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Préférences des patients sur les injections bilatérales bilatérales de dexaméthasone bilatérales le jour même

22 juillet 2025 mis à jour par: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Les injections intravitréennes avec l'implant de dexaméthasone (Ozurdex®) offrent une option de traitement raisonnable et durable dans les cas d'œdème maculaire diabétique, ainsi que de l'œdème maculaire résultant de l'occlusion de la veine rétinienne et de l'uvéite postérieure non infectieuse. Au cours de ces maladies, les deux yeux peuvent être affectés et peuvent nécessiter une thérapie. La charge de traitement associée à des visites médicales fréquentes associées aux traitements dans les yeux et les suivis peut être significative pour les patients et les soignants. Les procédures ophtalmiques bilatérales de même session se sont révélées sûres et rentables, les patients exprimant systématiquement une forte préférence pour cette approche, en particulier dans les cas de chirurgie de la cataracte et d'injections anti-VEGF lorsqu'elles ont donné le choix. Le profil de sécurité des injections bilatérales bilatérales le jour même s'aligne sur celles des injections unilatérales.

Cette étude sur les préférences des patients se concentrera sur la lutte contre les aspects pratiques des injections bilatérales bilatérales le jour même du point de vue des patients et vise à explorer l'impact des variables personnelles et socio-économiques, et la perspective globale des patients sur le choix des injections bilatérales bilatérales le jour même. Comprendre et atténuer les défis auxquels les patients sont confrontés peuvent conduire à une approche plus adaptée aux patients et à économiser des ressources. Sur la base des résultats de cette étude, des considérations peuvent être faites pour introduire des injections bilatérales dans notre département, optimisant potentiellement l'expérience des patients et les ressources cliniques.

Le but de l'étude est d'établir des préférences des patients concernant l'administration d'injections intravitréennes de dexaméthasone dans les deux yeux le même jour, dans la même session et d'identifier les facteurs clés de motivation et de limitation du point de vue des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la région de la capitale du Danemark qui sont traités à RigShospitalet.

La description

Critères d'inclusion

  • Ayant reçu au moins un implant de dexaméthasone intravitréen dans l'un ou l'autre œil
  • > 18 ans
  • Capacité à comprendre et à répondre aux questions en langue danoise
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion

• Aucun implant de dexaméthasone intravitréen reçu au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence aux injections bilatérales
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois
Proportion de patients préférant et ne préférant pas les injections bilatérales de dexaméthasone le jour même
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raisons
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois
Pour préférer ou ne pas préférer les injections bilatérales le jour même du point de vue du patient
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois
Différences dans les caractéristiques des patients
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois
Entre les groupes de préférences dans: l'âge, le sexe, le nombre antérieur d'injection, l'indication du traitement intravitréen (diagnostic médical), les complications des traitements précédents, la comorbidité oculaire (par ex. glaucome, cataracte, détachement rétinien précédent, etc.), comorbidité systémique
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois
Différences dans les variables socio-économiques entre les groupes de préférence
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois
Comme dans: besoin de soignants, de moyens de transport, de distance de transport, actif vs retraité, niveau d'éducation le plus élevé
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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  • University College, London
    University of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... et autres collaborateurs
    Complété
    Détresse intra-utérine fœtale constatée pour la première fois pendant le travail et/ou l'accouchement chez un nourrisson né vivant | L'équipe basée sur leurs directives existantes et la femme consent à avoir l'EFM et l'EFM est | Possible
    Royaume-Uni, Irlande
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