Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje pacjenta dotyczące obustronnych zastrzyków deksametazonu w tym samym dniu

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego implantu deksametazonu (Ozurdex®) stanowią rozsądną i długotrwałą opcję leczenia w przypadku cukrzycowego obrzęku plamki, a także obrzęku plamki wynikającego z niedrożności żył siatkówki i nieinfektywnego zapalenia tylnego. W trakcie tych chorób oba oczy mogą być dotknięte i mogą wymagać terapii. Obciążenie leczenia związane z częstymi wizytami medycznymi związanymi z leczeniem zarówno w oczach, jak i obserwacjach może być znaczące zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów. Dwustronne procedury okulistyczne tej samej sesji okazały się bezpieczne i opłacalne, przy czym pacjenci konsekwentnie wyrażają silną preferencję dla tego podejścia, szczególnie w przypadku operacji zaćmy i zastrzyków anty-VEGF, gdy otrzymali wybór. Profil bezpieczeństwa dwustronnych zastrzyków deksametazonu jest zgodny z profilem jednostronnych zastrzyków.

To badanie preferencji pacjentów skupi się na zajęciu się praktycznymi aspektami dwustronnych zastrzyków deksametazonu z perspektywy pacjentów i ma na celu zbadanie wpływu zmiennych osobistych i społeczno-ekonomicznych oraz ogólnej perspektywy pacjentów na wybór dwustronnych wstrzyknięć deksametazonu tego samego dnia. Zrozumienie i łagodzenie wyzwań, jaką, przed którymi stoją pacjenci, może prowadzić do bardziej przyjaznego dla pacjenta podejścia i oszczędzania zasobów. Na podstawie wyników tego badania można podjąć rozważania w celu wprowadzenia dwustronnych zastrzyków w naszym dziale, potencjalnie optymalizując doświadczenie pacjentów i zasoby kliniczne.

Celem badania jest ustalenie preferencji pacjentów dotyczących podawania zastrzyków implantów do wewnątrzgryzelicznej deksametazonu w obu oczach w tym samym dniu, w tej samej sesji oraz zidentyfikowanie kluczowych czynników motywujących i ograniczających z perspektywy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z regionu kapitałowego w Danii, którzy są leczeni w Rigshospitalet.

Opis

Kryteria włączenia

  • Otrzymując co najmniej jeden implant deksametazonu do boktowego w obu oczach
  • > 18 lat
  • Zdolność do zrozumienia i odpowiadania na pytania w języku duńskim
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia

• Brak implantów odczuwek deksametazonowych otrzymanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja do obustronnych zastrzyków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
Odsetek pacjentów preferujących i nie preferujący dwustronnych zastrzyków implantów deksametazonu
Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
W celu preferowania lub nie preferowania dwustronnych zastrzyków tego samego dnia z perspektywy pacjenta
Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
Różnice w cechach pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
Pomiędzy grupami preferencyjnymi w: wiek, płeć, wcześniejsza liczba wstrzyknięć, wskazanie do leczenia do wewnątrzgałkowego (diagnoza medyczna), powikłania poprzednich metod leczenia, współwystępowanie oka (np. jaskra, zaćma, poprzedni odwarstwienie siatkówki itp.), Współczynność ogólnoustrojowa
Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
Różnice w zmiennych społeczno-ekonomicznych między grupami preferencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy
Jak w: Potrzeba opiekunów, środki transportu, odległość transportu, aktywny vs na emeryturze, najwyższy poziom wykształcenia
Poprzez zakończenie badania średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ozurdex (deksametazon)

Subskrybuj