Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntvoorkeuren op bilaterale intravitreale dexamethason-injecties op dezelfde dag

22 juli 2025 bijgewerkt door: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Intravitreale injecties met dexamethasonimplantaat (Ozurdex®) bieden een redelijke en langdurige behandelingsoptie in het geval van diabetisch maculair oedeem, evenals maculair oedeem als gevolg van retinale ader occlusie en niet-infectieuze posterieure uveïtis. Tijdens deze ziekten kunnen beide ogen worden beïnvloed en kunnen ze therapie nodig hebben. De behandelingslast geassocieerd met frequente medische bezoeken geassocieerd met behandelingen in beide ogen en follow-ups kan zowel voor patiënten als zorgverleners significant zijn. Bilaterale oogheelkundige procedures van dezelfde sessie zijn veilig en kosteneffectief gebleken, waarbij patiënten consequent een sterke voorkeur voor deze benadering uitdrukken, met name in het geval van staaroperaties en anti-VEGF-injecties bij de keuze. Het veiligheidsprofiel van bilaterale dexamethason-injecties op dezelfde dag sluit aan bij die van unilaterale injecties.

Deze studie van de patiëntvoorkeur zal zich richten op het aanpakken van de praktische aspecten van bilaterale dexamethason-injecties op dezelfde dag vanuit het perspectief van de patiënten en is bedoeld om de impact van persoonlijke en sociaal-economische variabelen te onderzoeken en het algemene perspectief van patiënten op het kiezen van bilaterale dexamethasoninjecties op dezelfde dag. Het begrijpen en verminderen van de uitdagingen waarmee patiënten worden geconfronteerd, kan leiden tot een meer patiëntvriendelijke en hulpbronnenbesparende aanpak. Op basis van de resultaten van deze studie kunnen overwegingen worden gemaakt om bilaterale injecties op onze afdeling te introduceren, waardoor de patiëntervaring en klinische middelen mogelijk worden geoptimaliseerd.

Het doel van de studie is om patiëntvoorkeuren vast te stellen met betrekking tot de toediening van intravitreale dexamethason -implantaatinjecties in beide ogen op dezelfde dag, in dezelfde sessie en om belangrijke motiverende en beperkende factoren vanuit het perspectief van de patiënten te identificeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de hoofdstad van Denemarken die worden behandeld in Rigshospitalet.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • In beide ogen ten minste één intravitreaal dexamethason -implantaat hebben ontvangen
  • > 18 jaar
  • Vermogen om vragen te begrijpen en te beantwoorden in de Deense taal
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

• Geen intravitreale dexamethason -implantaat ontvangen in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur voor bilaterale injecties
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden
Aandeel patiënten die de voorkeur geven en niet de voorkeur geven aan bilaterale dexamethason-implantaatinjecties op dezelfde dag
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden
Voor het verkiezen of niet de voorkeur geven aan bilaterale injecties op dezelfde dag vanuit het perspectief van de patiënt
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden
Verschillen in patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden
Tussen voorkeursgroepen in: leeftijd, geslacht, eerdere injectie, indicatie voor intravitreale behandeling (medische diagnose), complicaties van eerdere behandelingen, oculaire comorbiditeit (b.v. Glaucoom, cataract, eerdere retinale detachement enz.), Systemische comorbiditeit
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden
Verschillen in sociaal-economische variabelen tussen voorkeursgroepen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden
Zoals in: behoefte aan zorgverleners, vervoermiddelen, transportafstand, actief versus gepensioneerd, hoogste opleidingsniveau
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ozurdex (dexamethason)

Abonneren