Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientens preferenser på samma dag bilaterala intravitreala dexametasoninjektioner

22 juli 2025 uppdaterad av: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Intravitrealinjektioner med dexametasonimplantat (Ozurdex®) ger ett rimligt och långvarigt behandlingsalternativ i fallet med diabetiskt makulärt ödem, såväl som makulärt ödem till följd av retinal venens ocklusion och icke-infektiös posterior uveit. Under dessa sjukdomar kan båda ögonen påverkas och kan behöva terapi. Behandlingsbördan förknippad med ofta medicinska besök förknippade med behandlingar i både ögon och uppföljningar kan vara betydande för både patienter och vårdgivare. Bilaterala oftalmiska procedurer av samma session har visat sig vara säkra och kostnadseffektiva, med patienter som konsekvent uttrycker en stark preferens för detta tillvägagångssätt, särskilt i fallet med grå starrkirurgi och anti-VEGF-injektioner när de ges valet. Säkerhetsprofilen för samma dag bilaterala dexametasoninjektioner anpassar sig till de för ensidiga injektioner.

Denna patientpreferensstudie kommer att fokusera på att ta itu med de praktiska aspekterna av bilaterala dexametasoninjektioner samma dag från patienternas perspektiv och syftar till att utforska effekterna av personliga och socioekonomiska variabler och det övergripande perspektivet för att välja samma dag bilaterala dexametasoninjektioner. Att förstå och mildra de utmaningar som patienter står inför kan leda till en mer patientvänlig och resursbesparande strategi. Baserat på resultaten av denna studie kan överväganden göras för att införa bilaterala injektioner vid vår avdelning, vilket potentiellt optimerar patientupplevelsen och kliniska resurser.

Syftet med studien är att upprätta patientens preferenser när det gäller administrering av intravitreal dexametasonimplantatinjektioner i båda ögonen samma dag, i samma session och att identifiera viktiga motiverande och begränsande faktorer ur patientens perspektiv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i huvudstadsregionen i Danmark som behandlas vid Rigshospitalet.

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • Efter att ha fått minst en intravitreal dexametasonimplantat i båda ögarna
  • > 18 års ålder
  • Kapacitet att förstå och svara på frågor på danska språket
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier

• Inget intravitrealt dexametasonimplantat mottogs under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferens för bilaterala injektioner
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader
Andel patienter som föredrar och inte föredrar bilaterala dexametasonimplantatinjektioner samma dag
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skäl
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader
För att föredra eller inte föredra bilaterala injektioner samma dag från patientens perspektiv
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader
Skillnader i patientens egenskaper
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader
Mellan preferensgrupper i: Ålder, kön, tidigare injektionsantal, indikation för intravitreal behandling (medicinsk diagnos), komplikationer av tidigare behandlingar, okulär komorbiditet (t.ex. glaukom, grå starr, tidigare retinal frigöring etc.), systemisk komorbiditet
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader
Skillnader i socioekonomiska variabler mellan preferensgrupper
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader
Som i: Behov av vårdgivare, transportmedel, transportavstånd, aktiv vs pensionerad, högsta utbildningsnivå
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera