Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvolby pacienta ve stejný den bilaterální intravitreální injekce dexamethasonu

22. července 2025 aktualizováno: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Intravitreální injekce s dexamethasonovým implantátem (Ozurdex®) poskytují přiměřenou a dlouhotrvající léčbu v případech diabetického makulárního edému a také jako makulární edém vyplývající z okluze sítnicové žíly a neinfekční zadní uveitidy. Během těchto nemocí mohou být obě oči ovlivněny a mohou vyžadovat terapii. Léčebná zátěž spojená s častými lékařskými návštěvami spojenými s léčbou v obou očích a následcích může být významná pro pacienty i pečovatele. Bilaterální oftalmické postupy stejné relace se ukázaly jako bezpečné a nákladově efektivní, přičemž pacienti důsledně vyjadřují silnou preferenci tohoto přístupu, zejména v případech chirurgického zákroku katarakty a injekcí proti VEGF při výběru. Bezpečnostní profil stejného dne bilaterálních dexamethasonových injekcí je v souladu s profily jednostranných injekcí.

Tato studie preference pacienta se zaměří na řešení praktických aspektů bilaterálních dexamethasonových injekcí ve stejný den z pohledu pacientů a má za cíl prozkoumat dopad osobních a sociálně-ekonomických proměnných a celkovou perspektivu pacientů na výběr bilaterálních dexamethasonových injekcí ve stejný den. Pochopení a zmírnění výzev, kterým pacienti čelí, může vést k přístupu k pacientovi a šetření zdrojů. Na základě výsledků této studie mohou být učiněny úvahy o zavedení bilaterálních injekcí na našem oddělení, potenciálně optimalizovat zkušenosti pacienta a klinické zdroje.

Cílem studie je stanovit preference pacienta týkající se podávání injekcí intravitreálních dexamethasonu v obou očích ve stejný den, ve stejné relaci a identifikovat klíčové motivující a omezující faktory z pohledu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v oblasti Dánska, kteří jsou léčeni v Rigshospitaletu.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Po obou očích obdržel alespoň jeden implantát intravitreálního dexamethasonu
  • > 18 let
  • Schopnost porozumět a odpovídat na otázky v dánském jazyce
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

• Žádný intravitreální dexamethasonový implantát přijatý během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference k bilaterálním injekcím
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
Podíl pacientů upřednostňujících a ne upřednostňující bilaterální injekce implantátu dexamethasonu
Dokončení studie je v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
Za preferenční nebo preferování bilaterálních injekcí ve stejný den z pohledu pacienta
Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
Rozdíly v charakteristice pacienta
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
Mezi preferenčními skupinami v: věku, pohlaví, počet předchozí injekce, indikace pro intravitreální léčbu (lékařská diagnóza), komplikace předchozí léčby, oční komorbidita (např. Glaukom, katarakta, předchozí oddělení sítnice atd.), Systémová komorbidita
Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
Rozdíly v sociálně-ekonomických proměnných mezi preferenčními skupinami
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 9 měsíců
Stejně jako v: Potřeba pečovatelů, dopravní prostředky, dopravní vzdálenost, aktivní vs. důchodce, nejvyšší úroveň vzdělání
Dokončení studie je v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p-2024-16883

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozurdex (dexamethason)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit