当天双侧玻璃体内地塞米松注射的患者偏好
2025年7月22日 更新者：Miklos Schneider MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
玻璃体室内注射对地塞米松植入物（Ozurdex®）在糖尿病性黄斑水肿的情况下提供了合理且持久的治疗选择，以及视网膜静脉闭塞和非感染后葡萄膜炎而引起的黄斑水肿。 在这些疾病过程中，两只眼睛可能受到影响，可能需要治疗。 与眼睛和随访相关的频繁医疗就诊相关的治疗负担对于患者和护理人员来说都是重要的。 事实证明，同学双边眼科手术已被证明是安全且具有成本效益的，患者始终对这种方法表示强烈的偏爱，尤其是在可选择时白内障手术和反VEGF注射剂的情况下。 当天双侧地塞米松注射的安全性与单方面注射的安全性相一致。
这项患者偏好研究将着重于从患者的角度来解决当天双侧地塞米松注射的实际方面，并旨在探索个人和社会经济变量的影响，以及患者对当天双边右侧右侧右侧右侧注射的总体观点。 理解和缓解患者面临的挑战可能会导致更友好和节省资源的方法。 根据这项研究的结果，可能会考虑在我们部门引入双边注射，从而有可能优化患者的经验和临床资源。
该研究的目的是在同一天，同一会议上，在同一天，两只眼睛注射玻璃体内地塞米松植入物，并从患者的角度确定关键的激励和限制因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lena Michelle Mørup Andersen, MScN
- 电话号码：+4538634700
- 邮箱：lena.michelle.moerup.andersen@regionh.dk
学习地点
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Glostrup、丹麦、2600
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet
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接触：
- Lena Michelle Mørup Andersen, MScN
- 电话号码：+4538634700
- 邮箱：lena.michelle.moerup.andersen@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在Rigshospitalet接受治疗的丹麦首都地区的患者。
描述
纳入标准
- 两只眼中至少收到玻璃体内地塞米松植入物
- > 18岁
- 以丹麦语理解和回答问题的能力
- 已签署的知情同意书
排除标准
•在过去12个月内未收到玻璃体内地塞米松植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏爱双边注射
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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比例的患者比例不喜欢当天双侧地塞米松植入物
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通过学习完成，平均9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原因
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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从患者的角度来看或不喜欢当天的双边注射
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通过学习完成，平均9个月
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患者特征的差异
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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在偏好组之间：年龄，性别，先前的注射计数，玻璃体内治疗的指示（医学诊断），先前治疗的并发症，眼部合并症（例如，
青光眼，白内障，先前的视网膜脱离等），全身合并症
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通过学习完成，平均9个月
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偏好组之间的社会经济变量差异
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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如下：需要照顾者，交通工具，运输距离，活跃与退休，最高教育水平
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通过学习完成，平均9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miklos Schneider, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bridges JFP, de Bekker-Grob EW, Hauber B, Heidenreich S, Janssen E, Bast A, Hanmer J, Danyliv A, Low E, Bouvy JC, Marshall DA. A Roadmap for Increasing the Usefulness and Impact of Patient-Preference Studies in Decision Making in Health: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force. Value Health. 2023 Feb;26(2):153-162. doi: 10.1016/j.jval.2022.12.004.
- Lin TC, Tseng PC, Hsu TK, Huang HW, Huang YM, Lo WJ, Chao CY, Chung YC. Same-Day Bilateral Intravitreal Dexamethasone Implants for the Treatment of Diabetic Macular Edema. Ophthalmologica. 2023;246(3-4):238-244. doi: 10.1159/000532056. Epub 2023 Aug 8.
- Kapoor KG, Colchao JB. SAFETY OF CONSECUTIVE SAME-DAY BILATERAL INTRAVITREAL DEXAMETHASONE IMPLANT (OZURDEX). Retin Cases Brief Rep. 2020 Spring;14(2):200-202. doi: 10.1097/ICB.0000000000000653.
- Dinh RH, Moushmoush O, Kolyvas P, Jacobsen BA, Mathai M, Sanghavi K, Levinson JD, Do BK. Describing Adverse Events Associated with Bilateral Same-Day Intravitreal Dexamethasone Implants. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2022 Nov;53(11):612-618. doi: 10.3928/23258160-20221018-04. Epub 2022 Nov 1.
- Malcolm J, Leak C, Day AC, Baker H, Buchan JC. Immediate sequential bilateral cataract surgery: patient perceptions and preferences. Eye (Lond). 2023 May;37(7):1509-1514. doi: 10.1038/s41433-022-02171-7. Epub 2022 Jul 20.
- Mahajan VB, Elkins KA, Russell SR, Boldt HC, Gehrs KM, Weingeist TA, Stone EM, Abramoff MD, Liu D, Folk JC. Bilateral intravitreal injection of antivascular endothelial growth factor therapy. Retina. 2011 Jan;31(1):31-5. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181ed8c80.
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- Sav A, King MA, Whitty JA, Kendall E, McMillan SS, Kelly F, Hunter B, Wheeler AJ. Burden of treatment for chronic illness: a concept analysis and review of the literature. Health Expect. 2015 Jun;18(3):312-24. doi: 10.1111/hex.12046. Epub 2013 Jan 31.
- European Medicines Agency. Ozurdex. Accessed 21/11/2023, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozurdex
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月22日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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