Potilaan mieltymykset saman päivän kahdenvälisissä intravitreaalisissa deksametasoni-injektioissa
Laskimonsisäiset injektiot deksametasonimplantilla (Ozurdex®) tarjoavat kohtuullisen ja pitkäaikaisen hoitovaihtoehdon diabeettisen makulaödeeman tapauksissa, samoin kuin verkkokalvon laskimoiden tukkeutumisesta ja tarttumattomasta takaosan uveiitista johtuvien makulaödeeman tapauksissa. Näiden sairauksien aikana molemmat silmät voivat vaikuttaa ja saattaa tarvita hoitoa. Hoitotaakka, joka liittyy toistuviin lääketieteellisiin vierailuihin sekä silmien että seurannan hoidoihin, voi olla merkittävä sekä potilaille että hoitajille. Saman istunnon kahdenväliset oftalmit toimenpiteet ovat osoittautuneet turvallisiksi ja kustannustehokkaiksi, ja potilaat ilmentävät jatkuvasti voimakasta suosimista tätä lähestymistapaa, etenkin kaihileikkauksen ja anti-VEGF-injektioiden tapauksissa valinnan yhteydessä. Saman päivän kahdenvälisten deksametasoni-injektioiden turvallisuusprofiili kohdistuu yksipuolisten injektioiden kanssa.
Tässä potilaan mieltymystutkimuksessa keskitytään saman päivän kahdenvälisten deksametasoni-injektioiden käytännön näkökohtiin potilaiden näkökulmasta ja pyrkii tutkimaan henkilökohtaisten ja sosioekonomisten muuttujien vaikutusta ja potilaiden kokonaisperspektiiviä saman päivän kahdenvälisten deksametasoniarviointien valintaa. Potilaiden kohtaamien haasteiden ymmärtäminen ja lieventäminen voi johtaa potilasystävällisempaan ja resurssien säästävään lähestymistapaan. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella voidaan kiinnittää huomiota kahdenvälisiin injektioihin osastollamme, potentiaalisesti potilaiden kokemuksen ja kliinisten resurssien optimoimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaan mieltymyksiä suonensisäisen deksametasonimplanttien injektioiden antamisesta molemmissa silmissä samana päivänä, samassa istunnossa ja tunnistaa keskeiset motivoivat ja rajoittavat tekijät potilaiden näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena Michelle Mørup Andersen, MScN
- Puhelinnumero: +4538634700
- Sähköposti: lena.michelle.moerup.andersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Michelle Mørup Andersen, MScN
- Puhelinnumero: +4538634700
- Sähköposti: lena.michelle.moerup.andersen@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Saatuaan ainakin yhden laskimonsisäisen deksametasonimplantin kummassakin silmässä
- > 18 -vuotias
- Kyky ymmärtää ja vastata kysymyksiin tanskalaisella kielellä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Syrjäytymiskriteerit
• Laskimonsisäistä deksametasonimplantaa ei saatu viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusija kahdenvälisiin injektioihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Osuus potilaista, jotka mieluummin ja eivät suosittele saman päivän kahdenvälisiä deksametasoni-implanttien injektioita
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyt
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Saman päivän kahdenvälisten injektioiden suosimiseksi tai mieluummin kuin potilaan näkökulmasta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Potilaiden ominaisuuksien erot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Etu -ryhmien välillä: Ikä, sukupuoli, aiempi injektiomääritys, indikaatio intravitreaalisesta hoidosta (lääketieteellinen diagnoosi), aikaisempien hoidojen komplikaatiot, silmän komorbiditeetti (esim.
Glaukooma, kaihi, aikaisempi verkkokalvon irrottaminen jne.), Systeeminen komorbiditeetti
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Erot sosioekonomisissa muuttujissa mieltymyksen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Kuten: Hoitajien tarve, kuljetusvälineet, kuljetusetäisyys, aktiivinen VS eläkkeellä oleva, korkein koulutustaso
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bridges JFP, de Bekker-Grob EW, Hauber B, Heidenreich S, Janssen E, Bast A, Hanmer J, Danyliv A, Low E, Bouvy JC, Marshall DA. A Roadmap for Increasing the Usefulness and Impact of Patient-Preference Studies in Decision Making in Health: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force. Value Health. 2023 Feb;26(2):153-162. doi: 10.1016/j.jval.2022.12.004.
- Lin TC, Tseng PC, Hsu TK, Huang HW, Huang YM, Lo WJ, Chao CY, Chung YC. Same-Day Bilateral Intravitreal Dexamethasone Implants for the Treatment of Diabetic Macular Edema. Ophthalmologica. 2023;246(3-4):238-244. doi: 10.1159/000532056. Epub 2023 Aug 8.
- Kapoor KG, Colchao JB. SAFETY OF CONSECUTIVE SAME-DAY BILATERAL INTRAVITREAL DEXAMETHASONE IMPLANT (OZURDEX). Retin Cases Brief Rep. 2020 Spring;14(2):200-202. doi: 10.1097/ICB.0000000000000653.
- Dinh RH, Moushmoush O, Kolyvas P, Jacobsen BA, Mathai M, Sanghavi K, Levinson JD, Do BK. Describing Adverse Events Associated with Bilateral Same-Day Intravitreal Dexamethasone Implants. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2022 Nov;53(11):612-618. doi: 10.3928/23258160-20221018-04. Epub 2022 Nov 1.
- Malcolm J, Leak C, Day AC, Baker H, Buchan JC. Immediate sequential bilateral cataract surgery: patient perceptions and preferences. Eye (Lond). 2023 May;37(7):1509-1514. doi: 10.1038/s41433-022-02171-7. Epub 2022 Jul 20.
- Mahajan VB, Elkins KA, Russell SR, Boldt HC, Gehrs KM, Weingeist TA, Stone EM, Abramoff MD, Liu D, Folk JC. Bilateral intravitreal injection of antivascular endothelial growth factor therapy. Retina. 2011 Jan;31(1):31-5. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181ed8c80.
- Dickman MM, Spekreijse LS, Winkens B, Schouten JS, Simons RW, Dirksen CD, Nuijts RM. Immediate sequential bilateral surgery versus delayed sequential bilateral surgery for cataracts. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 25;4(4):CD013270. doi: 10.1002/14651858.CD013270.pub2.
- Sav A, King MA, Whitty JA, Kendall E, McMillan SS, Kelly F, Hunter B, Wheeler AJ. Burden of treatment for chronic illness: a concept analysis and review of the literature. Health Expect. 2015 Jun;18(3):312-24. doi: 10.1111/hex.12046. Epub 2013 Jan 31.
- European Medicines Agency. Ozurdex. Accessed 21/11/2023, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozurdex
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- p-2024-16883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ozurdex (deksametasoni)
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti munuaisten vajaatoiminta | InfektioItävalta
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; National Center for Research...ValmisLihavuus | MykoositYhdysvallat
-
Uptown Eye SpecialistsEi vielä rekrytointiaDiabeettinen makulaturvotus
-
Johns Hopkins All Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Retina Specialists, PCAllerganValmisMakulaarinen turvotus | Epiretinaalinen kalvo | Verkkokalvon turvotus | Selofaani-makulopatiaYhdysvallat
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ValmisDiabeettinen makulaturvotus | NäköhäiriötIntia
-
University Health Network, TorontoValmisDiabeettinen makulaturvotusKanada
-
Northern California Retina Vitreous AssociatesAllerganValmisUveiitti | Makulaarinen turvotusYhdysvallat
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ValmisDiabeettinen makulaturvotus | Kaihi | Näköhäiriöt | Makulaarinen turvotus, kystoidi | Kystoidinen makulaturvotus kaihileikkauksen jälkeenIntia