Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen anestesia eturauhasen transuretraaliseen resektioon

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Epiduraalianestesian paikallispuudutuksen anestesian eri reittien vaikutukset eturauhasen transuretraaliseen resektioon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen anestesian eri reittien vaikutuksia epiduraalianestesiassa, jota käytetään eturauhasen transuretraalisesti resektioon (TUR-P). ASA I-III 60 potilasta oli ilmoittautunut tutkimukseen. Potilaat satunnaistettiin seuraaviin kolmeen ryhmään: Ryhmässä N (neula) paikallispuudutuksen kokonaisannos annettiin tilojen neulan kautta (n = 20), ryhmässä C (katetrit) paikallispuudutteen anestesiaa annettiin epiduraalisen katetrin (n = 20) ja ryhmässä N/C (neulan/katetrin läpi) (NESTEST/katetrin kautta) (NE: n katetrin kautta). Hemodynamiikka, aikat saavuttaa aistilohko T10 (lohkotasot), sivuvaikutukset, potilaan ja kirurgin tyytyväisyys arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urologisissa toimenpiteissä edulliset anestesiamuodot voivat olla ajankohtaisia, alueellisia tai yleisiä. Anaestesiologit tekevät päätöksen potilaan iän, sukupuolen, yleisen tilan ja suoritettavan kirurgisen toimenpiteen perusteella. Transuretraalisia toimenpiteitä sovelletaan usein geriatrisiin potilaisiin, joilla on todennäköisemmin lisävaikutuksia. Tällaisissa tapauksissa epiduraalianestesia voi olla parempana geriatrisille potilaille.

Tässä tutkimuksessa käytimme erilaisia ​​reittejä paikallispuudutuksen antamiseen epiduraalisen anestesian indusoimiseksi potilailla, jotka on suunniteltu eturauhasen (TUR-P) transuretriseen resektioon johtuen hyvänlaatuisesta eturauhasen hyperplasiasta. Tutkimus kattoi hemodynaamisen stabiilisuuden arvioinnin, aistinvaraisen lohkon T10 saavuttamisen aika, sivuvaikutusten esiintymisen ja potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden tasot.

Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen 60–75-vuotiaat miespotilaat, ASA-luokan I-III, valinnaiseen TUR-P-leikkaukseen suunniteltuun ASA: n luokkaan I -II otettiin mukaan.

Ryhmä N (neula); Paikallinen anestesia, jota annetaan Tuohy -neulan kautta, ryhmä C (katetri); paikallispuudutus, joka on annettu epiduraalikatetrin, ryhmä NC: n (neula/katetri) kautta; 50% neulan läpi annettavista paikallispuudutuksista ja 50% katetrin kautta. Potilailla tehtiin standardi tarkkailu leikkausteatterissa. Jokainen potilas sai 0,03 mg/kg midatsolaamia laskimonsisäisesti katetroinnin jälkeen 20-mittaisella laskimonsisäisellä kanyylillä. Epiduraalilohkon aloittamisen jälkeen potilaat preladoitiin 10 ml/kg 0,9-prosenttista isotonista suolaliuosta, joka oli infusoitu 30 minuutin ajanjaksolla. Sitten hemodynaamiset parametrit rekisteröitiin ennen ja jälkeen premedismin, epiduraalilohkon jälkeen ja joka viides minuutti, kunnes potilaan aistinvarainen lohkotaso regressoitiin L1-dermatomelle. Sitten yritettiin 18-gaugen Tuohy-neulan epiduraalianestesiaa L3-4-keskisäntätasolla käyttämällä resistenssitekniikan menettämistä 2%: n lidocineain. Ryhmän N potilaat saivat seoksen 8 ml 2% prilokaiinia, 7 ml 0,5% levobupivakaiinia ja 50 μg fentanyyliä epiduraalitilan läpi tuohy -neulaa käyttämällä. Ryhmän C potilaat saivat saman lääkeyhdistelmän epiduraalisen katetrin kautta. Ryhmän NC -potilaat saivat puolet samasta lääkeyhdistelmästä neulan läpi ja puolet epiduraalisen katetrin läpi. Potilaat sijoitettiin oikeaan lateraalisen dekubitusasentoon reidet taipuivat ja kaula taipui eteenpäin (sikiön sijainti) ja sijoitettiin sitten makuulla lääkkeen antamisen jälkeen. Kaikissa ryhmissä "0" pidettiin lääkkeen antamisen ajanjaksona.

Aisti- ja motoriset lohkotasot, syke ja keskimääräiset valtimoiden verenpainearvot, aistien lohkotason T10 saavuttamiseksi ja sivuvaikutukset rekisteröitiin kaikille potilaille. Potilaan ja kirurgin tyytyväisyystasot arvioitiin käyttämällä 3-pisteistä tyytyväisyysasteikkoa tarkkailijalla, joka ei ole tietoinen tutkimuksen tavoitteista. Yritystyytyväisyys arvioitiin leikkauksen aikana, ja potilaan tyytyväisyys arvioitiin palautumishuoneessa ennen kuin potilaat siirrettiin huoltopetilleen.

Leikkauksen jälkeen potilaat päästiin palautumishuoneeseen, epiduraalinen katetri poistettiin aistilohkon regression jälkeen T10-dermatomiin ja potilaat siirrettiin palveluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06080
        • Ankara Numune Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten transuretraalinen eturauhasresektio,
  • 40–75 -vuotias,
  • Asa-iIII
  • Ei käytä antikoagulantteja tai antiaggregantteja,
  • Ei perifeeristä neuropatiaa tai lihasairautta,
  • Voidaan suunnata ja tehdä yhteistyötä,
  • Ei selkärangan epämuodostumia,
  • Kehon massaindeksi <30,
  • Potilaat suostuvat epiduraalianestesiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • TUR-P-toiminta ei ole mies,
  • Naispotilaat,
  • Asa-iv,
  • Ei asianmukaisella ikäryhmällä (40-75),
  • Antikoagulanttien tai antiaggreganttien ottaminen, aikaisempi lannerangan leikkaus tai luuston epämuodostumat lannerangan alueella,
  • Perifeerinen neuropatia, neuromuskulaarinen tai neuropsykiatrinen sairaus,
  • Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö,
  • Lihava kehon massaindeksi> 30,
  • Yleensä kipulääkkeen käyttö,
  • Potilaat, jotka ovat lyhyempiä yli 155 cm ja korkeampi kuin 180 cm,
  • Joka kieltäytyi epiduraalianestesiasta,
  • Potilaat, joilla ei ole suuntautumista ja yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä N
Ryhmä N (neula)
Paikallista anestesiaa annettiin kokonaan epiduraalisen katetrin kautta.
Muut nimet:
  • Epiduraalianestesia - katetrin reitti
Puolet koko paikallispuudutuksesta annettiin neulan läpi ja puolet katetrin läpi.
Muut nimet:
  • Epiduraalianestesia - yhdistetty reitti
Active Comparator: Ryhmä C
Ryhmä C (katetri)
Puolet koko paikallispuudutuksesta annettiin neulan läpi ja puolet katetrin läpi.
Muut nimet:
  • Epiduraalianestesia - yhdistetty reitti
Paikallista anestesiaa annettiin kokonaan Tuohy -neulan kautta.
Muut nimet:
  • Epiduraalianestesia - neulareiti
Active Comparator: Ryhmä N/C
Ryhmä N/C (neula/katetri)
Paikallista anestesiaa annettiin kokonaan epiduraalisen katetrin kautta.
Muut nimet:
  • Epiduraalianestesia - katetrin reitti
Paikallista anestesiaa annettiin kokonaan Tuohy -neulan kautta.
Muut nimet:
  • Epiduraalianestesia - neulareiti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa aistilohko T10: ssä
Aikaikkuna: 20 minuutin kuluessa anestesian antamisen jälkeen
Ajat saavuttaa aistilohko T10 (lohkotasot)
20 minuutin kuluessa anestesian antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: 5 minuutista sedaation jälkeen 20 minuuttiin epiduraalilohkon jälkeen
Systolisen verenpaineen muutos sedaatiosta 20 minuuttiin epiduraalilohkon jälkeen
5 minuutista sedaation jälkeen 20 minuuttiin epiduraalilohkon jälkeen
Suurin sensorinen lohkotaso 20. minuutin jälkeisellä lohkolla
Aikaikkuna: 20 minuuttia epiduraalisen hallinnon jälkeen

Dermatomit muutettiin numeerisiksi pisteiksi tilastollista analyysiä varten:

L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. Suurin aistilohkotaso arvioitiin muuntamalla dermatomaaliset tasot numeerisiksi pisteiksi: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat (enemmän kefalad) dermatomaattiset tasot, joita pidetään parempia tuloksia anestesian leviämisen suhteen.

20 minuuttia epiduraalisen hallinnon jälkeen
Moottorin lohkon voimakkuus Bromage -pistemäärän perusteella 20 minuutissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia epiduraalilohkojen antamisen jälkeen

Moottorilohko arvioitiin käyttämällä muokattua bromage -asteikkoa:

0 = ei moottorilohkoa

  1. = Osittainen lohko (pystyy liikkumaan polvia ja jalkoja)
  2. = Kohtalainen lohko (ei voi taivuttaa polvia, pystyy liikuttamaan jalkoja)
  3. = Täydellinen lohko (jalkoja tai jalkoja ei voi siirtää). Pisteet vaihtelevat 0: sta (paras lopputulos, vähiten lohko) 3: een (pahin lopputulos, täydellinen moottorilohko). Pienet pisteet osoittavat paremman funktionaalisen palautumisen.
20 minuuttia epiduraalilohkojen antamisen jälkeen
Aistilohkon regression aste 60 minuutin kuluttua epiduraalilohkosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia epiduraalilohkon hallinnon jälkeen
Aistinvarainen lohkon regressio 60 minuutin kuluttua epiduraalisesta lohkosta arvioitiin muuntamalla dermatomaiset tasot numeerisiksi pisteiksi: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3. Tämä pisteytys heijastaa korkeinta jäljellä olevaa aistilohkon tasoa 60 minuutissa. Pienet pisteet osoittavat lohkon suuremman regression, mikä tarkoittaa nopeampaa palautumista. Vähimmäispiste on 1 ja enimmäismäärä on 3.
60 minuuttia epiduraalilohkon hallinnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr., Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tulokset

IPD-jaon aikakehys

Ajaton

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat voivat käyttää kaikkia tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: https://www.jscimedcentral.com
    Tietokommentit: Int J Clin Anesthesiol 4 (1): 1050 (2016)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa