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전립선의 경막 외과 절제술을위한 경막 외 마취

2025년 7월 24일 업데이트: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

전립선의 경막 외 절제술을위한 경막 외 마취에서 국소 마취 투여의 다른 경로의 효과

이 연구의 목적은 전립선의 대상 절제술을받는 환자 (TUR-P)에 적용되는 경막 외 마취에서 국소 마취 투여의 다른 경로의 효과를 평가하는 것입니다. ASA I-III 60 명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자는 그룹 N (바늘)에서, 그룹 N (n = 20), 그룹 C (카테터)를 통해 국소 마취제의 총 용량을 투여하였고, 국소 마취제는 경막 외 카테터 (n = 20)를 통해 투여되었고, 그룹 N/C (바늘/카테터)를 통해 투여되었고, 국소 마취제는 바늘을 통한 반 부피 (n = 20)를 통해 투여되었다. 혈역학, 감각 블록 T10 (블록 레벨)에 도달하는 시간, 부작용, 환자 및 외과 의사 만족도를 평가 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비뇨기과 절차에서, 바람직한 마취 양식은 국소, 지역 또는 일반 일 수있다. 이 결정은 환자 연령, 성별, 일반적인 상태 및 수행 할 수술 절차에 따라 마취 전문의가 결정합니다. 대기 적 요법 절차는 종종 동반 질환을 가질 가능성이 높은 노인 환자에게 적용됩니다. 이러한 경우, 노인 환자에게 경막 외 마취가 바람직 할 수있다.

이 연구에서, 우리는 국소 마취제의 투여를 위해 다양한 경로를 사용하여 양성 전립선 과형성으로 인한 전립선 (TUR-P)의 대상 절제술을 위해 예정된 환자에서 경막 외 마취를 유도했습니다. 이 연구는 혈역학 적 안정성의 평가, 감각 블록 T10에 도달 할 시간, 부작용의 발생 및 환자 및 외과 의사 만족도의 평가를 포함했습니다.

병원 윤리위원회의 승인에 따라, 40-75 세의 남성 환자 60 명, ASA 클래스 I-III는 연구에 등록되었으며, 국소 마취 투여 방법에 따라 환자는 세 그룹으로 무작위로 나뉘었다.

그룹 N (바늘); Tuohy 바늘, 그룹 C (카테터)를 통해 투여 된 총 국소 마취; 경막 외 카테터, 그룹 NC (바늘/카테터)를 통해 투여 된 국소 마취제; 바늘을 통해 투여 된 국소 마취의 50%, 카테터를 통해 50%. 환자는 수술 극장에서 표준 모니터링을 받았습니다. 각 환자는 20- 게이지 정맥 내 캐뉼라와 함께 카테테르 화 후 0.03 mg/kg의 미다 졸람을 투여 받았으며, 경막 외 블록의 시작에 따라 환자는 30 분 동안 10 mL/kg의 0.9% 등장 성 식염수로 사전로드되었다. 그 후, 혈역학 적 파라미터는 전치 전과 후, 경막 외 블록에 이어, 및 환자의 감각 블록 수준이 L1 피부에 회귀 될 때까지 5 분마다 기록되었다. 그리고 경막 외 마취는 2% Lidocaine에 대한 내성 기술 후 내성 기술의 상실을 사용하여 L3-4 간간 수준으로 시도되었다. 그룹 N의 환자는 Tuohy 바늘을 사용하여 경막 외 공간을 통해 8ml 2% 프리 로카 인, 7ml 0.5% 레보 부비 바카 인 및 50μg 펜타닐의 혼합물을 받았다. 그룹 C의 환자는 경막 외 카테터를 통해 동일한 약물 조합을 받았다. 그룹 NC의 환자는 바늘을 통해 동일한 약물 조합의 절반을, 경막 외 카테터를 통해 절반을 받았다. 환자는 허벅지가 구부러지고 목이 굽히고 (태아의 위치), 약물 투여 후에 앙와위를 배치 한 오른쪽 측면 데 큐브 위치에 위치 하였다. 모든 그룹에서, 시간 "0"은 약물 투여가 시작된 시간으로 간주되었다.

감각 및 운동 블록 수준, 심박수 및 평균 동맥 혈압 값, 감각 블록 수준 T10에 도달하는 시간 및 모든 환자에 대해 부작용이 기록되었다. 환자와 외과 의사 만족도 수준은 연구 목표를 알지 못하는 관찰자에 의해 3 점 만족도 척도를 사용하여 평가되었으며, 수술 중에 서전 만족도를 평가했으며 환자 만족도는 서비스 침대로 전달되기 전에 회복실에서 평가되었습니다.

수술 후, 환자는 회복실에 입원하고, 감각 블록의 T10 피부에 대한 회귀 후 경막 외 카테터를 제거하고, 환자를 서비스로 옮겼다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06080
        • Ankara Numune Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 대기 적 전립선 절제술을받는 남성,
  • 40 ~ 75 세,
  • ASA-I-III
  • 항응고제 또는 항 악기를 사용하지 않음
  • 말초 신경 병증 또는 근육 질환 없음,
  • 지향적이고 협력 할 수 있으며
  • 척추 기형이없고,
  • 체질량 지수 <30,
  • 경막 외 마취에 동의하는 환자.

제외 기준 :

  • TUR-P 운영은 남성이 아닙니다.
  • 여성 환자,
  • ASA-IV,
  • 적절한 연령대 (40-75)가 아닌
  • 항응고제 또는 항 곤충학, 요추 지역에서의 이전 요추 수술 또는 골격 기형 복용,
  • 말초 신경 병증, 신경 근육 또는 신경 정신과 질환,
  • 알코올 또는 약물 중독,
  • 체질량 지수> 30, 비만,
  • 빈번한 진통제 사용의 역사,
  • 155cm보다 짧고 180cm보다 키가 큰 환자,
  • 경막 외 마취를 거부 한 사람,
  • 오리엔테이션 및 협력이없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 n
그룹 N (바늘)
절차: 카테터를 통한 경막 외 주입
국소 마취제는 전적으로 경막 외 카테터를 통해 투여되었다.
다른 이름들:
  • 경막 외 마취 - 카테터 경로
절차: 결합 된 경막 외 주입 (바늘 및 카테터)
총 국소 마취 용량의 절반은 바늘을 통해, 반을 통해 카테터를 통해 투여되었다.
다른 이름들:
  • 경막 외 마취 - 결합 경로
활성 비교기: 그룹 c
그룹 C (카테터)
절차: 결합 된 경막 외 주입 (바늘 및 카테터)
총 국소 마취 용량의 절반은 바늘을 통해, 반을 통해 카테터를 통해 투여되었다.
다른 이름들:
  • 경막 외 마취 - 결합 경로
절차: Tuohy 바늘을 통한 경막 외 주입
국소 마취제는 전적으로 투오히 바늘을 통해 투여되었다.
다른 이름들:
  • 경막 외 마취 - 바늘 경로
활성 비교기: 그룹 N/C.
그룹 N/C (바늘/카테터)
절차: 카테터를 통한 경막 외 주입
국소 마취제는 전적으로 경막 외 카테터를 통해 투여되었다.
다른 이름들:
  • 경막 외 마취 - 카테터 경로
절차: Tuohy 바늘을 통한 경막 외 주입
국소 마취제는 전적으로 투오히 바늘을 통해 투여되었다.
다른 이름들:
  • 경막 외 마취 - 바늘 경로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T10에서 감각 블록에 도달 할 시간
기간: 마취 투여 후 20 분 이내
감각 블록 T10에 도달하는 시간 (블록 레벨)
마취 투여 후 20 분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화 (SBP)
기간: 진정 후 5 분에서 경막 외 블록 후 20 분
수축기 혈압의 진정에서 20 분까지의-자극 블록 후 20 분까지의 변화
진정 후 5 분에서 경막 외 블록 후 20 분
사후 20 분 동안 최대 감각 블록 레벨
기간: 경막 외 투여 후 20 분

피부 내용은 통계 분석을 위해 수치 점수로 전환되었습니다.

L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. 최대 감각 블록 수준은 피부 수준을 수치 점수로 변환함으로써 평가되었다 : L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. 점수가 높을수록 (세 팔라드가 많을수록) 피부 수준이 높아지고, 이는 마취 확산 측면에서 더 나은 결과로 간주됩니다.
경막 외 투여 후 20 분
20 분에 Bromage 점수를 기준으로 모터 블록 강도
기간: 경막 외 블록 투여 후 20 분

수정 된 브로마 매지 스케일을 사용하여 모터 블록을 평가했습니다.

0 = 모터 블록 없음

  1. = 부분 블록 (무릎과 발을 움직일 수 있음)
  2. = 중간 블록 (무릎을 구부릴 수없고 발을 움직일 수 있음)
  3. = 완전한 블록 (발이나 다리를 움직일 수 없음). 점수의 범위는 0 (최상의 결과, 최소 블록)에서 3 (최악의 결과, 완전한 모터 블록)입니다. 더 낮은 점수는 더 나은 기능 회복을 나타냅니다.
경막 외 블록 투여 후 20 분
여유 시간 후 60 분에 감각 블록 회귀 정도
기간: 경막 외 블록 투여 60 분 후
피부 수준을 수치 점수로 변환함으로써-자극 후 60 분의 감각 블록 회귀 분석을 평가 하였다 : L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3. 이 점수는 60 분에 남아있는 가장 높은 수준의 감각 블록을 반영합니다. 점수가 낮 으면 블록의 회귀가 더 크다는 것을 나타내며, 이는 더 빠른 복구를 의미합니다. 최소 점수는 1이고 최대 값은 3입니다.
경막 외 블록 투여 60 분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

협력자

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 연구 의자: NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr., Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANEAH2010
  • Corresponding Author (기타 식별자: Başakşehir Cam and Sakura City Hospital)

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  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: https://www.jscimedcentral.com
    정보 댓글: Int J Clin Anesthesiol 4 (1) : 1050 (2016)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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