Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferencer på samme dag bilaterale intravitreale dexamethasoninjektioner

22. juli 2025 opdateret af: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Intravitreal injektioner med dexamethasonimplantat (Ozurdex®) tilvejebringer en rimelig og langvarig behandlingsmulighed i tilfælde af diabetisk makulær ødem såvel som makulært ødem som følge af retinal vene-okklusion og ikke-infektiøs posterior uveitis. I løbet af disse sygdomme kan begge øjne blive påvirket og kan have brug for terapi. Behandlingsbyrden forbundet med hyppige medicinske besøg forbundet med behandlinger i begge øjne og opfølgninger kan være signifikant for både patienter og plejere. Bilaterale oftalmiske procedurer med samme session har vist sig at være sikre og omkostningseffektive, hvor patienter konsekvent udtrykker en stærk præference for denne tilgang, især i tilfælde af grå stær og anti-VEGF-injektioner, når de får valget. Sikkerhedsprofilen for bilateral dexamethasoninjektioner samme dag er på linje med dem med ensidige injektioner.

Denne patientpræferencesundersøgelse vil fokusere på at tackle de praktiske aspekter af bilaterale dexamethasoninjektioner samme dag fra patienternes perspektiv og sigter mod at undersøge virkningen af ​​personlige og socioøkonomiske variabler og det overordnede perspektiv for patienter på valg af samme dag bilaterale dexamethasonindsprøjtninger. At forstå og afbøde de udfordringer, patienter står overfor, kan føre til en mere patientvenlig og ressourcebesparende tilgang. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse kan der tages hensyn til at introducere bilaterale injektioner på vores afdeling, der potentielt optimerer patientoplevelse og kliniske ressourcer.

Formålet med undersøgelsen er at etablere patientpræferencer med hensyn til administration af intravitreal dexamethasonimplantatinjektioner i begge øjne på samme dag, i den samme session og at identificere nøglemotiverende og begrænsende faktorer fra patienternes perspektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i hovedstadsregionen i Danmark, der behandles på Rigshospitalet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Efter at have modtaget mindst en intravitreal dexamethasonimplantat i begge øjne
  • > 18 år
  • Kapacitet til at forstå og besvare spørgsmål på dansk sprog
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier

• Ingen intravitreal dexamethasonimplantat modtaget inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for bilaterale injektioner
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Andel af patienter, der foretrækker og foretrækker ikke samme dag bilaterale dexamethasonimplantatinjektioner
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
For at foretrække eller ikke foretrække bilaterale injektioner på samme dag ud fra patientens perspektiv
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Forskelle i patientkarakteristika
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Mellem præferencegrupper i: alder, køn, tidligere injektionstælling, indikation for intravitreal behandling (medicinsk diagnose), komplikationer af tidligere behandlinger, okulær komorbiditet (f.eks. glaukom, grå stær, tidligere nethindeafvikling osv.), Systemisk komorbiditet
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Forskelle i socioøkonomiske variabler mellem præferencegrupper
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Som i: Behov for plejere, transportmidler, transportafstand, aktiv vs pensioneret, højeste uddannelsesniveau
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p-2024-16883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ozurdex (Dexamethason)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner