,硬膜外麻醉可能是优选的。
在这项研究中,我们利用各种途径用于局部麻醉剂,以诱导因良性前列腺增生而安排进行尿道切除(TUR-P)的患者的硬膜外麻醉。 该研究涵盖了血流动力学稳定性的评估,到达感官块T10的时间,副作用的发生以及患者和外科医生满意度的水平。
在医院伦理委员会的批准后,有60名40-75岁的男性患者,ASA I-III,计划进行选修tur-p手术。根据局部麻醉剂的方法,将患者随机分为三组:
N组(针);通过Tuohy针C(导管)进行的局部麻醉总局部麻醉剂;通过硬膜外导管NC组(针/导管)进行局部麻醉剂; 50%的局部麻醉剂通过针施用,通过导管进行50%。患者接受了手术室的标准监测。 导管插入导管后,每位患者接受20口静脉内插管后静脉内接受0.03 mg/kg的咪达唑仑。在30分钟内注入了10 mL/kg 0.9%的同量盐水,在硬膜外块开始时,将患者预加载。 然后在硬膜阻滞之前和之后记录血液动力学参数,每5分钟,直到患者的感觉障碍水平退缩为L1皮肤病。然后,使用L3-4的18号tuohy针头在L3-4的史密基水平上尝试使用与2%lidocain的Infilitration in Infilitation in Infilitation in Infility in Indiqain一起尝试使用18口的TUOHHEHENED。 N组的患者使用Tuohy针的患者通过硬膜外空间接受了8ml 2%prilocaine,7ml 0.5%Levobupivacaine和50μg芬太尼的混合物。 C组的患者通过硬膜外导管接受了相同的药物组合。 NC组的患者通过针头通过硬膜外导管接受了一半相同的药物组合。 将患者放置在右侧倾斜位置,大腿向前弯曲,向前弯曲(胎儿位置),然后在药物给药后放置仰卧。在所有组中,将时间“ 0”视为开始药物管理的时间。
对于所有患者,记录了感觉和运动阻滞水平,心率和平均动脉血压值,达到感官块级别T10的时间以及副作用。 通过观察者不知道该研究的目标,使用三点满意度量表评估了患者和外科医生的满意度。在手术过程中评估了喉咙满意度,并在患者转移到其服务床上之前在康复室中评估了患者满意度。
术后,患者被送入恢复室,在感觉阻滞到T10皮肤病的感觉后,将硬膜外导管移除,并将患者转移到该服务中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、火鸡、06080
- Ankara Numune Education and Research Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性接受尿道前列腺切除术,
- 40至75岁,
- asa-i-iii
- 不使用抗凝剂或抗壮养剂,
- 没有周围神经病或肌肉疾病,
- 可以定向和合作,
- 没有椎骨畸形,
- 体重指数<30,
- 同意硬膜外麻醉的患者。
排除标准:
- tur-p操作不会是男性,
- 女患者,
- asa-iv,
- 不在适当的年龄范围(40-75),
- 服用抗凝剂或抗壮养剂,先前的腰部手术或腰部区域的骨骼畸形,
- 周围神经病,神经肌肉或神经精神疾病,
- 酒精或吸毒成瘾,
- 肥胖的体重指数> 30,
- 经常使用镇痛的历史,
- 患者短于155厘米,高于180厘米的患者,
- 拒绝硬膜外麻醉的人,
- 没有方向和合作的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组
N组(针)
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局部麻醉完全通过硬膜外导管施用。
其他名称:
局部麻醉总剂量的一半是通过针和一半通过导管给药的。
其他名称:
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有源比较器:组c
C组(导管)
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局部麻醉总剂量的一半是通过针和一半通过导管给药的。
其他名称:
局部麻醉完全通过Tuohy针完全施用。
其他名称:
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有源比较器:N/C组
N/C组(针/导管)
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局部麻醉完全通过硬膜外导管施用。
其他名称:
局部麻醉完全通过Tuohy针完全施用。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是时候到达T10的感觉块
大体时间:麻醉药后20分钟内
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到达感觉块T10(块级)的时间
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麻醉药后20分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压(SBP)的变化
大体时间:从镇静后5分钟到硬膜外阻滞后20分钟
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收缩压从镇静变为炎症后20分钟
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从镇静后5分钟到硬膜外阻滞后20分钟
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第20分钟发出后块的最大感觉块水平
大体时间:硬膜外给药后20分钟
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将皮肤病转换为数值得分进行统计分析: L1 = 1,T12 = 2,T10 = 3,T8 = 4,T6 = 5。 通过将皮肤水平转换为数值得分来评估最大感觉块水平:L1 = 1,T12 = 2,T10 = 3,T8 = 4,T6 = 5。 较高的分数表明较高(更多的头孢拉德)皮肤水平,从麻醉剂扩散方面被认为是更好的结果。 |
硬膜外给药后20分钟
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基于20分钟的Bromage评分的电动机强度
大体时间:硬膜外块给药后20分钟
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使用改良的Bromage量表评估电动机块: 0 =没有电动机块
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硬膜外块给药后20分钟
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炎症后60分钟的感觉块回归程度
大体时间:硬膜外阻止后60分钟
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通过将皮肤水平转换为数值得分:L1 = 1,T12 = 2,T10 = 3来评估炎症后阻滞后60分钟的感觉块回归。
该评分反映了60分钟时剩余的感觉块的最高水平。
较低的分数表示块的回归更大,这意味着更快的恢复。
最低分数为1,最大得分为3。
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硬膜外阻止后60分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr.、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANEAH2010
- Corresponding Author (其他标识符:Başakşehir Cam and Sakura City Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
研究数据/文件
-
临床研究报告
信息标识符:https://www.jscimedcentral.com信息评论:INT J临床麻醉4(1):1050(2016)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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