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Patientenpräferenzen bei bilateralen intravitrealen Dexamethasoninjektionen am selben Tag

22. Juli 2025 aktualisiert von: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Intravitreale Injektionen mit Dexamethason-Implantat (Ozurdex®) bieten in den Fällen von diabetischen Makulaödemen sowie Makulödemen eine angemessene und langlebige Behandlungsoption, die sich aus der Netzhautvenenverschluss und nicht-infektiösen posterioren Uveitis ergibt. Während dieser Krankheiten können beide Augen betroffen sein und eine Therapie benötigen. Die Behandlungsbelastung im Zusammenhang mit häufigen medizinischen Besuchen im Zusammenhang mit Behandlungen bei beiden Augen und Follow-ups kann für Patienten und Pflegekräfte gleichermaßen signifikant sein. Bilaterale ophthalmische Verfahren derselben Session haben sich als sicher und kostengünstig erwiesen, wobei die Patienten diesen Ansatz konsequent ausdrückten, insbesondere bei Kataraktoperationen und Anti-VEGF-Injektionen, wenn sie die Wahl getroffen haben. Das Sicherheitsprofil der bilateralen Dexamethason-Injektionen am selben Tag entspricht der von einseitigen Injektionen.

Diese Studie zur Präferenz von Patienten wird sich darauf konzentrieren, die praktischen Aspekte der bilateralen Dexamethason-Injektionen am selben Tag aus der Perspektive der Patienten zu berücksichtigen, und zielt darauf ab, die Auswirkungen persönlicher und sozioökonomischer Variablen und die Gesamtperspektive von Patienten auf die Auswahl der bilateralen Dexamethason-Injektionen am selben Tag zu untersuchen. Das Verständnis und die Minderung der Herausforderungen, mit denen Patienten konfrontiert sind, kann zu einem patientenfreundlicheren und ressourcensparenden Ansatz führen. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie können Überlegungen zur Einführung bilateraler Injektionen in unserer Abteilung vorgenommen werden, wodurch die Patientenerfahrung und die klinischen Ressourcen potenziell optimiert werden können.

Ziel der Studie ist es, Patientenpräferenzen in Bezug auf die Verabreichung von intravitrealen Dexamethasonimplantatinjektionen in beiden Augen am selben Tag, in derselben Sitzung, in derselben Sitzung zu etablieren und wichtige Motivations- und Begrenzungsfaktoren aus der Perspektive der Patienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Hauptstadtregion Dänemarks, die im Rigshospitalet behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Nach einem intravitrealen Dexamethason -Implantat in beiden Auge mindestens ein intravitreales Implantat erhalten haben
  • > 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Fragen in der dänischen Sprache zu verstehen und zu beantworten
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

• Kein intravitreales Dexamethasonimplantat in den letzten 12 Monaten erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz für bilaterale Injektionen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
Anteil der Patienten, die bilaterale Dexamethason-Implantatinjektionen am selben Tag bevorzugen und nicht bevorzugen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
Für die bevorzugten oder nicht bevorzugten bilateralen Injektionen am selben Tag aus der Sicht des Patienten
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
Unterschiede in den Patienteneigenschaften
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
Zwischen Präferenzgruppen in: Alter, Geschlecht, frühere Injektionszahl, Indikation für die intravitreale Behandlung (medizinische Diagnose), Komplikationen früherer Behandlungen, Augenkomorbidität (z. Glaukom, Katarakt, vorherige Netzhautablösung usw.), systemische Komorbidität
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
Unterschiede in sozioökonomischen Variablen zwischen Präferenzgruppen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate
Wie in: Bedürfnis nach Betreuern, Transportmittel, Transportentfernung, aktives gegen Rentner, höchstes Bildungsniveau
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miklos Schneider, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Ozurdex (Dexamethason)

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