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Preferenze del paziente nelle iniezioni di desametasone intravitreale bilaterale dello stesso giorno

22 luglio 2025 aggiornato da: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Le iniezioni intravitreali con impianto di desametasone (Ozurdex®) forniscono un'opzione di trattamento ragionevole e di lunga durata nei casi di edema maculare diabetico, nonché edema maculare risultante dall'occlusione delle vene retiniche e dall'uveite posteriore non infettiva. Nel corso di queste malattie, entrambi gli occhi possono essere colpiti e potrebbero aver bisogno di terapia. L'onere terapeutico associato a frequenti visite mediche associate a trattamenti sia negli occhi che nei follow-up può essere significativo sia per i pazienti che per i caregiver. Le procedure oftalmiche bilaterali della stessa sessione si sono dimostrate sicure ed economiche, con i pazienti che esprimono costantemente una forte preferenza per questo approccio, in particolare nei casi di chirurgia della cataratta e iniezioni anti-VEGF quando viene data la scelta. Il profilo di sicurezza delle iniezioni bilaterali dello stesso giorno di desametasone si allinea a quelle delle iniezioni unilaterali.

Questo studio sulle preferenze del paziente si concentrerà sull'affrontare gli aspetti pratici delle iniezioni bilaterali dello stesso giorno di desametasone dalla prospettiva dei pazienti e mira a esplorare l'impatto delle variabili personali e socioeconomiche e la prospettiva generale dei pazienti sulla scelta dello stesso giorno di dexametasone bilaterale. Comprendere e mitigare le sfide che i pazienti affrontano può portare a un approccio più favorevole al paziente e al risparmio di risorse. Sulla base dei risultati di questo studio, si possono fare considerazioni per introdurre iniezioni bilaterali nel nostro dipartimento, ottimizzando potenzialmente l'esperienza del paziente e le risorse cliniche.

Lo scopo dello studio è stabilire le preferenze del paziente riguardo alla somministrazione di iniezioni di impianti di desametasone intravitreale in entrambi gli occhi lo stesso giorno, nella stessa sessione e di identificare i fattori chiave motivanti e limitanti dal punto di vista dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della regione della capitale in Danimarca che sono trattati a Rigshospitalet.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Avendo ricevuto almeno un impianto di desametasone intravitreale in entrambi gli occhi
  • > 18 anni
  • Capacità di comprendere e rispondere alle domande in lingua danese
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione

• Nessun impianto di desametasone intravitreale ricevuto negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza alle iniezioni bilaterali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
Proporzione dei pazienti che preferiscono e non preferiscono iniezioni di impianti bilaterali dello stesso giorno
Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
Per preferire o non preferire le iniezioni bilaterali dello stesso giorno dal punto di vista del paziente
Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
Differenze nelle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
Tra i gruppi di preferenza in: età, sesso, numero di iniezioni precedenti, indicazione per il trattamento intravitreale (diagnosi medica), complicanze dei trattamenti precedenti, comorbidità oculare (ad es. glaucoma, cataratta, precedente distacco della retina ecc.), Comorbidità sistemica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
Differenze nelle variabili socio-economiche tra i gruppi di preferenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi
Come in: necessità di caregiver, mezzi di trasporto, distanza di trasporto, livello di istruzione attivi, in pensione, massimo
Attraverso il completamento dello studio, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ozurdex (dexametasone)

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