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Anestesia peridural para ressecção transuretral da próstata

24 de julho de 2025 atualizado por: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efeitos de diferentes rotas de administração anestésica local em anestesia peridural para ressecção transuretral da próstata

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes rotas de administração anestésica local na anestesia peridural aplicada a pacientes submetidos à ressecção transuretral da próstata (TUR-P). ASA I-III 60 pacientes foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados nos três grupos seguintes: no grupo n (agulha), a dose total de anestésico local foi administrada através da agulha de tuohy (n = 20), no grupo C (cateter), o anestésico local foi administrado pelo cateter epidural (n = 20) e no grupo n/c (agulha/cateter), o cateter local foi administrado no meio do volume, o que o catetermético era o almédia (20) e o catetético (n/cateter). Hemodinâmica, tempos para atingir o bloco sensorial T10 (níveis de bloco), efeitos colaterais, satisfação do paciente e do cirurgião foram avaliados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos procedimentos urológicos, as modalidades anestésicas preferidas podem ser tópicas, regionais ou gerais. A decisão é tomada pelos anestesiologistas com base na idade do paciente, sexo, condição geral e procedimento cirúrgico a ser realizado. Os procedimentos transuretrais são frequentemente aplicados a pacientes geriátricos, com maior probabilidade de ter comorbidades. Nesses casos, a anestesia epidural pode ser preferida para pacientes geriátricos.

Neste estudo, utilizamos várias rotas para a administração de anestésicos locais para induzir anestesia peridural em pacientes agendados para a ressecção transuretral da próstata (TUR-P) devido à hiperplasia prostática benigna. O estudo abrangeu a avaliação da estabilidade hemodinâmica, o tempo para atingir o bloco sensorial T10, a ocorrência de efeitos colaterais e os níveis de satisfação do paciente e do cirurgião.

Após a aprovação do Comitê de Ética do Hospital, 60 pacientes do sexo masculino de 40 a 75 anos, ASA Classe I-III, programados para cirurgia eletiva de Tur-P.

Grupo n (agulha); anestésico local total administrado através da agulha de Tuohy, Grupo C (cateter); anestésico local administrado através do cateter peridural, Grupo NC (agulha/cateter); 50% do anestésico local administrado através da agulha e 50% através do cateter. Os pacientes foram submetidos à monitorização padrão no teatro operacional. Cada paciente recebeu 0,03 mg/kg de midazolam por via intravenosa após a cateterização com uma cânula intravenosa de calibre 20. Os parâmetros hemodinâmicos foram então registrados antes e após a pré-medicação, seguindo o bloco epidural e a cada 5 minutos até que o nível de bloco sensorial do paciente regressasse ao dermatome L1. A anestesia peridural foi então tentada com uma agulha de biblo de bitada no nível l3-4, usando a técnica de resistência a seguir, infiltrante. Pacientes do grupo N receberam uma mistura de 8mL de prilocaína a 2%, 7ml a 0,5% de levobupivacaína e 50μg de fentanil através do espaço peridural usando uma agulha de tuohy. Os pacientes do Grupo C receberam a mesma combinação de medicamentos através do cateter peridural. Os pacientes do grupo NC receberam metade da mesma combinação de drogas através da agulha e metade do cateter peridural. Os pacientes foram posicionados na posição de decúbito lateral direita com as coxas flexionadas e o pescoço flexível para a frente (posição fetal) e depois colocou em decúbito dorsal após a administração de medicamentos. Em todos os grupos, o tempo "0" foi considerado como o tempo em que a administração de medicamentos foi iniciada.

Os níveis de blocos sensoriais e motores, batimentos cardíacos e valores médios de pressão arterial arterial, tempos de atingir o nível de bloqueio sensorial T10 e efeitos colaterais foram registrados para todos os pacientes. Os níveis de satisfação do paciente e do cirurgião foram avaliados usando uma escala de satisfação de 3 pontos por um observador que desconhece os objetivos do estudo. A satisfação do curvatura foi avaliada durante a operação e a satisfação do paciente foi avaliada na sala de recuperação antes que os pacientes fossem transferidos para o leito de serviço.

Pós-operatório, os pacientes foram admitidos na sala de recuperação, o cateter peridural foi removido após a regressão do bloco sensorial ao dermatome T10 e os pacientes foram transferidos para o serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06080
        • Ankara Numune Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Masculino passando por ressecção prostática transuretral,
  • 40 a 75 anos,
  • ASA-I-III
  • Não usando anticoagulantes ou antiaggregantes,
  • Nenhuma neuropatia periférica ou doença muscular,
  • Pode ser orientado e cooperado,
  • Sem deformidade vertebral,
  • Índice de massa corporal <30,
  • Pacientes que consentiam em anestesia epidural.

Critérios de exclusão:

  • Operação TUR-P não será homem,
  • Pacientes do sexo feminino,
  • Asa-IV,
  • Não na faixa etária apropriada (40-75),
  • Tomando anticoagulantes ou antiaggregantes, cirurgia lombar anterior ou deformidade esquelética na região lombar,
  • Neuropatia periférica, doença neuromuscular ou neuropsiquiátrica,
  • Vício em álcool ou drogas,
  • Obesidade com um índice de massa corporal> 30,
  • História de uso analgésico frequente,
  • Pacientes com menos de 155 cm e mais de 180 cm,
  • Que recusou anestesia epidural,
  • Pacientes sem orientação e cooperação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo n
Grupo N (agulha)
O anestésico local foi administrado inteiramente através do cateter peridural.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural - rota do cateter
Metade da dose anestésica local total foi administrada através da agulha e metade do cateter.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural - Rota combinada
Comparador Ativo: Grupo c
Grupo C (cateter)
Metade da dose anestésica local total foi administrada através da agulha e metade do cateter.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural - Rota combinada
O anestésico local foi administrado inteiramente através da agulha de Tuohy.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural - rota da agulha
Comparador Ativo: Grupo n/c
Grupo N/C (agulha/cateter)
O anestésico local foi administrado inteiramente através do cateter peridural.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural - rota do cateter
O anestésico local foi administrado inteiramente através da agulha de Tuohy.
Outros nomes:
  • Anestesia peridural - rota da agulha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de atingir o bloco sensorial em T10
Prazo: Dentro de 20 minutos após a administração anestésica
Tempos para atingir o bloco sensorial T10 (níveis de bloco)
Dentro de 20 minutos após a administração anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica (SBP)
Prazo: De 5 minutos após a sedação a 20 minutos após o bloco epidural
Mudança na pressão arterial sistólica da sedação para 20 minutos após o bloco de epidural
De 5 minutos após a sedação a 20 minutos após o bloco epidural
Nível máximo de bloco sensorial no bloco de 20 minutos após a epidural
Prazo: 20 minutos após a administração epidural

Os dermatomos foram convertidos em pontuações numéricas para análise estatística:

L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. O nível máximo do bloco sensorial foi avaliado convertendo os níveis dermatomais em escores numéricos: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. Pontuações mais altas indicam níveis dermatomais mais altos (mais cefálicos), que são considerados melhores resultados em termos de disseminação anestésica.

20 minutos após a administração epidural
Intensidade do bloco de motor com base na pontuação do bromo em 20 minutos
Prazo: 20 minutos após a administração de blocos epidurais

O Motor Block foi avaliado usando a Escala de Bromo Modificada:

0 = sem bloco de motor

  1. = Bloco parcial (capaz de mover joelhos e pés)
  2. = Bloco moderado (incapaz de flexionar joelhos, capaz de mover pés)
  3. = Bloco completo (incapaz de mover pés ou pernas). As pontuações variam de 0 (melhor resultado, menor bloco) a 3 (pior resultado, bloco de motor completo). Pontuações mais baixas indicam melhor recuperação funcional.
20 minutos após a administração de blocos epidurais
Grau de regressão sensorial em bloco aos 60 minutos após a e-epidural Block
Prazo: 60 minutos após a administração de blocos epidurais
A regressão do bloco sensorial aos 60 minutos após o bloco de epidural foi avaliada convertendo os níveis dermatomais em escores numéricos: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3. Essa pontuação reflete o nível restante mais alto de bloco sensorial aos 60 minutos. Pontuações mais baixas indicam maior regressão do bloco, o que significa recuperação mais rápida. A pontuação mínima é 1 e o máximo é 3.
60 minutos após a administração de blocos epidurais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr., Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANEAH2010
  • Corresponding Author (Outro identificador: Başakşehir Cam and Sakura City Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Intemporal

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores podem acessar todas as informações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: https://www.jscimedcentral.com
    Comentários informativos: Int J Clin Anesthesiol 4 (1): 1050 (2016)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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