Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientpreferanser på bilaterale intravitreal dexametasoninjeksjoner samme dag

22. juli 2025 oppdatert av: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Intravitreal injeksjoner med dexamethasonimplantat (Ozurdex®) gir et rimelig og langvarig behandlingsalternativ i tilfellene av diabetisk makulært ødem, så vel som makulært ødem som følge av okklusjon av retinal vene og ikke-infeksjonsutstyr bakitt. I løpet av disse sykdommene kan begge øynene bli påvirket og kan trenge terapi. Behandlingsbelastningen forbundet med hyppige medisinske besøk forbundet med behandlinger i både øyne og oppfølging kan være betydelig for både pasienter og omsorgspersoner. Bilaterale oftalmiske prosedyrer i samme økt har vist seg å være trygge og kostnadseffektive, med pasienter som konsekvent uttrykker en sterk preferanse for denne tilnærmingen, spesielt i tilfeller av kataraktkirurgi og anti-VEGF-injeksjoner når de får valget. Sikkerhetsprofilen til bilaterale dexametasoninjeksjoner samme dag samsvarer med de med ensidige injeksjoner.

Denne pasientpreferanseundersøkelsen vil fokusere på å adressere de praktiske aspektene ved bilaterale dexametasoninjeksjoner samme dag fra pasientenes perspektiv og tar sikte på å utforske effekten av personlige og sosioøkonomiske variabler, og det generelle perspektivet til pasienter på å velge samme dag med dexametasoninjeksjoner. Å forstå og avbøte utfordringene pasienter står overfor kan føre til en mer pasientvennlig og ressursbesparende tilnærming. Basert på resultatene av denne studien, kan det tas hensyn til å innføre bilaterale injeksjoner på avdelingen vår, og potensielt optimalisere pasientopplevelse og kliniske ressurser.

Målet med studien er å etablere pasientpreferanser angående administrering av intravitreal dexametasonimplantatinjeksjoner i begge øyne på samme dag, i samme økt og å identifisere nøkkelmotiverende og begrense faktorer fra pasientenes perspektiv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i hovedstadsregionen i Danmark som blir behandlet på Rigshospitalet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Etter å ha mottatt minst ett intravitreal dexamethasonimplantat i begge øye
  • > 18 år
  • Kapasitet til å forstå og svare på spørsmål på dansk språk
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier

• Ingen intravitreal dexametasonimplantat mottatt i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse til bilaterale injeksjoner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
Andel pasienter foretrekker og foretrekker ikke bilaterale dexametasonimplantatinjeksjoner samme dag
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
For å foretrekke eller ikke foretrekke bilaterale injeksjoner samme dag fra pasientens perspektiv
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
Forskjeller i pasientegenskaper
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
Mellom preferansegrupper i: alder, kjønn, tidligere injeksjonstall, indikasjon for intravitreal behandling (medisinsk diagnose), komplikasjoner av tidligere behandlinger, okulær komorbiditet (f.eks. glaukom, grå stær, tidligere retinal løsrivelse osv.), Systemisk komorbiditet
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
Forskjeller i sosioøkonomiske variabler mellom preferansegrupper
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder
Som i: Behov for omsorgspersoner, transportmidler, transportavstand, aktiv vs pensjonert, høyeste utdanningsnivå
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ozurdex (Dexamethason)

Abonnere