Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beteg preferenciái az egynapos bilaterális intravitrealis dexametazon injekciókon

2025. július 22. frissítette: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Az intravitrealis injekciók dexametazon implantátummal (OZURDEX®) ésszerű és tartós kezelési lehetőséget kínálnak a diabéteszes makulaadéma esetében, valamint a retina véna elzáródásának és a nem fertőző hátsó uveitisnek a makuladema esetében. Ezen betegségek során mindkét szem befolyásolható, és szükség lehet terápiára. A kezelésekhez kapcsolódó gyakori orvosi látogatásokhoz kapcsolódó kezelési terhek mind a kezelésekkel, mind a nyomon követésekkel egyaránt jelentősek lehetnek a betegek és a gondozók számára is. Az azonos üléses bilaterális szemészeti eljárások biztonságosnak és költséghatékonynak bizonyultak, mivel a betegek következetesen kifejezik a megközelítést, különösen a szürkehályog műtét és az anti-VEGF injekciók esetében, amikor választják. Az ugyanazon napi kétoldalú dexametazon injekciók biztonsági profilja összhangban áll az egyoldalú injekciókhoz.

Ez a betegpreferencia-tanulmány az egynapos kétoldalú dexametazon injekciók gyakorlati szempontjainak kezelésére összpontosít a betegek szempontjából, és célja a személyes és társadalmi-gazdasági változók hatásainak feltárása, valamint a betegek általános perspektívája az egynapos kétoldalú dexametazon injekciók kiválasztására. A betegek szembesülésének megértése és enyhítése a betegbarátabb és erőforrás-megtakarító megközelítést eredményezhet. A tanulmány eredményei alapján megfontolhatók a kétoldalú injekciók bevezetésére osztályunkban, potenciálisan optimalizálva a betegek tapasztalatait és a klinikai erőforrásokat.

A vizsgálat célja az, hogy a betegek preferenciáit hozza létre az intravitrealis dexametazon implantátum injekciók beadására mindkét szemében ugyanazon az ülésen, és azonosítsa a kulcsfontosságú motiváló és korlátozó tényezőket a betegek szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dánia fővárosi régiójának betegei, akiket a Rigshospitalet -ben kezelnek.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Miután mindkét szemben legalább egy intravitrealis dexametazon implantátumot kapott
  • > 18 éves
  • Képesség a kérdések megértésére és a kérdések megválaszolására dán nyelven
  • Aláírt tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok

• Az elmúlt 12 hónapban nem kapott intravitrealis dexametazon implantátumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kétoldalú injekciók preferenciája
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap
Azon betegek aránya, akik az ugyanazon napi kétoldalú dexametazon implantátum injekciókat részesítik előnyben, és nem részesítik előnyben
A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okok
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap
Az egynapos kétoldalú injekciók preferálása vagy nem előnyben részesítése érdekében a beteg szempontjából
A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap
Különbségek a betegjellemzőkben
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap
A preferenciacsoportok között: életkor, nem, korábbi injekciós szám, intravitrealis kezelés indikációja (orvosi diagnózis), korábbi kezelések szövődményei, szemkomorbiditás (pl. glaukóma, szürkehályog, korábbi retina leválasztás stb.), Szisztémás komorbiditás
A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap
A preferenciacsoportok közötti társadalmi-gazdasági változók különbségei
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap
Mint például: gondozók igénye, szállítási eszközök, szállítási távolság, aktív és nyugdíjas, legmagasabb oktatási szint
A tanulmány befejezésével átlagosan 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel