Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения пациента в отношении двусторонних интравитреальных интравитреальных инъекций дексаметазона

22 июля 2025 г. обновлено: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Интравитреальные инъекции с имплантатом дексаметазона (Ozurdex®) обеспечивают разумный и долговечный вариант лечения в случаях диабетического макулярного отека, а также отек макулярного макуляра, возникающий в результате окклюзии вен сетчатки и неинфекционного заднего увеита. В ходе этих заболеваний оба глаза могут быть затронуты и могут нуждаться в терапии. Нагрузка на лечение, связанное с частыми медицинскими посещениями, связанными с лечением как в глазах, так и последующих наблюдений, может быть значительным для пациентов и лиц, осуществляющих уход. Двусторонние офтальмологические процедуры в одном и сессии оказались безопасными и экономически эффективными, при этом пациенты постоянно выражают сильное предпочтение этому подходу, особенно в случаях хирургии катаракты и инъекций против VEGF при получении выбора. Профиль безопасности двусторонних инъекций дексаметазона в тот же день согласуется с инъекциями односторонних инъекций.

Это исследование предпочтения пациента будет сосредоточено на решении практических аспектов двусторонних инъекций дексаметазона в тот же день с точки зрения пациентов и направлено на изучение воздействия личных и социально-экономических переменных, а также общей перспективы пациентов на выбор билатеральных инъекций дексаметазона в тот же день. Понимание и смягчение проблем, с которыми сталкиваются пациенты, может привести к более благоприятным для пациентов и подходу к экономии ресурсов. Основываясь на результатах этого исследования, могут быть приняты соображения по внедрению двусторонних инъекций в нашем отделе, потенциально оптимизации опыта пациентов и клинических ресурсов.

Цель исследования - установить предпочтения пациента в отношении введения интравитреальных инъекций имплантата дексаметазона в обоих глазах в один и тот же день, в том же сеансе и выявить ключевые мотивирующие и ограничивающие факторы с точки зрения пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Glostrup, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology, Rigshospitalet
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты столичной области Дании, которые лечат в Ригхоспиталете.

Описание

Критерии включения

  • Получив по крайней мере один интравитреальный дексаметазонный имплантат в любом глазах
  • > 18 лет
  • Способность понимать и отвечать на вопросы на датском языке
  • Подписано информированное согласие

Критерии исключения

• Имплантат интравитреального дексаметазона, полученного в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтение двусторонним инъекциям
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев
Доля пациентов, предпочитающих и не предпочитая двусторонние инъекции имплантата дексаметазона в тот же день
Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Причины
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев
Для предпочтения или не предпочтительнее двусторонних инъекций в тот же день с точки зрения пациента
Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев
Различия в характеристиках пациента
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев
Между группами предпочтений в: возрасте, полу, предыдущем подсчете инъекций, индикацией интравитреального лечения (медицинский диагноз), осложнениями предыдущих методов лечения, сопутствующей заболеваемости глаз (например, Глаукома, катаракта, предыдущая отслоение сетчатки и т. Д.), Системная сопутствующая патока
Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев
Различия в социально-экономических переменных между группами предпочтений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев
Как и в: Потребность в ухаживатах, средства транспорта, расстояние транспорта, активное и отставное, высшее образование.
Благодаря завершению исследования в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Озурдекс (дексаметазон)

Подписаться