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Anestesia epidural para la resección transuretral de la próstata

24 de julio de 2025 actualizado por: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efectos de las diferentes rutas de la administración anestésica local en la anestesia epidural para la resección transuretral de la próstata

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de las diferentes rutas de la administración anestésica local en la anestesia epidural aplicada a pacientes sometidos a resección transuretral de la próstata (TUR-P). ASA I-III 60 pacientes se inscribieron en el estudio. Los pacientes fueron asignados al azar a los siguientes tres grupos: en el grupo N (aguja), la dosis total de anestesia local se administró a través de la aguja Tuohy (n = 20), en el grupo C (catéter), el anestésico local se administró anestesia local a través del catéter epidural (n = 20) y en el grupo N/C (aguja/catéter), se administró anestética local a la mitad de la aguja y la mitad a través del catéter (n 20). Se evaluó la hemodinámica, tiempos para alcanzar el bloque sensorial T10 (niveles de bloque), los efectos secundarios, la satisfacción del paciente y el cirujano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los procedimientos urológicos, las modalidades anestésicas preferidas pueden ser tópicas, regionales o generales. La decisión es tomada por los anestesiólogos basados ​​en la edad del paciente, el sexo, la condición general y el procedimiento quirúrgico que se realizará. Los procedimientos transuretral se aplican con frecuencia a pacientes geriátricos, que tienen más probabilidades de tener comorbilidades. En tales casos, se puede preferir la anestesia epidural para pacientes geriátricos.

En este estudio, utilizamos varias rutas para la administración de anestésicos locales para inducir anestesia epidural en pacientes programados para la resección transuretral de la próstata (TUR-P) debido a la hiperplasia prostática benigna. El estudio abarcó la evaluación de la estabilidad hemodinámica, el tiempo para alcanzar el bloque sensorial T10, la aparición de efectos secundarios y los niveles de satisfacción del paciente y los cirujanos.

Tras la aprobación del Comité de Ética del Hospital, 60 pacientes varones de 40 a 75 años, ASA Clase I-III, programados para la cirugía electiva TUR-P se inscribieron en el estudio. Acordificación del método de administración anestésica local, los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos:

Grupo N (aguja); Anestesia local total administrada a través de la aguja Tuohy, Grupo C (catéter); Anestesia local administrada a través del catéter epidural, grupo NC (aguja/catéter); El 50% de la anestesia local administrada a través de la aguja y el 50% a través del catéter. Los pacientes se sometieron a monitorización estándar en el teatro operativo. Cada paciente recibió 0.03 mg/kg de midazolam por vía intravenosa después del cateterismo con una cánula intravenosa de calibre 20. Los parámetros hemodinámicos se registraron antes y después de la premedicación, después del bloqueo epidural, y cada 5 minutos hasta que el nivel de bloqueo sensorial del paciente retrocediera al dermatoma L1. La anestesia epidural se intentó luego con una aguja tuohy de calibre 18 en el nivel interspinal L3-4 utilizando la técnica de pérdida de resistencia después de la infiltración con 2% de lidocaina. Los pacientes en el grupo N recibieron una mezcla de prilocaína al 2% al 2%, al 0,5% de levobupivacaína y 50 μg de fentanilo a través del espacio epidural usando una aguja Tuohy. Los pacientes en el Grupo C recibieron la misma combinación de drogas a través del catéter epidural. Los pacientes en el grupo NC recibieron la mitad de la misma combinación de drogas a través de la aguja y la mitad a través del catéter epidural. Los pacientes se colocaron en la posición del decúbito lateral derecho con los muslos flexionados y el cuello flexionado hacia adelante (posición fetal), y luego se colocaron supino después de la administración de drogas. En todos los grupos, el tiempo "0" se consideró como el momento en que se inició la administración de drogas.

Los niveles de bloqueo sensorial y motor, la frecuencia cardíaca y los valores medios de la presión arterial arterial, los tiempos para alcanzar el nivel de bloqueo sensorial T10 y los efectos secundarios se registraron para todos los pacientes. Los niveles de satisfacción del paciente y el cirujano se evaluaron utilizando una escala de satisfacción de 3 puntos por un observador que desconoce los objetivos del estudio. La satisfacción de la propina se evaluó durante la operación, y la satisfacción del paciente se evaluó en la sala de recuperación antes de que los pacientes fueran transferidos a su cama de servicio.

Después de la operación, los pacientes fueron ingresados ​​en la sala de recuperación, el catéter epidural fue eliminado después de la regresión del bloqueo sensorial al dermatomo T10, y los pacientes fueron transferidos al servicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06080
        • Ankara Numune Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Macho sometido a resección prostática transuretral,
  • 40 a 75 años,
  • Asa-iii
  • No usa anticoagulantes o antiaéticos,
  • Sin neuropatía periférica ni enfermedad muscular,
  • Puede ser orientado y cooperado,
  • Sin deformidad vertebral,
  • Índice de masa corporal <30,
  • Pacientes que consienten a la anestesia epidural.

Criterios de exclusión:

  • La operación de Tur-P no será masculina,
  • Pacientes femeninas,
  • Asa-iv,
  • No en el rango de edad apropiado (40-75),
  • Tomando anticoagulantes o antiaxijos, cirugía lumbar previa o deformidad esquelética en la región lumbar,
  • Neuropatía periférica, enfermedad neuromuscular o neuropsiquiátrica,
  • Adicción al alcohol o drogas,
  • Obeso con un índice de masa corporal> 30,
  • Historia de uso analgésico frecuente,
  • Pacientes más cortos de 155 cm y más alto que 180 cm,
  • Quien rechazó la anestesia epidural,
  • Pacientes sin orientación y cooperación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo N
Grupo N (aguja)
El anestésico local se administró completamente a través del catéter epidural.
Otros nombres:
  • Anestesia epidural - Ruta del catéter
La mitad de la dosis anestésica local total se administró a través de la aguja y la mitad a través del catéter.
Otros nombres:
  • Anestesia epidural - ruta combinada
Comparador activo: Grupo C
Grupo C (catéter)
La mitad de la dosis anestésica local total se administró a través de la aguja y la mitad a través del catéter.
Otros nombres:
  • Anestesia epidural - ruta combinada
El anestésico local se administró completamente a través de la aguja Tuohy.
Otros nombres:
  • Anestesia epidural - Ruta de la aguja
Comparador activo: Grupo N/C
Grupo N/C (aguja/catéter)
El anestésico local se administró completamente a través del catéter epidural.
Otros nombres:
  • Anestesia epidural - Ruta del catéter
El anestésico local se administró completamente a través de la aguja Tuohy.
Otros nombres:
  • Anestesia epidural - Ruta de la aguja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de alcanzar el bloqueo sensorial en T10
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos posteriores a la administración anestésica
Veces para alcanzar el bloque sensorial T10 (niveles de bloque)
Dentro de los 20 minutos posteriores a la administración anestésica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica (SBP)
Periodo de tiempo: Desde 5 minutos después de la sedación hasta 20 minutos después del bloqueo epidural
Cambio en la presión arterial sistólica de la sedación a 20 minutos después del bloqueo epidural
Desde 5 minutos después de la sedación hasta 20 minutos después del bloqueo epidural
Nivel máximo de bloque sensorial en el bloque post-epidural del minuto 20
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración epidural

Los dermatomas se convirtieron en puntajes numéricos para el análisis estadístico:

L1 = 1, t12 = 2, t10 = 3, t8 = 4, t6 = 5. El nivel máximo de bloqueo sensorial se evaluó convirtiendo los niveles dermatomales en puntajes numéricos: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3, T8 = 4, T6 = 5. Los puntajes más altos indican niveles dermatomales más altos (más cefálicos), que se consideran mejores resultados en términos de propagación anestésica.

20 minutos después de la administración epidural
Intensidad del bloque de motor basada en la puntuación Bromage a los 20 minutos
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la administración del bloque epidural

El bloqueo del motor se evaluó utilizando la escala de bromaje modificada:

0 = Sin bloque de motor

  1. = Bloque parcial (capaz de mover las rodillas y los pies)
  2. = Bloque moderado (incapaz de flexionar las rodillas, capaz de mover los pies)
  3. = Bloque completo (incapaz de mover pies o piernas). Los puntajes varían de 0 (mejor resultado, menos bloque) a 3 (peor resultado, bloqueo de motor completo). Los puntajes más bajos indican una mejor recuperación funcional.
20 minutos después de la administración del bloque epidural
Grado de regresión del bloque sensorial a los 60 minutos del bloque posterior a la epidural
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la administración de bloques epidurales
La regresión del bloqueo sensorial a los 60 minutos del bloqueo post-epidural se evaluó convirtiendo los niveles dermatomales en puntajes numéricos: L1 = 1, T12 = 2, T10 = 3. Esta puntuación refleja el nivel más alto de bloqueo sensorial a los 60 minutos. Las puntuaciones más bajas indican una mayor regresión del bloque, lo que significa una recuperación más rápida. La puntuación mínima es 1 y el máximo es 3.
60 minutos después de la administración de bloques epidurales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: NERMİN GÖĞÜŞ, Prof.Dr., Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Eterno

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los investigadores pueden acceder a toda la información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Datos del estudio/Documentos

  1. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: https://www.jscimedcentral.com
    Comentarios de información: Int J Clin Anesthesiol 4 (1): 1050 (2016)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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