Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анестезия для транретральной резекции простаты

24 июля 2025 г. обновлено: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Влияние различных путей локального введения анестезии при эпидуральной анестезии для трансретральной резекции простаты

Целью данного исследования является оценка влияния различных путей локального анестезионного введения при эпидуральной анестезии, применяемой к пациентам, перенесшим трансретральную резекцию простаты (TUR-P). ASA I-III 60 пациентов были включены в исследование. Пациенты были рандомизированы в следующие три группы: в группе n (иглы) общая доза местного анестетика вводилась через иглу Tuohy (n = 20), в группе C (катетер), местный анестетик вводили через эпидуральный катетер (n = 20), а в группе N/C (иглу/катетер) локальный анестик проводили наполовину наполовину игла и наполовину через катетер (N = 20). Были оценены гемодинамика, время достижения сенсорного блока T10 (уровни блоков), побочные эффекты, удовлетворенность пациента и хирурга.

Обзор исследования

Подробное описание

В урологических процедурах предпочтительные анестезиозные методы могут быть местными, региональными или общими. Решение принимается анестезиологами на основе возраста пациентов, пола, общего состояния и хирургической процедуры, которая должна быть выполнена. Трансетральные процедуры часто применяются к гериатрическим пациентам, которые с большей вероятностью имеют сопутствующие заболевания. В таких случаях эпидуральная анестезия может быть предпочтительной для гериатрических пациентов.

В этом исследовании мы использовали различные маршруты для введения местных анестетиков, чтобы вызвать эпидуральную анестезию у пациентов, запланированных для трансретральной резекции предстательной железы (TUR-P) из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Исследование охватывало оценку гемодинамической стабильности, время достижения сенсорного блока T10, возникновения побочных эффектов и уровней удовлетворенности пациента и хирурга.

После одобрения Комитета по этике больницы 60 пациентов мужского пола в возрасте 40-75 лет, ASA Class I-III, запланированное на выборную хирургию TUR-P, были включены в исследование. По словам метода местного анестетического введения, пациенты были случайным образом разделены на три группы:

Группа n (иглы); общий местный анестетик, вводимый через иглу Tuohy, группа C (катетер); местный анестетик, вводимый через эпидуральный катетер, группа NC (иглы/катетер); 50% местного анестезии, вводимых через иглу, и 50% через катетер. Пациенты прошли стандартный мониторизацию в операционном. Каждый пациент получал 0,03 мг/кг мидазолама, внутривенно после катетеризации с внутривенной канюлей 20-го калибра. Перора. Для начала эпидурального блока пациентов предварительно загружали с 10 мл/кг 0,9% изотонического физиологического раствора, инфузированного в течение 30-минутного периода. Затем гемодинамические параметры регистрировались до и после премедиции, после эпидуральной блока, и каждые 5 минут до того, как уровень сенсорного блока пациента не регрессировал на дерматоме L1. Затем эпидуральная анестезия была предпринята с использованием 18-го туахийной иглы на уровне L3-4 с использованием метода потери сопротивления после инфильтрации 2%. Пациенты в группе N получали смесь 8 мл 2% прилокаина, 7 мл 0,5% левобупивакаина и 50 мкг фентанила через эпидуральное пространство с использованием иглы Tuohy. Пациенты в группе С получали ту же комбинацию лекарств через эпидуральный катетер. Пациенты в группе NC получали половину той же комбинации лекарств через иглу и половину через эпидуральный катетер. Пациенты были расположены в правом боковом положении бокового депутта с согнутыми бедрами, а шея сгибались вперед (положение плода), а затем помещали на спине после введения лекарственного средства. Во всех группах время «0» рассматривалось как время, когда началось лекарственное введение.

Уровни сенсорного и моторного блока, частота сердечных сокращений и средние значения артериального давления артериального давления, время достижения сенсорного уровня блока T10, а побочные эффекты были зарегистрированы для всех пациентов. Уровни удовлетворенности пациента и хирурга оценивались с использованием 3-балльной шкалы удовлетворенности наблюдателем, не подозревающим о целях исследования. Удовлетворенность облученной. Удовлетворенность была оценена во время операции, и удовлетворенность пациента была оценена в комнате восстановления до того, как пациенты были перенесены на их обслуживание.

После операции пациенты были помещены в комнату восстановления, эпидуральный катетер был удален после регрессии сенсорного блока в дерматоме T10, и пациентов были переведены на службу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция, 06080
        • Ankara Numune Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина, перенесенный трансретральный простатический резекцию,
  • 40-75 лет,
  • Asa-I-III
  • Не используя антикоагулянты или антиаггараты,
  • Без периферической невропатии или мышечной болезни,
  • Может быть ориентирован и сотрудничать,
  • Нет деформации позвонков,
  • Индекс массы тела <30,
  • Пациенты, согласные с эпидуральной анестезией.

Критерии исключения:

  • Операция TUR-P не будет мужчиной,
  • Пациенты,
  • Аса-Ив,
  • Не в соответствующем возрастном диапазоне (40-75),
  • Принимая антикоагулянты или антиаггараты, предыдущую поясничную хирургию или деформацию скелета в поясничной области,
  • Периферическая невропатия, нервно -мышечная или нервно -психиатрическая болезнь,
  • Алкоголь или наркомания,
  • Ожирение с индексом массы тела> 30,
  • История частого анальгетического использования,
  • Пациенты ниже 155 см и выше 180 см,
  • Который отказался от эпидуральной анестезии,
  • Пациенты без ориентации и сотрудничества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа n
Группа n (игла)
Местный анестетик полностью вводился через эпидуральный катетер.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия - катетерный маршрут
Половина общей локальной дозы анестезии проводилась через иглу и половину через катетер.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия - комбинированный маршрут
Активный компаратор: Группа c
Группа C (катетер)
Половина общей локальной дозы анестезии проводилась через иглу и половину через катетер.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия - комбинированный маршрут
Местный анестетик полностью вводили через иглу Tuohy.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия - игла маршрута
Активный компаратор: Группа N/C.
Группа N/C (игла/катетер)
Местный анестетик полностью вводился через эпидуральный катетер.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия - катетерный маршрут
Местный анестетик полностью вводили через иглу Tuohy.
Другие имена:
  • Эпидуральная анестезия - игла маршрута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достичь сенсорного блока на T10
Временное ограничение: Через 20 минут после анестетического введения
Время достижения сенсорного блока T10 (уровни блоков)
Через 20 минут после анестетического введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления (SBP)
Временное ограничение: С 5 минут после седации до 20 минут после эпидурального блока
Изменение систолического артериального давления от седации на 20 минут после эпипидурального блока
С 5 минут после седации до 20 минут после эпидурального блока
Максимальный уровень сенсорного блока на 20-й минуте после эпипидурального блока
Временное ограничение: Через 20 минут после администрации эпидурации

Дерматомы были преобразованы в числовые оценки для статистического анализа:

L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. Максимальный уровень сенсорного блока оценивали путем преобразования дерматомальных уровней в числовые оценки: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. Более высокие оценки указывают на более высокие (более цефаальные) дерматомальные уровни, которые считаются лучшими результатами с точки зрения анестетического распространения.

Через 20 минут после администрации эпидурации
Интенсивность блока двигателя на основе балла Bromage за 20 минут
Временное ограничение: 20 минут после введения эпидурального блока

Блок двигателя оценивался с использованием модифицированной шкалы бромажа:

0 = Блок моторного блока

  1. = Частичный блок (способный двигать колени и ноги)
  2. = Умеренный блок (неспособный сгибать колени, способные двигаться ногами)
  3. = Полный блок (неспособный двигать ногами или ногами). Оценки варьируются от 0 (лучший результат, наименьший блок) до 3 (худший результат, полный моторный блок). Более низкие оценки указывают на лучшее функциональное восстановление.
20 минут после введения эпидурального блока
Степень сенсорной регрессии блока через 60 минут после эпипидурального блока
Временное ограничение: 60 минут после введения эпидурального блока
Сенсорная регрессия блока через 60 минут после эпипидурального блока оценивали путем преобразования дерматомальных уровней в числовые оценки: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3. Эта оценка отражает самый высокий оставшийся уровень сенсорного блока через 60 минут. Более низкие оценки указывают на большую регрессию блока, что означает более быстрое восстановление. Минимальный балл составляет 1, а максимум - 3.
60 минут после введения эпидурального блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr., Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все результаты

Сроки обмена IPD

Вне времени

Критерии совместного доступа к IPD

Все исследователи могут получить доступ ко всей информации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: https://www.jscimedcentral.com
    Информационные комментарии: Int J Clin Anesthesiol 4 (1): 1050 (2016)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться